- 现行
- 正在执行有效
- 2007-01-31 颁布
- 2008-01-01 实施
文档简介
ICS11.040.50C43中华人民共和国医药行业标准YY/T0011-2007代替YY0011-1990X射线摄影暗盒X-rayradiographiccassette2007-01-31发布2008-01-01实施国家食品药品监督管理局发布
YY/T0011-2007本标准代替YY0011-1990《X射线摄影暗厘》本标准与YY0011—1990相比主要变化如下：-本标准在规范性引用文件中.采用了现行有效的标准版本；本标准以"要求"代替了"技术要求"；本标准删除了YY0011—1990中"4.1暗厘应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的文件制造”。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、福建梅生医疗科技股份有限公司、上海医疗器械五厂本标准主要起草人：夏连季、王建军、姜荣贵、雷杰本标准首次发布于1990年10月。
YY/T0011-2007X射线摄影暗盒1范围本标准规定了X射线摄影暗盒(以下简称暗盒)的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和存。本标准适用于暗盒，该产品供X射线摄影时承装单张X射线胶片使用规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准GB/T191-2000包装储运图示标志GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样叶划(idtISO2859-1:1999)GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验）YY0076-1992金属制件的镀层分类技术条件要求3.1暗盒的基本尺寸、极限偏差、重量应符合表1的规定：也允许符合表2的规定,但不推荐表1基本尺寸外部尺寸内部尺寸公称尺寸平面度最大质量cmAXcm207.5±1.013×18157.5±1.050018×24207.5±1.0267.5±1.080015×40177.5±1.0427.5±1.02088810818820×40227.5±1.0427.5±1.0120015-2.0267.5±1.024X30327.5±1.0口100:0.3327.5±1.030X40427.5±1.0190035X35383.5±1.0383.5±1.035
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