丸剂2-中药药剂学课件

三

蜜丸的制法

㈠物料的准备㈡制丸块又称和药，是塑制法的关键工序。其软硬程度及粘稠度直接影响丸粒成型和在贮藏中是否变形。影响因素：1.炼蜜程度2.和药蜜温3.用蜜量㈢制丸条、分粒与搓圆㈣干燥大蜜丸、小蜜丸除另有规定外，水分含量不得超过15.0％。

四

水蜜丸的制法

系指药材细粉用炼蜜和适量开水为粘合剂泛制而成的小球形丸剂。特点：节省蜂蜜，降低成本，易于贮存丸粒小，又光滑圆整，易于吞服比手工塑制法简单，生产效率高南方气候较湿润的省份，生产水蜜丸者更多药粉的性质与水蜜的比例用量

一般药材细粉，每100g细粉用炼蜜40g左右，加水量按炼蜜：水＝1：2.5～3.0含糖份、粘液质、胶质类较多的药材细粉,须用低浓度的蜜水为粘合剂，即100g药粉加10～15g炼蜜

含纤维质和矿物质较多的药材细粉，则每100g药粉须用40～50g炼蜜

§4浓缩丸

一浓缩丸的特点

二药料处理原则

三浓缩丸的制法

一浓缩丸的特点

系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。

特点：改进剂型，减少体积、增强疗效、服用、携带及贮存较方便

水丸型浓缩丸与蜜丸型浓缩丸

（思考：水丸型浓缩丸与以药汁作赋形剂的水丸有什么区别？）

二药料处理原则

处方中含淀粉质较多的药材（山药、茯苓）、贵重细料药（牛黄、人参）、量少或作用强烈的药材、质地易碎的药材，宜粉碎成细粉——起模或吸收剂质地坚硬、粘性大、体积大、纤维质多的药材，宜制膏。注：提取方法、膏的稠度、浸膏的干燥§5糊丸与蜡丸

一糊丸与蜡丸的特点1.糊丸的特点2.蜡丸的特点1.糊丸的特点糊丸是药材细粉用米糊或面糊为赋形剂制成的小丸剂

“稠面糊为丸取其迟化”糊九干燥后质较坚硬，在胃内崩解迟缓，可使药物缓缓释放，延长药效，又能减少药物对胃肠道的刺激

一般含有剧毒或刺激性较强的（巴豆、马钱子、生半夏、木鳖子、丹药……等）药物的处方，多制成糊丸

2.蜡丸的特点

蜡丸系将药粉用蜂蜡为粘合剂制成的圆球形丸剂

“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃。”蜂蜡的主要成分软脂酸蜂脂极性小，不溶于水，制成蜡丸后在体内释放药物极缓慢，延长药效

若方中含有较多剧毒药物，或刺激性强的药物，并要求在肠道吸收以达到疗效的药物，皆可制成蜡丸

1.糊丸的制法糊粉的种类——糯米粉、面粉糊粉的用量——一般为药材细粉总量的30％制糊的方法——冲、煮、蒸制丸的方法多采用泛制法注：糊粉的多少及糊的希稠对丸剂的质量影响很大2.蜡丸的制法蜂蜡的选用——纯蜂蜡（黄蜡），不能选用石蜡及虫白蜡。使用之前精制多采用塑制法制备§6滴丸

一滴丸的特点二滴丸基质的要求与选用三滴丸冷却液的要求与选用四滴丸的制法与设备五滴丸制备的理论探讨二滴丸基质的要求与选用

具备以下的条件：化学惰性熔点较低，室温下保持固体对人体无害常用的水溶性基质——聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶

脂肪性基质——硬脂酸、硬脂酸甘油酯、蜂蜡、虫蜡、氢化油、植物油

三滴丸冷却液的要求与选用

要求：不溶解主药与基质，不发生化学反应密度适宜——与液滴密度相近，缓慢下沉或上浮，充分凝固，丸粒圆整常用的冷却液

水溶性基质——液体石蜡、甲基硅油、植物油、煤油等

脂肪性基质——水或不同浓度的乙醇

四滴丸的制法与设备

滴制法

滴丸器——滴瓶、冷却剂、恒温箱

§7丸剂的包衣

一丸剂包衣的目的

二丸剂包衣的种类

三丸剂包衣的方法

一丸剂包衣的目的

1掩盖不良的味道，使表面平滑美观，便于吞服。

2防止主药的氧化变质和挥发

3防止吸湿和虫蛀

4药物衣在服用后首先起作用

5肠溶衣在肠内溶散二丸剂包衣的种类

1药物衣——处方中有明显药理作用的药物作为衣料。

2保护衣——选取处方以外，不具明显药理作用且性质稳定的物质作为包衣材料，使主药与外界隔绝而起保护作用。

糖衣、薄膜衣3肠溶衣——在胃中不溶散而在肠中溶散虫胶、CAP§8丸剂的质量检查

一外观检查—圆整均匀，色泽一致，细腻滋润，软硬适中

二水分

除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0％；水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过12.0％；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0％；微丸按其所属丸剂类型的规定判定。

三重量差异

四溶散时限

小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；浓缩丸和糊丸应在