脑安胶囊在神经科临床应用

脑安胶囊

在神经科临床应用的文献回顾武汉协和医院神经内科曹学兵

22/6/2023祥鹤脑安胶囊防治中风更安全、更有效第一个经循证医学证实能有效预防中风的中成药32/6/2023背景祥鹤脑安胶囊是国家“八五”攻关中风预防研究课题组研制开发的中风防治复方中药。祥鹤脑安上市后，在卒中防治中取得了良好的临床效果，并进行了大量的预防效果评价，目前已经作为国家“十一五”攻关“社区脑卒中预防与控制适宜技术研究”课题唯一指定的预防用药。循证医学评价证实，祥鹤脑安预防卒中“明确有效”，安全性好。系统评价研究报告在Cochrane协作网电子期刊2010年第1期发表。42/6/2023祥鹤脑安的组方

祥鹤脑安是在经典方补阳还五汤基础上改进而成，由川芎、当归、红花、人参、冰片等纯中药组成，按中医理论，前四味药发挥其君、臣、佐、使作用，应用于脑血管病防治，具有良好的效果。川芎当归人参红花养营养血、补气生津通经活血、益气生津行气活血、逐瘀通经活血养血、破血行瘀冰片52/6/20232/6/20235祥鹤脑安的质量标准从原料采购到产品出厂全过程质量控制系统。采用原产地药材，从根本上保证脑安质量的提高。当归－甘肃岷县；川芎－四川灌县；人参－吉林长白山；红花－新疆奇台县。主要质量控制指标：阿魏酸部颁标准0.015%；祥鹤药业企业内控标准0.060%。62/6/2023

一、药理和药效72/6/2023祥鹤脑安的药理学研究

抑制内皮细胞凋亡，抗动脉硬化抑制缺氧条件下谷氨酸受体的过度激活，减轻脑组织损伤。上调低切应力条件下eNOS的表达，促进NO的合成，对血管内皮具有保护作用。参考文献：第二军医大学学报，2002，23（12）：1357-1360解剖学杂志，2003，26（3）：239-241。解剖学杂志，2004，27（1）：36－38。82/6/2023抗血栓：祥鹤脑安高剂量组与阿斯匹林的抗血栓效果相当，均显著优于溶剂对照组。抗血小板聚集：祥鹤脑安低、高剂量组的血小板平均聚集率显著低于阿斯匹林和空白对照组，而血小板聚集抑制率则显著高于两个对照组。改善脑血管功能：大样本的人群干预效果观察结果显示，祥鹤脑安能够显著提高脑血流速度，降低外周阻力、脉博波速度等指标，使脑血管功能显著改善。参考文献：1.川芎、当归萃取液对大鼠血栓形成的影响.中国临床药学杂志，2002，11（1）：45-42.2.脑安胶囊的不同制剂对大鼠血小板聚集的影响.医药导报，2003，22（2）：77-79.

3.上海市南汇区脑卒中干预策略对脑血管血液动力学指标的影响.中华国际医学杂志,2003,3:300-302.祥鹤脑安的药效学研究92/6/2023扩张脑血管，增加脑血流量脑安给药前后兔脑血流量变化：脑安给药前后犬脑血流量变化：参考文献：1.CO2超临界流体萃制剂-脑安胶囊对兔脑血流量的影响.中医药信息，2002,19（6）：26-27.2.CO2超临界川芎当归萃取液对犬脑血液动力学影响.药学实践杂志，2002,20(4):231-233.102/6/2023减轻缺血脑组织损伤祥鹤脑安处理组大脑中动脉阻断术48h以后的行为积分值显著低于手术对照组，脑病理学损害阳性率显著低于对照组。脑安对大脑中动脉阻断术后48h大鼠行为积分值和脑病理学损害率参考文献:1.新型脑安胶囊对大鼠急性脑梗死动物模型的影响.山东中医杂志，2003，22（4）：226-228.2.2.川芎、当归萃取液对实验性急性脑梗死大鼠行为和脑组织损伤的影响.中国医学月刊，2003，2（2）：107-109.112/6/2023祥鹤脑安对实验兔血清中生化指标的影响

参考文献：

1.脑安萃取液对实验性兔动脉粥样硬化血管重构的影响.中华中医药学刊，2008，26（4）：772-774.2.脑安软胶囊抑制高脂兔动脉粥样硬化的作用及其机制。中国医学工程，2008，16（1）：9-12.调节血脂，抑制动脉硬化斑块形成

祥鹤脑安对实验动物AS斑块面积和内膜-中膜厚度的影响

122/6/2023二、临床治疗试验评价132/6/2023脑卒中治疗效果临床试验评价142/6/2023祥鹤脑安对头痛具有良好的治疗效果。南汇区300余例头痛患者的治疗效果显示，祥鹤脑安组的总有效率显著高于对照药物治疗组。参考文献：中国临床康复杂志，2003，7（13）：1997。血管性头痛治疗效果临床试验评价有效率对照药物组86.7%祥鹤脑安组95.4%152/6/2023

三、预防效果与循证医学评价162/6/2023祥鹤脑安与阿司匹林随机对照试验注*：与试验组比较P<0.05参考文献：1.脑安胶囊与阿司匹林预防卒中的随机对照试验.中国脑血管病杂志，2007，4（7）：289-2932.脑安胶囊对320例卒中高危个体干预效果的评价.中国脑血管病杂志，2009，6（1）：19-23172/6/2023祥鹤脑安预防卒中的随机对照试验注*：与试验组比较P<0.01参考文献：1.上海市南汇区18271例脑卒中高危人群重点预防效果评价.中华流行病学杂，2005，26（5）：335-3382.医院门诊卒中高危个体筛查与脑安胶囊对其的干预效果.中国脑血管病杂志，2008，5（6）：263-2663.中国卒中高危人群干预试验效果.中华国际医学杂志，2003，3（1）：22-24.182/6/2023祥鹤脑安预防卒中大样本人群干预试验注*：与试验组比较P<0.01参考文献：1.上海市南汇区18271例脑卒中高危人群重点预防效果评价.中华流行病学杂，2005，26（5）：335-3382.医院门诊卒中高危个体筛查与脑安胶囊对其的干预效果.中国脑血管病杂志，2008，5（6）：263-2663.中国卒中高危人群干预试验效果.中华国际医学杂志，2003，3（1）：22-24.192/6/2023祥鹤脑安预防中风的循证医学评价202/6/2023

四、祥鹤脑安的临床应用

文献报道332/6/2023两防五治卒中一级预防（预防初发）卒中二级预防（预防再发）

缺血性脑卒中出血性卒中恢复期TIA

脑供血不足血管性头痛祥鹤脑安的适应症342/6/2023卒中治疗：缺血性卒中、TIA、出血性卒中恢复期

2粒Bid（病情严重者可用到2粒Tid）卒中预防：一级和二级预防1粒～2粒Bid

一级预防的对象：脑供血不足患者和卒中高危个体（高血压、心脏病、糖尿病、高血脂等患者中脑血管功能明显受损者）。血管性头痛：4，3，2，1逐渐减量疗法川芎具有直接镇痛作用，用药后即可起效；逐渐减量后停药，可以降低复发率。祥鹤脑安的用法与用量352/6/2023前景国家“十一五”攻关支撑项目“