术尔泰-培训版

国家九五科技攻关成果

—间皮组织修复剂术尔泰手术是外科主要的治疗方式。外科手术后组织粘连自有手术史以来一直存在。正是由于粘连，切开的腹壁才能重新生长在一起，但粘连也给手术带来一系列问题。

2708例开腹病人随访结果显示：10%在1年内发生粘连性肠梗阻，其中一般发生在术后一个月内，21%的病人在术后10年内发生；粘连性肠梗阻松解术后再发率8~32%。引起粘连性肠梗阻的手术，妇科占首位，达30.3%，阑尾切除术占第二位，达28.3%，其他手术占41.4%。据国外资料统计：美国每年因肠粘连治疗花费达120亿美元。引起粘连的原因浆膜创伤手术的各类操作使浆膜面受损伤，间皮被破坏组织缺血组织在缺血情况下，间皮组织血管内纤维蛋白减少、功能削弱血液及干燥的协同作用组织学检查可见干燥区有明显的间皮细胞死亡及间皮下胶原组织暴露，激活内源性凝血系统，血液凝块，纤维蛋白大量析出形成粘连感染几乎所有腹部手术都在不同程度上具有潜在感染的问题异物

完全修复不完全修复组织结构与原来相同或基本相同，组织功能得到恢复结缔组织增生替代原有组织，组织缺损疤痕形成组织功能部分丧失或完全丧失当组织受到创伤（手术烧伤）组织修复创伤后组织的愈合有两种结果1、炎症、创伤、感染、理化刺激引起组织渗出变性、坏死。2、渗出液中胶原蛋白不能及时降解、沉积、发生凝集导致纤维化，结缔组织形成。3、机化：局部组织层次结构与形态改变疤痕与粘连形成。组织机化的常识性问题国家“九五”科技功关重要成果间皮表面t—PA活性达到一定界值，缺损部位就会迅速上皮化，剥离的间皮组织迅速完全性修复低于界值，桨膜原有结构发生紊乱，结缔组织增生，导致间皮组织融合、机化、粘连、形成疤痕与纤维索低于界值，桨膜原有结构发生紊乱，结缔组织增生，导致间皮组织融合、机化、粘连、形成疤痕与纤维索达到一定界值，缺损部位就会迅速上皮化，剥离的间皮组织迅速完全性修复低于界值，桨膜原有结构发生紊乱，结缔组织增生，导致间皮组织融合、机化、粘连、形成疤痕与纤维索

研究表明

t-pA对上皮组织的修复有重要的调控作用，诱导和促进组织再生修复

研究表明术尔泰作用路径（基本原理）

Infectionwoundinsult间皮损伤感染炎症渗出Surg.take

术尔泰mcreaseP.A.At-PA活性增强预防细菌性的并发症促进组织结构重建胶原聚集减少antiexudate抗炎症渗出Reducedfibrinlytic纤溶酶活性降低ReducedPAAt-PA活性降低

Fibrinrith血浆渗出增加

Fibrindeposition胶原基质的产生与聚集

Organisation机化、间皮不完全修复Ormalmesothelialadhesionfree间皮创伤完全修复结构功能重建Fibrousadhesion永久性病理性结締组织粘连手术后遗症发生

首医北京友谊医院肝胆外科

王宇张忠涛李建设谢建国周延忠

术尔泰腹预防腔粘连实验研究（1）试验方法：

兔20只随机分为术尔泰腹腔冲洗组与生理盐水组对照组，戊巴比妥钠静脉全麻，开腹后在盲肠贴右侧腹壁处剥离2×3cm壁层腹膜，再在对侧盲肠表面剥离藏层腹膜3×4cm将裸面对贴在一起，14天后剖腹观察结果。犬20只，随机为两组同上，硫喷妥纳静脉麻醉，开腹后在盲肠贴右侧腹壁处剥离3×4cm壁层腹膜，再在对侧盲肠表面剥离藏层腹膜4×5cm将裸面对贴在一起；14天后剖腹观察。犬20只，随机分为两组同上，麻醉同上，开腹后：切除空场10cm，间断内翻缝合肠壁全层在间断缝合肠壁浆肌层，术后14天剖腹观察。犬10只，随机分为两组同上，麻醉同上，手术：总胆管切开，放入外径3mm的T型引流管，缝合固定，T管长臂端结扎闭死，术后14天剖腹观察。实验项目术尔泰实验组生理盐水对照组结论兔浆膜剥离裸面相对无粘连腹膜化10例全部粘连裸面融合10例术尔泰组优于对照组犬浆膜剥离裸面相对无粘连腹膜化10例全部粘连裸面融合10例同上犬肠吻合口愈合张力2.180±0.2822.240±0.259P=0.626，两组无差异T型引流管腹腔无粘连，形成完整的之谜光滑的解剖型窦道

T性引流管周围有网膜组织粘连术尔泰组优于对照组

首医北京友谊医院肝胆外科

王宇张忠涛李建设谢建国周延忠

术尔泰腹预防腔粘连实验研究（2）

太原市中心医院

术尔泰在择期胆囊手术中使用结果项目6h渗出量6ht-PAWBC24h渗出量排气时间杜冷丁用量mlIU/ml1003/mm3mlhmg次术尔泰组Σx7016.4945.97101792004143.2961.194235.8400.8SD2.2360.4360.3932.7396.419对照组Σx1905.35339.205533460012381.0717.841166.81202.4SD4.4720.1701.3425.47713.554P值0.0000.0000.0000.0030.0040.006太原市中心医院

术尔泰在胆囊穿孔合并腹膜炎急诊手术中使用结果项目6h渗出量6ht-PAWBC24h渗出量排气时间杜冷丁用量mlIU/ml1003/mm3mlhmg次术尔泰组Σx1606.83864.60752893507321.36812.921557.8701.4SD4.4720.1481.8998.66012.050对照组Σx3502.241202.5236046675015700.44840.5047293.21503SD200.09715.98022.8010.085P值0.0110.0000.0170.0030.0010.004术尔泰的临床效果评价北京天坛医院普外科范东坡、李沁奕通过观察179例术尔泰不同腹部手术中的应用，表明术尔泰对提高腹部外科手术质量起到了良好的作用，缩短了排气时间，减少腹腔渗出液，减轻了术后的炎症反应。北京积水潭医院普外科蔺锡侯、赵景明

涉及胃肠、肝胆、肿瘤、脾切除、腹腔镜及其他手术120例，全部患者术后恢复顺利，排气快。术后随访两个月，患者均无慢性腹痛、腹胀及肠梗阻症状。抗渗出作用明显，二次剖腹未见粘连形成。海南省人民医院骨科姚伦龙、宋世峰、黎早敏等通过202例临对比试验表明：术尔泰抗渗出和促进创面愈合效果显著，具有减少肉芽创面水肿，使苍白、无力的肉芽迅速红润新鲜的功能。对患者康复质量的提高与减少后遗症的发生意义重大。术尔泰的临床效果评价山西医科大第二附属医院妇产科主任：祝育德术尔泰在妇产科手术中应用的体会：术尔泰有明显的促进肠胃功能恢复作用；有促进伤口愈合作用；术后腹痛程度及术后热反应轻，患者恢复顺利；使用方便，应用范围广。解放军三〇四医院烧伤科：杨明、郭振荣、柴家科在不同类型和深度的烧伤创面，侧重观察渗出、感染、上皮生长与肉芽方面的效果。术尔泰确有抗渗出与促进创面愈合的效果，还可以减轻肉芽水肿提高植皮成活率（植皮成活实验结果为100%），烧伤创面外用效果好。术尔泰的临床效果肠吻术用术尔泰溶液吻合口愈合更为牢固术尔泰的安全性羧氨基葡聚多糖钠生物胶体溶液（术尔泰）是九五攻关成果，拥有独立知识产权。是全国唯一壳聚糖类经兔法热源检查检测合格后方可出厂的产品。属于入血检查生命安全性的无菌无热源产品，不会引起感染与发热症状。术尔泰适用范围术尔泰属于医用生物胶体溶液。用于人体皮肤、黏膜、结膜、组织创面、烧伤、冻伤、外伤。具有保护组织生物活性，保护组织t—PA活性，减少渗出，缓和刺激，隔离润滑及生物屏障作用，促进上皮、组织创面完全性修复。可外用、喷涂、湿敷、冲洗使用。术尔泰带来的社会效益对医院的价值赢得患者的口碑；树立良好的形象体现我院以人为本的精神；提高医院的整体竞争力对科室的价值提高治愈率对医生的价值提高医生口碑；避免医患纠纷对患者的价值节省时间成本；减轻痛苦；减少经济压力术尔泰与皮尔复术尔泰是由山西皮尔复临床医药研究所成功研制的国内外唯一一种具有保护细胞功能，调节与维持各种生物因子活性，使间皮组织PPA达到界值水平，促进间皮组织趋向完全性修复功能的高分子生物产品。山西皮尔复生物技术有限公司是具有三类医疗器械生产许可资质的企业。公