标准解读

《YY/T 0686-2008 医用镊》相较于之前的相关标准如《YY/T 0004-1990》、《YY/T 0295.2-1997》、《YY/T 0295.3-1997》、《YY/T 0295.4-1997》、《YY/T 0295.5-1997》、《YY/T 0295.12-1997》以及《YY/T 0295.13-1997》,在内容上进行了整合与更新,以适应医疗行业对镊子类医疗器械更加严格的要求。具体变化包括但不限于:

  1. 范围调整:新标准涵盖了更广泛的医用镊种类,不仅限于特定类型的镊子,而是提供了一个通用框架来规范所有类型的医用镊的设计、制造及性能要求。

  2. 术语定义:对于“医用镊”及相关术语给出了更为明确的定义,确保了行业内交流的一致性和准确性。

  3. 技术要求细化:增加了关于材料选择、表面处理、尺寸公差等方面的详细规定,提高了产品的一致性和可靠性。同时,也强化了对抗腐蚀性、耐热性等物理化学性质的具体要求。

  4. 试验方法改进:引入或修订了一系列测试方法,用以验证产品的安全性和有效性。这些方法可能包括但不限于弯曲强度测试、夹持力测定等。

  5. 标识与包装:明确了产品标签、说明书以及外包装上必须包含的信息内容,旨在提高用户使用时的安全意识,并方便追溯管理。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替,建议下载现行标准YY/T 0686-2017
  • 2008-10-17 颁布
  • 2010-01-01 实施
©正版授权
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文档简介

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犆31

中华人民共和国医药行业标准

犢犢/犜0686—2008

代替YY0004—1990,YY/T0295.2—1997等

医用镊

犕犲犱犻犮犪犾犳狅狉犮犲狆狊

20081017发布20100101实施

国家食品药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

医用镊

YY/T0686—2008

中国标准出版社出版发行

北京复兴门外三里河北街16号

邮政编码:100045

网址www.spc.net.cn

电话:6852394668517548

中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷

各地新华书店经销

开本880×12301/16印张0.75字数17千字

2009年4月第一版2009年4月第一次印刷

书号:155066·219595

如有印装差错由本社发行中心调换

版权专有侵权必究

举报电话:(010)68533533

犢犢/犜0686—2008

前言

本标准代替YY/T0004—1990《普通胸腔镊》、YY/T0295.2—1997《整形镊》、YY/T0295.3—

1997《组织镊》、YY/T0295.4—1997《牙用镊》、YY/T0295.5—1997《解剖镊》、YY/T0295.12—1997

《耳用膝状镊》、YY/T0295.13—1997《鼻用枪状镊》。

本标准与原标准的主要变化如下:

———整合YY/T0004—1990《普通胸腔镊》、YY/T0295.2—1997《整形镊》、YY/T0295.3—1997

《组织镊》、YY/T0295.4—1997《牙用镊》、YY/T0295.5—1997《解剖镊》、YY/T0295.12—

1997《耳用膝状镊》、YY/T0295.13—1997《鼻用枪状镊》,更名为《医用镊》;

———材料要求归入第3章;

———引用YY/T0295.1—2005《医用镊通用技术条件》,删除了捏合力的要求;

———增加了敷料镊;

———增加了牙用镊的型式。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准主要起草单位:上海晶普医疗器械有限公司。

本标准主要起草人:邹冰。

本标准所代替标准历次版本发布情况为:

———YY/T0004—1990;

———YY/T0295.2—1997、ZBC35004—1986;

———YY/T0295.3—1997、GB4747.3—1989、GB4747.3—1984;

———YY/T0295.4—1997、ZBC33016—1986、WS2275—1980;

———YY/T0295.5—1997、ZBC31002—1986;

———YY/T0295.12—1997、GB4747.4—1989、GB4747.4—1984;

———YY/T0295.13—1997、GB4747.5—1989、GB4747.5—1984。

犢犢/犜0686—2008

医用镊

1范围

本标准规定了医用镊的型式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。

本标准适用于供夹持组织和敷料用的医用镊。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的

修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不

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