标准解读

《YY/T 0171-1994 手术器械包装通用技术条件》是中国医药行业标准之一，主要针对手术器械的包装提出了具体的技术要求。该标准适用于各类手术器械在出厂前或使用前的包装过程，确保手术器械在运输、储存以及使用过程中的安全性和有效性。

根据该标准，首先对手术器械包装材料的选择做出了规定，要求所用材料应无毒、无害、不与器械发生化学反应，并且能够适应灭菌处理的要求。此外，还强调了包装材料需具备一定的物理强度和密封性能，以保证在各种环境条件下包装的完整性不受影响。

对于包装设计方面，《YY/T 0171-1994》指出包装结构应当简单合理，便于开启同时也要考虑到防潮、防尘等功能性需求。特别地，如果包装内含有多个部件，则需要明确标识各个部分的位置及其数量信息，以便于使用者快速准确地识别取出所需物品。

标准中还涉及到了关于标签的信息内容要求，包括但不限于制造商名称、地址、产品名称、规格型号、生产批号或序列号、有效期等基本信息；同时也要求标注正确的使用方法及注意事项，尤其是涉及到特殊用途或者有特定保存条件的产品时更应该详细说明。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0171-2008
  • 1994-07-02 颁布
  • 1994-11-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY/T0171-94手术器械包装通用技术条件1994-07-02发布1994-11-01实施国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY/T0171-94代替WS2/Z-2-64手术器械包装通用技术条件1主题内客与适用范围本标准规定了一般手术器械类产品的包装分类、技术要求、试验方法、检验规则。本标准通用于一般手术器械类产品的包装，不适用于医疗上一次性使用有灭菌要求的手术器械及易碎和有特殊要求的产品包装。2引用标准GB153普通锯材GB155木材缺陷GB191包装储运图示标志GB1931木料含水率测定方法GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4173包装用钢带GB4879防锈包装3包装分类产品包装型式分为：初包装和运输包装技术要求4.1初包装4.1.1被包装的产品经过无腐蚀、易挥发的溶剂清洗后，应按GB4879B级中的要求进行防锈处理。使产品在储存有效期内无锈蚀。4.1.2对有尖锐头端或锋口的产品，在装入包装袋前应进行防护处理，使产品不受损坏。4.1.3每一件产品，连同合格证装入与产品大小相适应的中性塑料袋。特别细小的产品也可每10件装一中性塑料袋或包装盒中。4.1.4产品经包装后，包装袋应密封，不得有脱缝现象。4.1.5产品装入塑料袋后，同一规格型式可1件、2件、5件、10件、50件、100件装入一相适应的包装盒中。每10盒(或按订货合同需要)装入一大包装箱，产品如有附件时应同时装入。4.1.6包装盒应干燥、整洁、美观、牢固，不得有倾斜、偏至现象。4.1.7包装盒上应有下列标志；制造厂名称和商标；产品名称；型式、规格：数量

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