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  • 2002-01-07 颁布
  • 2002-04-01 实施
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YY 0326.1-2002一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯_第1页
YY 0326.1-2002一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯_第2页
YY 0326.1-2002一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯_第3页
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中华人民共和国医药行业标准YY0326.1—2002一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯PlasmapheresiscentrifugeapparatusforsingleusePart1:Centrifugebowl2002-01-07发布2002-04-01实施国家药品监督管理局发布

YY0326.1-2002前·次性使用离心式血浆分离器由血浆分离杯、血浆管路和YY0328规定的采血器三部分组成,与离心式自动血浆采集机配套使用，供采集、分离人体血浆并还输血细胞。（Y0326的总标题是一次性使用离心式血浆分离器.包括以下部分：第1部分：血浆分离杯第2部分：血浆管路本标准的附录A、附录B、附录C和附录D都是标准的附录。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口本标准起草单位：上海市血液中心、国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。本标准参加起草单位：上海希力医业有限公司、四川省南格尔医用器具有限公司、西安正源高分子制品有限责任公司。本标准主要起草人：潘丽华、由少华、孙健芳、施燕平、张强、姜跃琴、鲁安松、

中华人民共和国医药行业标准一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯YY0326.1-2002PlasmapheresiscentrifugeapparatusforsingleusePart1:Centrifugebowl1范围本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器组件血浆分离杯（以下简称分离杯)的要求.以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应，与血浆管路相适应引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本均为有效。所有标准都会被修订.使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB/T2828-—1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查）GB/T14233.1—1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.2—1993医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法GB/T16886.1—2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验(idtISO10993-1:1997)YY/T0313—1998医用高分子制品包装、标志、运输和贴存YY0326.2—2002一次性使用离心式血浆分离器第2部分：血浆管路通用要

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