YY/T 0294.1-2016外科器械金属材料第1部分：不锈钢

ICS1104030

C31..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T02941—2016

代替.

YY/T0294.1—2005

外科器械金属材料

第1部分不锈钢

:

Surgicalinstruments—Metallicmaterials—

Part1Stainlesssteel

:

(ISO7153-1:1991,MOD)

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

外科器械金属材料

第1部分不锈钢

:

YY/T0294.1—2016

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20172

*

书号

:155066·2-31289

版权专有侵权必究

YY/T02941—2016

.

前言

外科器械金属材料包含以下部分

YY/T0294《》:

第部分不锈钢

———1:;

后续部分将陆续制定

。

本部分为的第部分

YY/T02941。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替外科器械金属材料第部分不锈钢

YY/T0294.1—2005《1:》。

本部分与的主要区别如下

YY/T0294.1—2005:

增加第章规范性引用文件

———2;

表表中增加了与各类不锈钢对应的国内牌号

———1、2。

本部分使用翻译法修改采用外科器械金属材料第部分不锈钢和

ISO7153-1:1991《1:》A1:

主要差异如下

1999,:

范围为适用于外科器械

———“”;

删除国际标准的规范性引用文件因为和已废止

———,ISO683-13:1986ISO4957:1980;

表表中增加了与各类不锈钢对应的国内牌号

———1、2。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC94)。

本部分起草单位上海市医疗器械检测所上海医疗器械集团有限公司手术器械厂

:、()。

本部分主要起草人陆锷黄莉莉潘维荣王泽玮

:、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———YY/T0294.1—1997、YY/T0294.1—2005。

Ⅰ

YY/T02941—2016

.

外科器械金属材料

第1部分不锈钢

:

1范围

的本部分内容为设计制造外科器械时供选择不锈钢材料之用

YY/T0294、。

注在制造外科器械选用不锈钢材料时如器械设计需要允许选用本部分之外的材料所以本部分的内容非选用

:,,,,

制造材料的唯一依据制造商在选用不锈钢材料时还应考虑材料符合相关的外科器械标准并应对所选材料

。,,

负责

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

不锈钢和耐热钢牌号及化学成分

GB/T20878—2007

3概述

不锈钢材料的代号牌号和适用示例见表

(),1。

表1不锈钢的代号牌号

()

代号牌号适用示例

切割器械非切割器械连接件或其他附件

ISO7153-1:1991GB/T20878—2007

组织镊辅料镊牵开铆钉实心手柄定位销

、、、、、

A12Cr13—器探针牙科镊螺钉螺帽

、、、

钳指圈式钳器械钳

、、、

咬骨钳剪骨钳鼻甲牵开器探针拔牙钳

B20Cr13、、、、、弹簧实心手柄螺钉螺

钳凿和圆凿骨刮匙技工室矫形钳牙探、、、

、、、、帽铆钉

镶硬质合金的剪刀针牙挺填充器牙、

—、、、

05Cr17Ni4Cu4Nb科钳

技工室矫形钳牙探

咬骨钳剪刀刮刀牙、

30Cr13、、、针牙科钳拔牙钳牙

C刮匙齿科凿子、、、—

32Cr13Mo、挺填充器