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文档简介
慢性心力衰竭(CHF)核心指标集(初始指标清单投票)[复制]尊敬的老师:您好!
本研究为研制慢性心力衰竭(CHF)中医临床试验核心指标集(COS-TCM),揭示中医药优势评价需要测量的合适评价指标。目前已构建的CHF-COS-TCM指标池共有249个指标,将不同指标条目归纳于不同指标域。
本次问卷希望通过天津中医药循证中医药工作小组,以投票方式筛选剔除不重要的指标(每个指标域可选择多个指标条目)。若某个指标有超过80%的投票,则被剔除。最终剩余的指标则纳入初始指标条目清单,进入下一步德尔菲调查。非常感谢各位老师的大力支持和参与本项问卷调查!1.死亡/生存(指标域)[多选题]*□全死亡率□病死率□心血管死亡□主要心血管不良事件□非心血管事件2.
复合事件(指标域)[多选题]*□心血管复合事件□复合终点事件□临床复合结局指标3.超声心动图指标(指标域)[多选题]*□左室射血分数(LVEF)□射血分数(EF)□左室舒张末期直径(LVEDD)□左室收缩末期直径(LVESD)□左室舒张末期容积(LVEDV)□左心室质量指数(LVMI)□左心室重构指数(LVRI)□左室舒张功能(LAVI、E/A、Dt值、IVRT、S/D、E/E')4.心脏彩超指标(指标域)[多选题]*□各腔室内径大小□概率敏感性分析(PSA)□左室短轴缩短率(FS)□峰值填充率(PFR)□高峰射血率(PER)□室间隔厚度(IVST)□左室后壁厚度(LVPWT)□左心房直径(LAD)□ModifiedWellsscore,MWS□舒张期经室流速(E、A、E/A)□E峰加速时间(ACTe)□E峰减速时间(DCTe)5.多普勒超声指标(指标域)[多选题]*□右室收缩末□右室舒张末面积□肺动脉压□VE/VA6.心脏造影(指标域)[多选题]□冠脉造影7.心电图指标(指标域)[多选题]*□QT间期□矫正QT间期□QRS波群□心室早期收縮症状□心脏变异率□平板运动试验评分8.血流动力学参数(指标域)[多选题]*□心输出量□心脏指数□心搏输出量□肺动脉楔压□平均动脉压9.心衰疗效(指标域)[多选题]*□Lee氏心力衰竭积分/评分□Lee氏心力衰竭疗效□西雅图心衰模型10.心功能疗效(指标域)[多选题]*□NYHA心功能分级/疗效□心肌功能积分□中心静脉压□心率□血压11.血液流变学(指标域)[多选题]*□全血黏度(150s-1)□全血高切黏度□全血低切黏度□血浆黏度(150s-1)□血浆比粘度(PV)□纤维蛋白原□红细胞压积□红细胞分布宽度(RDW)□血浆肿瘤坏死因子相关的凋亡诱导配体死亡受体(sDR4、sDR5)□血管性血友病因子(vWF)□红细胞聚集指数(EAI)□血管加压素(VP)12.心肌酶指标(指标域)[多选题]*□肌酸激酶(CK)□乳酸脱氢酶(LDH)□人多巴胺β羟化酶(HDBH)□肌红蛋白□天冬氨酸转氨酶(AST)□肌酸激酶-MB(CK-MB)13.血脂指标(指标域)[多选题]*□低密度脂蛋白(LDL)□高密度脂蛋白(HDL)□甘油三酯(TG)□总胆固醇(TC)□瘦素14.血液指标(指标域)[多选题]*□血尿酸□血常规15.血管内皮功能(指标域)[多选题]*□内皮素-1(ET-1)□抵抗素□降钙素基因相关肽(CGRP)□一氧化氮(NO)□血管内皮生长因子(VEGF)16.临床疗效(指标域)[多选题]*□临床疗效□综合疗效□西医疗效□临床症状改善疗效□症状疗效□有效率□治疗疗效17.症状/体征(指标域)[多选题]*□下肢水肿□呼吸困难□气短□气喘□胸闷憋气、喘憋□咳嗽、咳痰□心悸□乏力□饮食起居/食欲□颜面浮肿□末梢皮肤温度□主要症状缓解时间18.症状积分/评分(指标域)[多选题]*□具体症状评分(心悸、气短、喘息、呼吸困难评分)□主要症状积分/评分□症状体征量化积分□临床症状积分19.中医相关指标(指标域)[多选题]*□中医证候疗效□中医临床疗效□中医症状疗效□中医证候积分□中医证候积分量表□中医症状积分□中医单项症状积分□中医主要症状评分□中医症状分级量化积分□中医主要症状改善□中医症状、体征积分□中医症状评分、中医次证症状积分□心肺气虚证症状评分□舌、脉改变20.免疫系统指标
(指标域)[多选题]*□CD4+□CD8+□CD4+/CD8+21.炎性因子指标
(指标域)[多选题]*□肿瘤坏死因子(TNF-α)□高敏C反应蛋白(hs-CRP)□C反应蛋白(CRP)□同型半胱氨酸(Hcy)□白细胞介素-1(IL-1)□白细胞介素-6(IL-6)□白细胞介素-10(IL-10)□白细胞介素-1β(IL-1β)□白细胞介素-18(IL-18)□脂联素(APN)□高可溶性致瘤性抑制-2(sSt2)□半乳糖凝集素-3(Gal-3)□活化B细胞的核因子-κ轻链增强子(NF-kβ)□可溶性糖基化终产物受体(sRAGE)□心肌肌钙蛋白(cTnT)□心肌肌钙蛋白I(cTnI)□S100钙结合蛋白A8/A9(S100A8/A9)□高敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTn)□颗粒膜蛋白-140(GMP-140)□去甲肾上腺素(NE)□血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)□醛固酮(ALD)□基质金属蛋白酶-2(MMP-2)□基质金属蛋白酶-9(MMP-9)□金属蛋白酶组织抑制剂-1(TIMP-1)□心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)□中性粒细胞淋巴细胞比率(NLR)□群体反应性抗体(PRA)□环状聚合蛋白-3(PTX-3)□血浆内皮素□甲状腺激素□脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)□醛固酮(ALD)□抗利尿激素(ADH)□胱抑素C(CysC)□高迁移率族蛋白1(HMGB1)□转化生长因子-β1(TGF-β1)□生长分化因子-15(GDF-15)□β-内啡肽(β-EP)□细胞间粘附分子-1(ICAM-1)□心肌营养素-1(CT-1)22.血清氧化应激指标
(指标域)[多选题]*□丙二醛(MDA)□过氧化氢酶(CAT)□超氧化物歧化酶(SOD)□谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)□总抗氧化能力(TAC)□脂质过氧化物(LPO)23.细胞凋亡抑制蛋白质
(指标域)[多选题]*□Fas蛋白□Fas配基□B细胞淋巴瘤蛋白2(Bcl-2)相关X(Bax)□半胱天冬酶-3(casPase-3)□半胱天冬酶-9(casPase-9)□B细胞淋巴瘤蛋白2(Bcl-2)24.胃肠激素
(指标域)[多选题]*□胃泌素(GAS)□胃动素(MTL)25.肾与泌尿指标
(指标域)[多选题]*□肾功能□尿常规□24h尿量26.代谢与营养指标
(指标域)[多选题]*□体质量□尿量□能量代谢当量(MET)27.心肺功能指标
(指标域)[多选题]*□心胸比□血气分析□肺部啰音□心肺功能运动试验(最大心率、最大耗氧量、肺部超声B线评分、最大运动负荷、最大摄氧量)□肺功能量计(PaO2、FEV1、FEV1/FVC、峰值耗氧量、血氧饱和度)□呼吸困难缓解时间□呼吸困难评分28.生理功能
(指标域)[多选题]*□6分钟步行试验□6分钟步行试验疗效□运动/活动耐量□日常生活能力□心理活动□体力劳动29.生活质量(指标域)[多选题]*□MLHFQ生活质量量表/评分□SF-36生活质量评分□日常生活能力量表(ADL)评估□慢性心衰中西医结合生存质量量表□生活、生命质量评分(MLHFQ、SF-36)□健康调查量表□症状量表评分30.患者满意度(指标域)[多选题]*□治疗满意率□护理满意度31.远期预后(指标域)[多选题]*□再住院率□心血管事件再次住院率□心血管事件发生率□房颤发生率□心力衰竭急性发作次数□随访复发情况□疾病进展情况□生存期□感染32.经济指标(指标域)[多选题]*□成本分析□效果分析□成本-效果分析□敏感度分析□年心衰加重入院次数及费用33.住院(指标域)[多选题]*□住院次数□住院时间34.不良事件/发生率(指标域)[多选题]*□不良事件□不良反应发生率□心血管事件发生率□心血管不良事件□弥散性血管内凝血(D
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