标准解读

《WS/T 413-2013 血清肌酐测定参考方法 同位素稀释液相色谱串联质谱法》是一项由中国卫生行业发布的标准，该标准规定了使用同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC/MS/MS）作为血清肌酐测定的参考方法。此方法基于同位素标记技术与高效液相色谱结合质谱分析的技术手段，用于准确测量人体血液中肌酐浓度。

标准详细描述了从样品准备到最终结果报告整个流程的操作步骤和技术要求。包括但不限于样本采集、储存条件、前处理过程如蛋白质沉淀等步骤；还明确了仪器设备的选择和校准、同位素内标物的应用原则以及数据处理方法等内容。此外，对于质量控制措施也提出了具体要求，比如通过定期参加室间质量评价活动来确保实验室检测能力符合国际或国家水平。

根据《WS/T 413-2013》，在实际操作过程中需严格遵守实验室内各项安全规范，并且所有参与人员都应接受专业培训以保证能够正确执行每一个环节。同时，该文件强调了对原始记录保存的重要性，以便于后续可能出现的数据追溯需求。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 2013-06-03 颁布
  • 2013-12-01 实施
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WS/T 413-2013血清肌酐测定参考方法同位素稀释液相色谱串联质谱法_第1页
WS/T 413-2013血清肌酐测定参考方法同位素稀释液相色谱串联质谱法_第2页
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文档简介

ICS11020

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T413—2013

血清肌酐测定参考方法

同位素稀释液相色谱串联质谱法

Referencemesurementmethodforserumcreatinine—

Isotopedilutionliquidchromatographytandemmassspectrometry

2013-06-03发布2013-12-01实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T413—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准起草单位卫生部临床检验中心中国医学科学院北京协和医院北京大学第一医院首都医

:、、、

科大学附属同仁医院

。

本标准主要起草人张传宝张天娇申子瑜陈文祥赵海舰马嵘邱玲王学晶刘向祎

:、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T413—2013

血清肌酐测定参考方法

同位素稀释液相色谱串联质谱法

1范围

本标准规定了血清肌酐测定参考方法的技术要求包括样本采集与处理仪器测定数据分析和不

,、、

确定度分析等内容

。

本标准适用于实验室血清肌酐的测定

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

化学分析测量不确定度评定

JJF1135

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

参考测量方法referencemeasurementmethod

经过充分研究的测量方法其测量值的测量不确定度适合其预期用途用于评价测量相同量的其他

,,

测量方法的正确性和鉴定参考物质方面的用途

。

32

.

溯源性traceability

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标

,

准通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性

()。

33

.

互通性commutability

临床检验参考物质或校准物质的互通性指用不同测量过程测量该物质时各测量过程测量结果之

,,

间的数字关系与用这些测量过程测量实际临床样本时测量结果的数字关系的一致程度亦即该物质理

,,

化性质与实际临床样本的接近程度

。

4测定原理和方法

本标准建立的血清肌酐参考测量方法以同位素稀释质谱法为测定原理该法是以稳定同位素标记

。

的肌酐为内标添加至血清中内标与血清均匀混合后用无水乙醇沉淀蛋白质用三氯甲烷净化上清液

,,,

用液相色谱串联质谱分离和测定血清肌酐和内标特异的离子转变用肌酐

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