标准解读
《JJF 1817-2020 核酸分析仪校准规范》是国家市场监督管理总局于2020年发布的一项计量技术规范,旨在为核酸分析仪的校准提供统一的技术要求与方法。该标准适用于各类基于荧光检测原理的核酸分析仪器,如定量PCR仪等,确保这些设备在使用过程中能够准确、可靠地进行核酸物质的定性或定量分析。
根据文档内容,首先明确了术语定义和符号表示,包括但不限于校准、测量不确定度等关键概念,为后续理解和执行提供了基础。接着,详细规定了校准条件,比如环境温度应控制在15°C至30°C之间,相对湿度不超过80%,以及电源电压稳定性和电磁干扰限制等要求,以保证校准过程中的数据准确性不受外界因素影响。
对于校准项目,《JJF 1817-2020》列举了几项核心指标,其中包括温度准确性(加热块/模块)、荧光强度线性、重复性及稳定性测试等。每项参数都有具体的操作步骤说明,并给出了允许的最大偏差范围,用以判断仪器是否符合预期性能标准。此外,还特别强调了校准时所使用的标准物质必须经过认证,且其特性值需已知并具有可追溯性。
在校准方法部分,标准文件针对不同类型的核酸分析仪给出了详细的指导流程,从准备工作到实际操作再到结果记录均有涵盖。例如,在进行温度校准时,需要将温度传感器放置于指定位置,按照设定程序运行后读取显示值与实际值之间的差异;而荧光信号校准则通常采用已知浓度的标准溶液作为样本,通过比较理论计算值与实测结果来评估系统响应的一致性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2020-01-17 颁布
- 2020-04-17 实施





文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1817—2020
核酸分析仪校准规范
CalibrationSpecificationforNucleicAcidsAnalyzers
2020-01-17发布2020-04-17实施
国家市场监督管理总局发布
中华人民共和国
国家计量技术规范
核酸分析仪校准规范
JJF1817—2020
国家市场监督管理总局发布
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20205
*
书号
:155066·J-3598
版权专有侵权必究
JJF1817—2020
核酸分析仪校准规范ৣॣ
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ॣ—ॣ
CalibrationSpecificationforJJF18172020
ৣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣ
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ॣৣ
NucleicAcidsAnalyzers
归口单位全国生物计量技术委员会
:
主要起草单位中国计量科学研究院
:
凯杰企业管理上海有限公司
()
参加起草单位中国农业科学院
:
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
JJF1817—2020
本规范主要起草人
:
董莲华中国计量科学研究院
()
高运华中国计量科学研究院
()
曹燕凯杰企业管理上海有限公司
(())
参加起草人
:
隋志伟中国计量科学研究院
()
李亮中国农业科学院
()
王晶中国计量科学研究院
()
JJF1817—2020
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语和计量单位
3………………………(1)
概述
4……………………(1)
计量特性
5………………(1)
示值误差
5.1……………(1)
重复性
5.2………………(1)
片段浓度线性
5.3………………………(2)
校准条件
6………………(2)
环境条件
6.1……………(2)
校准用标准物质和校准设备
6.2………(2)
校准项目和校准方法
7…………………(2)
示值误差
7.1……………(2)
重复性
7.2………………(3)
浓度线性
7.3……………(3)
校准结果表达
8…………(4)
复校时间间隔
9…………(4)
附录校准用试剂和溶液配制及使用方法
A…………(5)
附录校准原始记录参考格式
B………(6)
附录校准证书内页参考格式
C………(7)
附录浓度示值误差的不确定度评定示例
D…………(8)
Ⅰ
JJF1817—2020
引言
本规范的编制基于对核酸分析仪主要技术参数测试的基础依据
,JJF1071—2010
国家计量校准规范编写规则测量不确定度评定与表示的规定
《》、JJF1059.1—2012《》
进行制定
。
本规范为首次发布
。
Ⅱ
JJF1817—2020
核酸分析仪校准规范
1范围
本规范适用于基于凝胶电泳原理对核酸片段的长度和浓度进行分析的核酸分析仪的
校准适用的核酸片段的长度范围为对于超出此片段长度范围的核
,(100~1000)bp,
酸分析仪的校准可参照本规范执行本规范不适用于平板电泳仪和遗传分析仪的
,。
校准
。
2引用文件
本规范引用了下列文件
:
生物计量术语及定义
JJF1265—2010
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范
,()。
3术语和计量单位
片段长度
3.1fragmentlength
表示核酸片段的大小以核苷酸数目或碱基对数目为单位
,(nt)(bp)。
碱基对
3.2(bp)basepair
核酸中两条链间的配对碱基如腺嘌呤胸腺嘧啶对腺嘌呤尿嘧啶
。-(A-T)、-(A-
鸟嘌呤胞嘧啶对鸟嘌呤尿嘧啶对等碱基对数目是表征
U)、-(G-C)、-(G-U)。DNA
或双链的长度
RNA。
[JJF1265—2010,4.41]
4概述
核酸分析仪以下简称分析仪是基于凝胶电泳技术原理将不同大小的双链核酸
(),
片段进行分离在荧光染料存在的条件下荧光染料嵌入双链核酸中发出荧光对荧光
,
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