标准解读

《WS/T 496-2017 临床实验室质量指标》是中国卫生行业标准之一，由国家卫生健康委员会于2017年发布实施。该标准主要针对临床实验室的质量管理提出了具体要求，通过定义一系列质量指标来帮助实验室提高其服务水平和检测准确性。这些指标覆盖了从样本采集到结果报告的全过程，旨在确保患者能够获得可靠、及时且准确的检验信息。

标准中列出了多个关键质量指标，包括但不限于：

  • 样本拒收率：反映因各种原因（如标识不清、容器破损等）导致无法进行分析测试的样本比例。
  • 检验前周转时间：指从样本收集完成到开始处理之间的时间间隔。
  • 检验后周转时间：表示从完成最后一项测试到最终报告发出所需的时间。
  • 室内质控失败频率：用于评估实验室内部质量控制程序的有效性。
  • 室间比对不满意结果次数：衡量不同实验室之间检测结果一致性的程度。
  • 报告错误发生率：记录由于人为或系统因素造成的错误报告数量占总报告数的比例。
  • 患者投诉率：统计一定时期内收到的与检验服务相关的患者反馈情况。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-01-15 颁布
  • 2017-07-01 实施
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文档简介

ICS11020

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T496—2017

临床实验室质量指标

Qualityindicatorsinclinicallaboratories

2017-01-15发布2017-07-01实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T496—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准主要起草单位国家卫生和计划生育委员会临床检验中心四川大学华西第二医院首都医

:、、

科大学附属北京朝阳医院清华大学附属北京市垂杨柳医院四川省医学科学院四川省人民医院

、、。

本标准主要起草人王治国曾蓉杨雪康凤凤张建平尹志农王薇马嵘何法霖钟堃黄文芳

:、、、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T496—2017

临床实验室质量指标

1范围

本标准规定了临床检验质量水平持续改进所需要的具体质量指标

。

本标准适用于医疗机构临床检验的常规内部质量管理和相关的外部质量评价

。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

质量指标qualityindicator

一组内在特征满足要求的程度的度量

。

22

.

检验examination

以确定一个特性的值或特征为目的的一组操作

。

注1在某些学科如微生物学一项检验是多项试验观察或测量的总体活动

:(),、。

注2确定一个特性的值的实验室检验称为定量检验确定一个特性的特征的实验室检验称为定性检验

:;。

注3实验室检验也常称为检测或试验

:。

23

.

检验全过程totaltestingprocess

从临床发出检验申请到其接受到检验报告的全部过程包括检验前检验中和检验后三个部分的不

,、

同步骤

。

24

.

检验前过程pre-examinationprocess

分析前阶段preanalyticalphase

按时间顺序始于临床医师提出检验申请止于分析检验程序启动其步骤包括检验申请患者准

,,,、

备原始标本采集运送到实验室并在实验室内传递

、、。

25

.

检验后过程post-examinationprocess

分析后阶段postanalyticalphase

检验之后的过程包括结果复核临床材料保留和储存样品和废物处置以及检验结果的格式

,、、(),

化发布报告和留存等

、、。

3临床检验质量指标制定原则

31指标的制定总则

.

临床实验室应通过建立检验前检验中和检验后全过程服务质量的指标以改进临床实

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