标准解读

《YY 0256-1997 湿法混合制粒机》是一项针对湿法混合制粒设备的技术标准，由国家医药行业标准化技术委员会发布。该标准规定了湿法混合制粒机的设计、制造、检验及使用等方面的基本要求。根据这项标准，湿法混合制粒机主要用于制药工业中固体颗粒的制备过程，通过将粉末状物料与适量液体混合后形成具有一定强度和形状的颗粒。

在设计方面，《YY 0256-1997》明确了湿法混合制粒机应具备的功能特性，比如能够实现均匀混合以及控制合适的湿度来促进颗粒形成。此外，还强调了机器的安全性能，包括但不限于电气安全、机械结构稳定性等关键点。

对于制造环节，该标准提出了具体的要求，确保所生产的设备符合预定的技术参数，并且易于清洁维护以满足GMP（良好生产规范）的要求。材料选择上也有所指导，指出接触物料部分需采用耐腐蚀性好、不易脱落杂质的材质制成。

检验部分则详细列出了出厂前必须进行的各项测试项目及其合格标准，如空载运行试验、负载能力测试、密封性能检查等，旨在保证每台机器都能达到既定的质量水平。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1997-12-16 颁布
  • 1998-03-01 实施
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文档简介

备案号：1015-1998中华人民共和国医药行业标准YY0256-一1997湿法混合制粒机Wettypemixinggranulator1997-12-16发布1998-03-01实施国家医药管理局发布

YY0256-1997前为了使本标准具有较广泛的适用性和可操作性，本标准不对机器的系列参数作出规定.本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局制药机械设计技术中心站归口。本标准负责起草单位：上海天祥·健台制药机械有限公司。本标准主要起草人：陈露真、李华强

中华人民共和国医药行业标准湿法混机制拉合YY0256—1997Wettypemixinggranulator1范园本标准规定了湿法混合制粒机产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、财存.本标准适用于湿法混合制粒机(以下简称制粒机)。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准墩新版本的可能性。GB191—9l包装储运图示标志CB/T5226.1-1996工业机械电气设备第1部分：通用技术条件CB6388-86运输包装收发货标志（B10111--88利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13306-91标牌GB/T13384-92机电产品包装通用技术条件YY0076--92金属制件的镀层分类技术条件YY/T0216-1995制药机械产品型号编制方法ZBJ50004-88金属切削机床噪声声压级的测定ZBJ50008.2-88金属切削机床焊接件通用技术条件ZBJ50011-89机床涂漆技术条件3产品分类3.1型式粉状物料和一定量的液体辅料，通过搅拌混合及旋转制粒刀切割成湿颗粒的装暨。按其结构型式分为固定缸式和移动缸式二种。3.2型号3.2.1制粒机型号应符合YY/T0216的规

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