YY/T 0829-2011正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0829—2011

正电子发射及X射线计算机断层成像

系统性能和试验方法

Characteristicsandtestmethodsforimagingsystemofpositron

emissionandX-raycomputedtomography

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0829—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

性能………………………

41

部分性能和试验方法…………

4.1PET1

空间分辨率……………………

4.1.11

复原系数………………………

4.1.22

断层成像灵敏度………………

4.1.32

计数率特性……………………

4.1.42

散射分数………………………

4.1.52

衰减校正………………………

4.1.62

部分性能和试验方法…………

4.2CT2

图像噪声………………………

4.2.12

值的均匀性………………

4.2.2CT2

值的准确性………………

4.2.3CT2

空间分辨率高对比度分辨率………………

4.2.4()2

低对比度分辨率………………

4.2.53

伪影……………

4.2.63

切片厚度………………………

4.2.73

扫描架……………………

4.2.8CT3

射线发生装置………………

4.2.9X3

高压电缆插头插座…………

4.2.10、4

指示仪表………………………

4.2.114

性能和试验方法…………

4.3PET/CT4

图像配准精度………………………

4.3.1PET/CT4

患者支架……………

4.3.2PET/CT5

系统运行噪声………………………

4.3.3PET/CT5

附录规范性附录标准出版物正电子发射断层成像装置性能测试………

A()NEMANU2-2007《》7

参考文献……………………

29

Ⅰ

YY/T0829—2011

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

、

归口

(SAC/TC10/SC3)。

本标准起草单位北京市医疗器械检验所通用电气医疗系统贸易发展上海有限公司飞利浦

:、()、

中国投资有限公司西门子中国有限公司

()、()。

本标准主要起草人焦春营冯健甘然然刘慧聂韬

:、、、、。

Ⅲ

YY/T0829—2011

引言

正电子发射及射线计算机断层成像系统中的正电子发射断层成像部分以下简称部分的

X(PET)

性能和试验方法的引用标准为射线计算机断层成像部分以下简称部分

GB/T18988.1—2003,X(CT)

的性能和试验方法引用标准为

YY0310—2005。

等同采用了目前放射性核素成像设备的主要制造商

GB/T18988.1—2003IEC61675-1:1998。,

的生产场地均设在美国其报告的参数数据处理软件测试模体均以美国电气制造商协会的

,、、NEMA

标准作为设计依据也有生产厂家采用标准为了便于政府企业和医疗机构了解和使用该类产

,IEC。、

品的和两个系列标准的内容放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

IECNEMA,、(SAC/

得到委员会的同意和支持将标准出版物正电子发射断层成

TC10/SC3)NEMA,NEMANU2-2007《

像装置性能测试的内容引入本标准将标准作为本标准的规范性附录

》,NEMA。

由于标准和标准在试验要求试验方法上存在一定差别采用的模体测试条件测试

IECNEMA、,、、

位置计算方法都有所不同所以两个标准检测项目之间无法互相比较建议标准使用者完整地引用两

、,,

种方法中的任何一种不应交叉使用

,。

Ⅳ

YY/T0829—2011

正电子发射及X射线计算机断层成像

系统性能和试验方法

1范围

本标准规定了正电子发射及射线计算机断层成像系统以下简称的术语定义以及性

X(PET/CT)、

能和试验方法

。

本标准适用于不适用于独立的正电子发射断层成像装置和独立的射线计算机

PET/CT,(PET)X

断层摄影设备

(CT)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备

GB/T17857—1999(、)

放射性核素成像设备性能和试验规则第部分正电子发射断层成像

GB/T18988.1—20031:

装置

射线计算机体层摄影设备通用技术条件

YY0310—2005X

3术语和定义

中界定的以及下列术语和定义适用于

GB/T17857—1