标准解读

《RB/T 210-2017 实验室能力验证 动物检疫领域技术要求》是针对动物检疫实验室进行能力验证活动时应遵循的技术规范。该标准旨在通过规定一系列具体要求来确保实验室在实施特定检测项目的能力验证过程中能够达到一致性和可靠性。

首先,该标准明确了适用范围,主要面向从事进出口动物及其产品、运输工具和包装材料等检疫工作的实验室。这些实验室需要定期参加由认可机构组织或授权的能力验证计划,以证明其持续符合相关质量和技术标准。

其次,在人员方面,《RB/T 210-2017》强调了参与能力验证项目的工作人员应当具备相应的专业知识与技能,并且对实验操作流程熟悉掌握。此外,还要求实验室建立健全的培训体系,确保所有成员都能够正确理解和执行相关程序文件及作业指导书中的内容。

关于设施设备,《RB/T 210-2017》指出实验室必须配备满足检测需求的各种仪器设备,并保持良好状态;同时也要有足够空间用于样品处理、储存以及废弃物处置等工作。对于生物安全级别较高的实验活动,则需特别注意防护措施的有效性。

在方法选择上,标准建议优先采用国家标准、行业标准或者国际公认的方法来进行测试。当没有现成的标准可参考时,实验室可以自行开发新方法,但必须经过充分验证并获得批准后方可使用。

此外,《RB/T 210-2017》还详细列出了不同类型能力验证计划的设计原则、组织实施步骤、结果评价方式等内容。例如,它描述了如何根据实际需要选择合适的验证类型(如定性分析、定量测定等),并提供了具体的实施方案指南;同时也说明了如何基于统计学原理对收集到的数据进行科学合理的评估。

最后,该标准强调了记录管理的重要性。实验室应该建立完善的文档管理系统,确保所有与能力验证相关的原始数据、报告及其他重要信息都被妥善保存,并能够随时提供给评审员查阅。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-01-03 颁布
  • 2017-08-01 实施
©正版授权
RB/T 210-2017实验室能力验证动物检疫领域技术要求_第1页
RB/T 210-2017实验室能力验证动物检疫领域技术要求_第2页
RB/T 210-2017实验室能力验证动物检疫领域技术要求_第3页
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文档简介

ICS0312020

A00..

备案号58605—2017

:

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T210—2017

实验室能力验证

动物检疫领域技术要求

Laboratoryproficiencytesting—Technicalrequirementsinthe

fieldofanimalquarantine

2017-01-03发布2017-08-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T210—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

方案设计

4…………………2

生物安全要求

5……………3

能力验证物品要求

6………………………3

包装和传递

7………………4

结果的处理和评价

8………………………5

RB/T210—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

本标准起草单位中华人民共和国北京出入境检验检疫局中国合格评定国家认可中心中国动物

:、、

疫病预防控制中心中国检验检疫科学研究院

、。

本标准主要起草人高志强刘来福任彤贾汝静倪建强张旻谷强张利峰

:、、、、、、、。

RB/T210—2017

实验室能力验证

动物检疫领域技术要求

1范围

本标准规定了动物检疫领域实验室能力验证活动方案设计生物安全要求能力验证物品要求包

、、、

装和传递结果的处理和评价的基本要求

、。

本标准适用于动物检疫实验室提供的能力验证活动

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验室生物安全通用要求

GB19489

合格评定能力验证的通用要求

GB/T27043

利用实验室间比对进行能力验证的统计方法

GB/T28043

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T27043。

31

.

能力验证proficiencytesting

利用实验室间比对按照预先制定的准则评价参加者的能力

,。

注术语能力验证具有极为广泛的含义包括但不限于以下类型

:“”,:

定量计划

a)quantitativescheme

该类计划是确定能力验证物品的一个或多个被测量的量

;

定性计划

b)qualitativescheme

该类计划是对能力验证物品的一个或多个特性进行鉴别或描述

;

顺序计划

c)sequentialscheme

该类计划是将检测或测量的一个或多个能力验证物品按顺序分发并按期返回能力验证提供者

,;

同步计划

d)simultaneousscheme

该类计划中分发能力验证物品在规定期限内同时进行检测或测量

,,;

单次计划

e)singleoccasionexercise

该类计划中为单个需求提供能力验证物品

,;

连续计划

f)continuousscheme

该类计划中按规定间隔提供能力验证物品

,;

抽样

g)sampling

该类计划中为后续的分析抽取样品

,;

数据转换和解释

h)datatransformationandinterpretation

该类计划中

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