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中国和日本肾神经阻断产品发展现状研究一、肾神经阻断产品概况高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，肾神经阻断产品是治疗高血压的方式之一。血压由体内多个系统(包括神经系统、循环系统及内分泌(荷尔蒙)系统)发出的信号进行复杂的交互作用所控制，往返肾脏的神经在控制血压方面尤其重要，而肾神经阻断(RDN)属于低侵入性手术，其利用射频或超声波消融破坏肾动脉的神经，而不会令动脉受损，此过程可减少神经活动，有助令血压下降。高血压分类二、肾神经阻断产品发展环境在中国及日本，由于人口老龄化及人们生活方式不健康等因素，高血压患病率呈上升趋势。并且中国的未控或顽固性高血压患者平均年龄近年来逐步下降。2015年至2019年，中国高血压患者人数从289.9百万人增至317.4百万人，估计2020年我国高血压人数将达到324.4百万人。日本高血压患者人数由2015年的37.5百万人增至2019年40.1百万人，预计高血压患病人数将继续扩张，到2020年将达到40.5百万人。2015-2019年日本高血压人数统计及预测三、肾神经阻断产品竞争格局在中国，肾神经阻断产品市场仍处于其发展初期，中国市场主要有百心安、魅丽纬叶、SyMap三家企业具有处于临床试验阶段的肾神经阻断在研产品。日本的肾神经阻断产品市场也处于其发展初期，其市场上主要的研发企业包括Medronic、泰尔茂和Otsuka-ReCor。四、肾神经阻断产品行业进入壁垒由于肾神经阻断产品的开发和商业化需要强大的研发能力以及深厚的管理和营销经验，因此新入行者进入肾神经阻断市场存在很高的进入壁垒，其中包括：1、积累的行业知识和专业知识肾神经阻断产品涉及高度复杂的技术。机械工程和先进材料的多学科专业知识以及在产品设计和制造方面积累的行业知识是成功开发肾神经阻断产品的必要条件。行业的领先从业者拥有强大的研发能力，并且部分领先的从业者已经拥有多年开发和商业化肾神经阻断产品的经验，并且已积累了深厚的行业经验和技术知识。新兴公司难以与该等领先的从业者竞争。2、正确的设计及成功进行临床试验该行业其需要广泛的经验和深厚的行业知识来正确设计临床试验方案、有效地

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