标准解读
YY/T 0905.1-2016是关于牙科场地设备中吸引系统的技术标准,具体涵盖了设计、性能要求以及测试方法等方面。该标准适用于牙科诊所或医院内使用的吸引装置,包括但不限于用于吸除口腔内液体和固体颗粒物的设备。
在结构上,此标准首先定义了吸引系统的分类,根据其功能特性将之分为干式与湿式两大类,并进一步细分为不同规格型号。接着对各类别下的产品提出了明确的技术指标,比如最大抽气量、负压值范围等关键参数。此外还规定了噪音控制水平、电气安全及电磁兼容性等方面的要求,确保使用过程中的安全性与舒适度。
对于材料方面,标准强调所有直接接触人体组织(如口腔黏膜)的部分必须采用生物相容性良好且易于清洁消毒的材质制成;同时考虑到环保因素,鼓励使用可回收再利用或者降解率高的原材料。
性能测试部分详细描述了一系列实验条件与步骤,用以验证产品是否符合上述各项规定。这其中包括但不限于空气流量测量、压力稳定性试验、过滤效率检测等内容。通过这些科学严谨的方法能够有效评估吸引系统的工作效率及其长期可靠性。
最后,在标志与说明书章节里,明确了制造商需向用户提供详尽的操作指南及相关警告信息,帮助使用者正确安装维护设备并避免潜在风险。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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文档简介
ICS1106020
C33..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T09051—2016
.
牙科学场地设备
第1部分吸引系统
:
Dentistr—Plantareaeuiment—Part1Suctionsstems
yqp:y
(ISO/TS22595-1:2006,MOD)
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T09051—2016
.
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
分类
4………………………4
要求
5………………………4
试验方法
6…………………8
电气测试
7…………………10
制造商提供的信息资料
8…………………10
标志
9………………………11
附录资料性附录吸引系统示意图
A()…………………12
参考文献
……………………16
Ⅰ
YY/T09051—2016
.
前言
牙科学场地设备分为个部分
YY/T0905《》2:
第部分吸引系统
———1:;
第部分压缩机系统
———2:。
本部分是的第部分
YY/T09051。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用重新起草法修改采用牙科学场地设备第部分吸引系
ISO/TS22595-1:2006《1:
统英文版
》()。
本部分与主要差异如下
ISO/TS22595-1:2006:
按照对一些编排格式进行了修改
———GB/T1.1—2009;
删除前言部分
———ISO;
执行现行有效版本
———GB9706.1;
用容积式压缩机噪声的测定代替锻压机械噪声声
———GB/T4980—2003《》GB/T23282—2009《
功率级测量方法
》(ISO3746:1995,NEQ);
牙科学银汞合金分离器代替牙科学银汞合金分离
———YY0835—2011《》ISO11143:1999《
器
》;
对于本部分中引用的其他国际标准若已转化为我国标准本部分将引用的国际标准号替换为
———,,
相应的国家或行业标准号并在本部分第章中注明采用关系
,2;
根据国际单位制度将压力单位由改为
———,5.2.19e)“mbar”“kPa(mbar)”;
明确了标准中
———5.2.2,5.2.6,5.2.7,5.2.9,5.2.10,5.2.12,5.2.14,5.2.17,5.2.19,5.2.22,
的试验方法
5.2.23,5.6.1,5.6.2。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出
。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
归口
(SAC/TC99/SC1)。
本部分起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心宁波蓝野医疗器械有
:、
限公司佛山市盛田医疗器械有限公司江苏岱洛医疗科技有限公司
、、。
本部分主要起草人伍倚明朱鹏志黄宇哲杨奇汤忠志
:、、、、。
Ⅲ
YY/T09051—2016
.
引言
的本部分适用于场地环境中的牙科吸引设备压缩机设备和其他设备以及其工作
YY/T0905、
条件
。
其他设备包括空气调节设备加热设备热水设备以及可能安装在场地中的各种设备
、、。
Ⅳ
YY/T09051—2016
.
牙科学场地设备
第1部分吸引系统
:
1范围
的本部分适用于场地中的牙科吸引设备吸引设备包括吸引机银汞合金分离器过滤
YY/T0905,、、
器阀门管道管道配件这些设备用于做中规定的牙科设备的吸引源
、、、。YY/T0629—2008。
本部分给出了牙科吸引设备的性能试验方法和排气要求
、。
本部分仅限于吸引管连接点之后的吸引系统的性能
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
电声学声级计第部分规范
GB/T3785.1—20101:(IEC61672-1:2002,IDT)
家用和类似用途电器的安全第部分通用要求
GB4706.11:(GB4706.1—2005,IEC60335-1:
2004,IDT)
测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:(GB4793.1—2007,
IEC61010-1:2001,IDT)
容积式压缩机噪声的测定
GB/T4980—2003
机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件
GB5226.11:(GB5226.1—2008,
IEC60204-1:2005,IDT)
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)
所有部分口腔词汇所有部分
GB/T9937()[ISO1942:1989(),IDT]
建筑物电气装置第部分特殊装置或场所的要求医疗场所
GB16895.247-710:
(GB16895.24—2005,IEC60364-7-710:2002,IDT)
牙科设备图形符号
YY/T0628(YY/T0628—2008,ISO9687:1993,IDT)
牙科设备高容量和中容量吸引系统
YY/
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