医药商品检验

医药商品检验第一节商品检验概述一、商品检验的概念商品检验是指商品的生产方、买方或者第三方在一定条件下，借助于某种手段和方法，按照合同、标准或国标、国家的有关法律、惯例，对商品的质量、规格、数量以及包装等方面进行检查，并作出合格与否或通过验收与否的判定，或为维护买卖双方合法权益，避免或解决各种风险损失和责任便于商品交换结算而出具各种证书的业务活动。商品质量检验包括以下四项具体工作1、度量2、比较3、判断4、处理二、商品验检的种类1、根据检验内容的不同划分（1）外观检验（2）微观检验（3）包装检验2、按商品检验目的不同划分（1）生产检验（2）验收检验（3）第三方检验3、按检验有无破坏性划分（1）破坏性检验（2）非破坏性检验4、根据检验商品的流向不同划分（1）内销商品检验（2）进出口商品检验5、根据检验商品的相对数量划分（1）全数检验（2）抽样检验（3）免于检验三、商品检验的内容1、商品质量检验2、商品重量和数量的检验3、商品包装检验4、安全、卫生检验四、商品检验的程序1、定标2、抽样3、检验4、比较与判定5、处理第二节商品的抽样与抽样检验一、商品抽样的概念

1、商品抽样是指按合同或标准所确定的方案，从被检的商品批次中抽取一定数量具有代表性的、用于检验的单位商品(称样品)的活动。抽样又称取样或拣样。抽取的用于检验的样品的全体叫样本，样本中所含有的样品数量称样本量，通常用n来表示。。总体样本

统计不合格品数d随机抽样全检比较判断合格批拒收接收不合格批抽检方案(n,c)d≤cd>c2、检验批

是指作为检验对象的一批单位产品。

3、批量（N）批量是指检验批中单位产品的数量，用符号N表示。4、样本（n）样本是指从总体中抽取的一个或多个单位产品，有符号n表示。5.批质量一批产品的不合格品率：

D

p=×100%ND——批产品中不合格品的个数；Ｎ——批产品的总数。6、记数检验“计数检验”是对检验批或取自该批的样本中每个个体记录有无某种属性，计算共有多少个有(或无)这种属性的检查方法。8、计量检验“计量检验”是对检验批或取自该批的样本中的每个个体，测量其某个质量特性的检查方法。9、抽样检验抽样检验是指从一批产品或一个过程中，随机抽取适当数量的部分单位产品作为样本，对样本中的每一个样品进行检验，通过样本检验结果推断该样本所在批或过程的质量状况，并根据规定的判定准则，对该批产品或该过程作出接收或不接收结论的一种检验方法。二、抽样检验特点

抽样的代表性判断的风险性二、抽样的方法1．随机抽样法随机抽样法是指抽样时不带任何主观因素进行抽样，而是随机地抽取样品，使检查批次中每个单位商品被抽到的概率都相等的抽样方法。常用的随机抽样有如下四种(1)简单随机抽样简单随机抽样是指在批量为N的商品批中随机抽取n个样品的抽样方法。共有哪种抽法，每一种方法出现的可能性都相同。此种方法适合于批量不大的商品。当批量较大时，操作起来比较复杂。(2)系统随机抽样系统随机抽样是指将商品批各单位商品编号，再按一定的规律(如一定的时间、一定的空间等)进行抽样。此种方法是一种比较科学的方法，可避免抽样人员的主观因素影响。但因有一定规律，所以此法不适合于产品质量缺陷呈规律性变化的商品。(3)分层随机抽样分层随机抽样首先把商品批划分成若干个小批(也叫层)，使每层内商品质量尽可能均匀整齐，然后在每层按简单随机抽样抽取样品，最后将这些样品集中起来组成一个样本进行检验。这种方法能克服简单随机抽样法可能错过的集中性缺陷，尤其适用于批量较大且质量也可能波动较大的商品批，是目前使用最广、最多的一种抽样方法。2、典型抽样法3、百分比抽样法案例1我某外贸公司与欧洲G国签订了出口半漂布合同。根据双边贸易协定，凡从对方进口货物，均按G国国家标准进行验收，我出口到对方的货物按我国家标准验收。但是这批出口漂布合同的品质条款规定交货品为一等品，每100m允许10个疵点，每个疵点让码10cm。我国出口后即遭对方索赔，G国对我出口的500多万m半漂布，认为不符合合同品质条款，提出高达110万美元的索赔要求。G国方也承认，这个合同的品质要求实际做不到，但已签订了合同，就要赔偿，最后我方公司赔偿相当金额后了结此案。案例我某公司出口某种化工原料，共500t，合同规定以“单层新麻袋，每袋50kg”包装，但我方装船发货时发现新麻袋的货物只够450t，剩余50t货物用一种更结实、价格也比新麻袋贵的涂塑麻袋包装，结果被对方索赔。案例3

某出口公司在某次交易会上与外商当面谈妥出口大米一万公吨，每公吨USD275F．0．B．中国口岸。但我方在签约时，合同上只笼统地写了10000吨(ton)，我方当事人主观上认为合同上的吨就是公吨。后来，外商来证要求按长吨(10n~on)供货，如我方照证办理则要多交大米160．5公吨，折合44137．5美元。第三节商品检验的方法

一、感官检验法1．视觉检验

2．嗅觉检验3．味觉检验4．听觉检验

5．触觉检验

感官检验法简单易行，快速灵活，成本较低，特别适用于目前还不能用仪器定量评价其感官指标的商品和不具备组织昂贵、复杂仪器进行检验的企业，部门和消费者，所以感官检验法应用较广泛。但可以能会受到检验者的生理条件、心理因素、文化素质工作经验以及外界环境的影响，难免带有主观性。理化检验技信性较强，对检验设备和检验条件要求严格，对检验人员有较高的素质要求，但结果比较客观、准确地反映商品质量情，对商品质量鉴定具有较强的科学性。二、理化检验法1．物理检验法2．化学检验法

三、生物学检验法

1．微生物学检验法2．生理学检验法第四节医药商品检验一、医药商品检验的概念医药商品检验是指医药商品在生产、流通、使用等各环节过程中，以医药商品标准、法律、法规、规章制度、政策等为依据，对医药商品包装、有效性、安全性等质量进行检查与验证，确定其是否合格，能否出厂、销售、进出口、使用的工作。二、不同主体的药品检验（一）药品生产企业（二）药品经营