医疗器械专题分析-12家超声刀企业盘点

医疗器械专题分析超声刀虽然叫刀，但是它并不是真的刀，而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将超声电能转换为机械能，通过变幅杆的放大和耦合作用，推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量，从而进行手术治疗。目前超声刀主要应用于切割凝血(软组织超声刀)、切骨(超声骨刀)、白内障乳化、肝胆肿瘤吸引、吸脂美容(超声乳化吸引刀)、清创(超声清创刀)等。超声刀出现于20世纪50年代，80年代开始应用于临床。80年代以后，超声刀在国际范围内异军突起，将之推向了一个全新的蓬勃发展的时代。1995年，Robbins和Ferland首次采用超声能量行腹腔镜子宫切除术，使超声刀开始进入更广阔的外科手术市场。近年来在欧美、日本等发达国家已广泛运用于外科手术之中，市场饱和度较高，中国仅为欧美的一半。如今，随着科技的发展与用户的需求提升，越来越多的超声刀产品革新换代。思宇超声刀系列第一篇写了超声刀的原理以及多种应用场景，全球和我国超声刀市场规模，以及近三年内超声刀典型事件(政策、投融资、上市等)。链接为：超声刀市场及行业事件盘点|行研01国外 (一)市场占有率最高的强生爱惜康Ethicon目前，Ethicon为全球市场占有率最大的超声刀生产厂商，产品种类多、型号齐，新一代主机GEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®器械兼容，临床反馈较好。▲(左)GEN11主机；(右)超声刀头HARMONIC®系列，刀具型号齐全GEN11设计了可选的脚踏开关,左踏板HARMONIC®器械。电线可以缠绕在脚踏开关周围。HARMONIC®1100专为更快的横切速度、更低的最高刀片温度和更精HARMONIC®1100同时逐渐闭合钳口时，推荐的发电机功率设置为功率级别3。HARMONICACE®+7实现精确的解剖和多功能性以及强大、安全的血管密封，推荐用于治疗小肺血管，HARMONICACE®+7被证明能够可靠地密封小于或等于7毫米的肺血管。HARMONICFOCUS®+将总手术时间缩短了31%，术中失血量减少了45ml，实现更少的失血，更短的程序和更好的结果。HARMONICFOCUS®+长剪轴长为17厘米，可达到深层解剖结构和纤薄的轮廓，专为在狭窄空间中实现精确而设计。提供精确的能量，以最小化侧向热扩散，以在重要结构附近进行解剖，并最大限度地提高开放手术中的可视化和控制。 (二)美敦力柯惠Covidien无线超声刀Sonicision™Sonicision™无线血管闭合和切割的应用有助于:减少被电缆线绊倒的风险，▲(左)可重复使用的电池组； (右)不同长度的弯钳口无线超声解剖器Sonicision™锥形弯钳口的设计有助于超声刀进入组织平面，实现目标结构的可视化，允许外科医生遵循弯曲的解剖结构，在狭窄的空间内提供通道。通过提供两种不同的能量模式，促进了应用的通用性 (三)奥林巴斯THUNDERBEAT®混合能源手术刀奥林巴斯开发了THUNDERBEAT®先进能源产品组合，是世界上第一个也是唯一一个混合能源技术，实现了一个平台双能量(超声+双极能量)的系统，全部由一个通用发电机供电。▲(左1)手柄；(左2)超声切割； (右2)混合能源切割效果；(右1)双极能量切割THUNDERBEAT®密封和切割模式(紫色按钮)提供先进的双极和超声波能量，同时有助于提高性能和效率，实现可靠的7毫米血管密封和显着更快的精确组织解剖。THUNDERBEAT®密封模式(蓝色按钮)提供先进的双极能量，没有超声波能量的切割效应无需更换仪器即可立即进行局部凝固。在THUNDERBEAT®系统中，超声波能量具有出色的解剖和快速组织切割能力，而双极能量用于快速、安全地对直径达7毫米(包括在内)的血管进行止血。这种独特的混合技术为医生和患者提供了可靠的7mm血管密封，优越的二次止血和点凝，一流的切割速度，优化温度控制以减少热扩散，减少雾的产生，抓握组织时压力分布均匀。THUNDERBEAT®可提供手术安全性和仪器多功能性，以实现高效和流线型的手术，并获得最佳的患者治疗效02国内 厚凯医疗腺外科等多个科室外科手术解决方案；产品通过NMPA、MDSAP、CE等全球认证。▲厚凯医疗超声产品线 (来源：厚凯医疗官网)主机具有ITM智能组织追踪技术：自动精确调整能量输出，确保处理不同组织达到最佳脉管闭合和最小的热损伤。2016年国内首家通过美国510K血管凝闭测试，可安全闭合5mm血管。枪式刀头为厚凯医疗自主产品技术，保持KHz钛材，拥有嵌入式垫片，更加牢固，人体力学头，适用于胃肠减重手术、单孔腹腔镜手术等。剪式刀头拥有创新的刀杆平衡设计，手柄握持按人体力学设计，更舒适耐用，刀头工作端更纤细，游离更精准，刀头工作温度更低，确保手术安全。 台，助力医生有效解解决手术中面临的多种组织处理挑战，同时优化器械使用流程，节约手术室空间，满足手术室整合管理需求。SoniCure®超声软组织切割止血设备，搭载高速频率追踪技术和自适应组织技术，可有效应对开放手术和腹腔镜手术中面临的各种挑战。产品包含超声超声发生器通过自主研发核心技术，研发出自适应组织技术，精准调节输出能量；高速频率追踪技术，提升切凝效率；智能离断提示功能，降低刀头磨对声音反馈超声换能器使得能效转换更高，其压电陶瓷材质，保证能量更有效转换；可耐受高温高压灭菌采用变幅杆结构设计，聚能效果更佳；内置记忆芯片，记录使用次数；可使用99次。VariCure®超声高频外科集成手术设备为外科手术提供更高性能、多功能的一体化能量平台。系统集超声、电外科两种能量形式于一体，配合超声刀、电刀、腹腔镜电极、双极电凝镊等多种手术器械使用，灵活应对不同的组织切割与凝血需求。超高性能的集成式设计，具备更高的性价比，满足手术室整合管理的需求。全面满足手术切凝需求；还拥有灵活便捷的UI界面与触屏设计。 (三)安和加利尔安和加利尔现有产品为AH-600超声手术刀系统、超声气压弹道碎石清石系统、无创超声减脂塑形系、经皮肾穿刺套件以及AH-2000一次性使用软性内窥镜用高频手术器械，共计拥有20余项产品专利。血。北京安和加利尔科技有限公司旨在为医院、医保提供更高成本效益的内的超500家顶级三甲医院建立了长期稳定的客户关系。▲(左)超声手术刀系统；(右)超声止血刀 (来源：安和加利尔官网)▲产品特点 (来源：安和加利尔官网) (四)世格赛思深圳市世格赛思主要研究开发方向为微创内外科能量器械、光电器械、手术器械智能化及相关的手术耗材。世格赛思超声手术刀主机提供稳定的超声频率电信号与高频电流，利用超声能量实现对软组织的切或凝。对比传统手术器械，具有切割精准热损伤小，烟雾少等优势；提供MIN及MAX两档功率级别，0-5级的功率调节满足不同手术需求。刀头采用自主研发的耐超高周疲劳钛合金材料，具有抗疲劳，持久耐用等特性。提供四种刀头长度，可兼顾不同手术使用。产品造型符合人体工程学，提供两种扳机方案。与超声刀头之连接的超声手柄，是自主研发高性能压电陶瓷材料高性能，低发热；动态切割功率稳定且性能可靠；采用航空铝合金CNC加工成型。具备高强度与耐腐蚀并且防水防尘台车用于整合能量平台主机、超声手术刀、超声换能器、脚踏；加强超声能量平台的整体化和便捷性。世格赛思官网世格赛思还拥有兽用超声手术系统，可用于宠物绝育、卵巢子宫切除、隐睾异物残留；快速切割止血，减少焦化不伤周围组织。 (五)逸思医疗上海逸思医疗专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化。逸思医疗超科、甲乳外科和妇科等手术中的血管闭合和组织快速离断。在常规一次性超声刀头的技术基础上，公司从提升卫生经济学价值的角度出发，突破全球行业壁垒，实现了“可重复使用”技术解决方案的产业化并获得注册证。该产品在重复清洗消毒后再次使用时，仍能满足临床手术中的感控要求。合，利用钛钉对组织进行离断或吻合，操作简便、迅速，可大大缩短手术时间并提高手术的安全性。逸思医疗的腔镜吻合器产品通过技术创新实现了单手操作功能和更好的成钉效果等多项性能优势。健适医疗官网▲easyUSTM超声止血刀系统 (来源：逸思医疗官网) (六)健适医疗健适医疗的SOUNDREACH麟瑞超声切割止血刀系统突出一个智能化。其iTissueSensingTM智能组织自适应科技，作为SoundReach麟瑞超声软化，实时智能优化能量输出。搭载芯片的智慧换能器手柄能够感应刀头，与主机进行智能交互，提升5.5倍能量输出稳定性。第三代PD系列刀头能够实少患者损伤。 (八)以诺康 (七)派尔特医疗派尔特医疗目前提供缝(吻)合器系列产品、疝修补系列产品、外科缝线系列产品、手术器械系列产品以及外科设备系列产品，产品广泛应用于普外科、人员，提供技术支持与服务。▲来源：派尔特医疗英文官网形外科。相比于市场上的产品，二代超声刀配备了快速智能自检系统，可节省术前准备时间；拥有较大振幅的超声手柄和刀头设计，产生的较高能量可求；与换能器相连的启动手柄可重复使用，有助于降低维护成本；并通过智能组织切割管理技术，可实现最低组织热损伤。”以诺康的超声软组织切割止血手术设备利用超声能量来促成软组织的止血切割和/或凝血，是临床外科的新型手术设备；可用于除骨组织和输卵管之外的人体软组织的切割，还可用于闭合直径达5mm的血管，已较广泛应用于各种开放或腔镜手术。与传统手术或其他能量器械相比，不仅切割精确，烟雾量少，同时无电流通过人体，给患者带来了更高的手术安全性，也给外科医生带来了操作上的便利性。用以驱动手柄。它提供MIN及MAX两档功率级别，实现5级功率调节，满足快速剪切或深度凝血等不同的临床需求。Y16系统具有HP401和HP501两种型号的手柄，分别与枪式刀具及剪刀式刀具搭配使用。两款手柄设计，满足了不同科室、不同医生对手术刀具的不同MAX能量档位，符合人体工程学的设计，兼顾不同操作人员的操作需求，目前已广泛应用于腔镜手术及开放手术。剪刀式刀具同样被设计为一次性使用的无菌产品，包含SS9及SS17共两种型号，通常用于开放手术。独特的刀头设计不仅在抓持与切割方面使剪刀式刀具具有与枪式刀具同样的特征，此外SS系列刀具还具备自身独有的优势。脚踏开关左右两个踏板分别对应MIN、MAX档位的能级输出，为操作者增添了更加灵活可选的控制方式，能满足不同的手术场景及使用习惯，可累计操作使用超过100万次。手推车“工”字形态稳重轻便，前后双把手处理，兼容抽屉与挂架，具有更多的拓展性；灰白分色处理，亲和宁静，带给操作者更加舒适的使用体验。 (九)圣哲医疗上海圣哲医疗成立于2017年12月，总部位于上海张江，是一家专业从事微创手术医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。目前，公司已完成多款外科领域能量产品的布局，并拥有完整的核心知识产权，且部分产品为全球心，进一步扩展产品领域。圣哲医疗官网TissueEffectI)算法。该算法根据组织效应全程实时提供能量响应，达到更佳的组织切割速度及凝血效果。