标准解读

《RB/T 208-2016 化学实验室内部质量控制 比对试验》是针对化学实验室如何通过比对试验进行内部质量控制的标准文件。该标准详细规定了比对试验的目的、适用范围、术语定义以及具体实施步骤等，旨在确保化学检测结果的准确性与可靠性。

标准首先明确了比对试验是指在同一实验室条件下，采用不同方法或由不同人员使用相同方法对同一样品进行分析测定的过程。其主要目的是评估实验室内部分析方法之间的一致性及操作者之间的差异性，从而发现并解决可能存在的问题，提高实验室的整体技术水平和服务质量。

在适用范围上，《RB/T 208-2016》适用于所有从事化学分析工作的实验室，包括但不限于环境监测、食品检验、医药研究等领域内的机构和个人。此外，还特别强调了对于新建立的方法或者经过重大修改后的现有方法，在正式投入使用前必须经过严格的比对验证过程。

关于比对试验的具体实施，标准提出了详细的指导原则：

  • 应选择具有代表性的样品作为测试对象；
  • 需要明确指定参与比对的各方及其职责；
  • 实验条件（如仪器设备、试剂材料等）应尽可能保持一致；
  • 结果分析时除了比较数值上的差异外，还需要考虑不确定度等因素的影响；
  • 对于发现的问题应及时采取纠正措施，并记录整个过程以备后续审查。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-12-01 颁布
  • 2017-06-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS0312000

A00..

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T208—2016

化学实验室内部质量控制比对试验

Internalqualitycontrolofchemicallaboratory—Comparisontest

2016-12-01发布2017-06-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

RB/T208—2016

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口

。

本标准起草单位中华人民共和国山东出入境检验检疫局青岛市食品药品检验研究院青岛华测

:、、

检测技术有限公司诺安检测服务青岛有限公司通标标准技术服务有限公司

、()、。

本标准主要起草人王曼霞雷质文何飞马维兴刘培海许美玲曹文卿武千钧刘兴敏付萌

:、、、、、、、、、、

戴建华

。

Ⅰ

RB/T208—2016

化学实验室内部质量控制比对试验

1范围

本标准规定了化学实验室利用比对试验进行内部质量控制的管理要求步骤和技术要求以及结果

、

利用

。

本标准适用于化学检测实验室利用比对试验进行内部质量控制及检测质量评价其他检测领域和

。

学科的实验室也可参照使用

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

质量管理体系基础和术语

GB/T19000—2008

标准化工作指南第部分标准化和相关活动的通用术语

GB/T20000.11:

检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27025

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T27025、GB/T20000.1。

31

.

质量控制qualitycontrol

质量管理的一部分致力于满足质量要求

,。

定义

[GB/T19000—2008,3.2.10]

32

.

比对试验comparisontest

设置两个或两个以上的实验组按照预先规定的条件就同一或类似的检测对象进行检测的组织实

,、

施和评价

。

4管理要求

41实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划

.。

42实验室用于内部质量控制的比对试验计划中应明确各项比对试验的检测项目比对形式参加人

.,、、

员预计日期结果评价准则不满意结果的处置要求等内容

、、、。

43进行比对试验时实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假结果串通或结果修正

.,、。

44比对试验完成后实验室应对比对试验的结果进行汇总分析和评价并形成比对试验报告

.,、,。

45实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠

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