标准解读
《RB/T 210-2017 实验室能力验证 动物检疫领域技术要求》是针对动物检疫实验室进行能力验证活动时应遵循的技术规范。该标准旨在通过规定一系列具体要求来确保实验室在实施特定检测项目的能力验证过程中能够达到一致性和可靠性。
首先,该标准明确了适用范围,主要面向从事进出口动物及其产品、运输工具和包装材料等检疫工作的实验室。这些实验室需要定期参加由认可机构组织或授权的能力验证计划,以证明其持续符合相关质量和技术标准。
其次,在人员方面,《RB/T 210-2017》强调了参与能力验证项目的工作人员应当具备相应的专业知识与技能,并且对实验操作流程熟悉掌握。此外,还要求实验室建立健全的培训体系,确保所有成员都能够正确理解和执行相关程序文件及作业指导书中的内容。
关于设施设备,《RB/T 210-2017》指出实验室必须配备满足检测需求的各种仪器设备,并保持良好状态;同时也要有足够空间用于样品处理、储存以及废弃物处置等工作。对于生物安全级别较高的实验活动,则需特别注意防护措施的有效性。
在方法选择上,标准建议优先采用国家标准、行业标准或者国际公认的方法来进行测试。当没有现成的标准可参考时,实验室可以自行开发新方法,但必须经过充分验证并获得批准后方可使用。
此外,《RB/T 210-2017》还详细列出了不同类型能力验证计划的设计原则、组织实施步骤、结果评价方式等内容。例如,它描述了如何根据实际需要选择合适的验证类型(如定性分析、定量测定等),并提供了具体的实施方案指南;同时也说明了如何基于统计学原理对收集到的数据进行科学合理的评估。
最后,该标准强调了记录管理的重要性。实验室应该建立完善的文档管理系统,确保所有与能力验证相关的原始数据、报告及其他重要信息都被妥善保存,并能够随时提供给评审员查阅。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2017-01-03 颁布
- 2017-08-01 实施
文档简介
ICS0312020
A00..
备案号58605—2017
:
中华人民共和国认证认可行业标准
RB/T210—2017
实验室能力验证
动物检疫领域技术要求
Laboratoryproficiencytesting—Technicalrequirementsinthe
fieldofanimalquarantine
2017-01-03发布2017-08-01实施
中国国家认证认可监督管理委员会发布
RB/T210—2017
目次
前言
…………………………Ⅰ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
方案设计
4…………………2
生物安全要求
5……………3
能力验证物品要求
6………………………3
包装和传递
7………………4
结果的处理和评价
8………………………5
RB/T210—2017
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口
。
本标准起草单位中华人民共和国北京出入境检验检疫局中国合格评定国家认可中心中国动物
:、、
疫病预防控制中心中国检验检疫科学研究院
、。
本标准主要起草人高志强刘来福任彤贾汝静倪建强张旻谷强张利峰
:、、、、、、、。
Ⅰ
RB/T210—2017
实验室能力验证
动物检疫领域技术要求
1范围
本标准规定了动物检疫领域实验室能力验证活动方案设计生物安全要求能力验证物品要求包
、、、
装和传递结果的处理和评价的基本要求
、。
本标准适用于动物检疫实验室提供的能力验证活动
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验室生物安全通用要求
GB19489
合格评定能力验证的通用要求
GB/T27043
利用实验室间比对进行能力验证的统计方法
GB/T28043
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T27043。
31
.
能力验证proficiencytesting
利用实验室间比对按照预先制定的准则评价参加者的能力
,。
注术语能力验证具有极为广泛的含义包括但不限于以下类型
:“”,:
定量计划
a)quantitativescheme
该类计划是确定能力验证物品的一个或多个被测量的量
;
定性计划
b)qualitativescheme
该类计划是对能力验证物品的一个或多个特性进行鉴别或描述
;
顺序计划
c)sequentialscheme
该类计划是将检测或测量的一个或多个能力验证物品按顺序分发并按期返回能力验证提供者
,;
同步计划
d)simultaneousscheme
该类计划中分发能力验证物品在规定期限内同时进行检测或测量
,,;
单次计划
e)singleoccasionexercise
该类计划中为单个需求提供能力验证物品
,;
连续计划
f)continuousscheme
该类计划中按规定间隔提供能力验证物品
,;
抽样
g)sampling
该类计划中为后续的分析抽取样品
,;
数据转换和解释
h)datatransformationandinterpretation
该类计划中
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- GB/T 44817-2024信息技术系统间远程通信和信息交换虚拟桥接局域网网桥端口扩展
- 《眼科学》课程教学大纲
- 安徽省淮北市重点高中2024-2025学年高一上学期11月月考化学试题含答案
- 2024年低温奶制品采购合同范本
- 2024年出售光伏发电用地合同范本
- 解析几何教程+廖华奎王宝富+课后习题
- 单孔甲状腺手术论文
- 中日医疗日语
- 医院手术部建筑技术规范
- 2024美业年度规划
- 分娩镇疼的护理课件
- 妊娠合并精神抑郁护理查房
- 项目研发商业计划书
- 软件使用授权书
- 肥料、农药采购服务方案(技术方案)
- 风电场安全措施
- 外派董事监事管理办法
- 起重吊装作业安全管理
- 医疗行业伦理委员会成员2023年工作总结
- ISO17025经典培训教材
- 职业病危害告知书
评论
0/150
提交评论