文档简介
ICS.11.040.40C35中华人民共和国医药行业标准YY0120-2002代替YY0120—1993骨接合植入物金属矫形用棒Implantsforosteosynthesis-s—Metalcorrectionalstick2002-09-24发布2003-04-01实施国家药品监督管理局发布
Yy0120-2002目次前言围规范性引用文件分类要求5试验方法检验规则使用说明书标志1000000000包装运输和存·11使用要求·
YY0120-2002前本标准参照YY0341—2002《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》.对原标准YY0120—1993《金属矫形用棒》进行了修订。本标准实施之日起,原标准YY0120—1993《金属矫形用棒》废止.本标准由国家药品监督管理局提出并批准本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)归口本标准起草单位:江苏宏宝集团有限公司。本标准主要起草人:俞益平。
YY0120—2002骨接合植入物金属矫形用棒1范围本标准规定了金属矫形用棒的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和处存等要求。本标准适用于金属矫形用棒(以下简称矫形棒)该产品供脊柱骨器病变或畸形时作矫正内固定用.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准GB/T228金属拉伸试验方法GB/T4234外科植入物用不锈钢GB/T4340金属维氏硬度试验方法GB/T13810外科植入物用钛及钛合金加工材(GB/T13810—1997.eqvISO5832-2:1993)YY/T0343外科金属植入物液体渗透检验YY0341骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件3分类3.1矫形棒的产品型号示例产产品型式特征(圆头)产品名称(节形棒)产品代号(
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