标准解读

《JJF 1449-2014 崩解时限测试仪校准规范》是一项针对崩解时限测试仪的技术文件,由国家质量监督检验检疫总局发布。该标准旨在确保崩解时限测试仪的准确性和可靠性,适用于新制造、使用中以及修理后的崩解时限测试仪的校准工作。其主要内容包括术语定义、计量特性、校准条件、校准项目与方法、校准结果处理及复校时间间隔等方面。

在术语定义部分,明确了“崩解时限”、“崩解时限测试仪”等相关概念。崩解时限是指固体制剂在规定条件下全部崩解并通过筛网所需的时间;而崩解时限测试仪则是用于测定药物制剂崩解时限的专业设备。

关于计量特性,标准详细列出了崩解时限测试仪应具备的关键性能指标,如温度控制精度、搅拌速度稳定性等,并给出了相应的允许误差范围。此外,还对仪器的外观结构提出了具体要求。

对于校准条件,文档指定了环境温湿度、电源电压等因素的具体限制值,以保证在校准过程中外界因素不会影响到最终的结果准确性。

校准项目涵盖了时间显示误差、水浴温度偏差等多个方面,每个项目都有详细的测量步骤说明和数据处理方法。例如,在进行时间显示误差检测时,需要利用秒表或其他高精度计时器作为参考标准,比较被测仪器与之之间的时间差值。

最后,根据本规范完成所有必要项目的校准后,将依据实际测量数据填写校准证书或报告,并给出下次推荐校准的时间间隔,以便用户能够及时了解设备状态并安排后续维护计划。


如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-02-14 颁布
  • 2014-05-14 实施
©正版授权
JJF 1449-2014崩解时限测试仪校准规范_第1页
JJF 1449-2014崩解时限测试仪校准规范_第2页
JJF 1449-2014崩解时限测试仪校准规范_第3页
JJF 1449-2014崩解时限测试仪校准规范_第4页
JJF 1449-2014崩解时限测试仪校准规范_第5页
已阅读5页,还剩11页未读 继续免费阅读

下载本文档

JJF 1449-2014崩解时限测试仪校准规范-免费下载试读页

文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1449—2014

崩解时限测试仪校准规范

CalibrationSpecificationforDisintegrationAnalyzers

2014-02-14发布2014-05-14实施

国家质量监督检验检疫总局发布

中华人民共和国

国家计量技术规范

崩解时限测试仪校准规范

JJF1449—2014

国家质量监督检验检疫总局发布

*

中国质检出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20145

*

书号

:155026·J-2902

版权专有侵权必究

JJF1449—2014

崩解时限测试仪校准规范췍췍

췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

췍췍

CalibrationSecificationfor췍JJF1449—2014췍

췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

p췍

췍췍

췍췍

DisintegrationAnalyzers

归口单位全国物理化学计量技术委员会

:

主要起草单位辽宁省计量科学研究院

:

天津市天大天发科技有限公司

参加起草单位天津市计量监督检测科学研究院

:

吉林省计量科学研究院

本规范委托全国物理化学计量技术委员会负责解释

JJF1449—2014

本规范主要起草人

:

艾明泽辽宁省计量科学研究院

()

肖哲辽宁省计量科学研究院

()

高玉成天津市天大天发科技有限公司

()

金月红辽宁省计量科学研究院

()

参加起草人

:

魏树龙天津市计量监督检测科学研究院

()

孙航吉林省计量科学研究院

()

JJF1449—2014

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

计量特性

4………………(1)

吊篮上下移动距离最大允许误差

4.1…………………(1)

崩解仪吊篮往返频率最大允许误差

4.2………………(1)

定时器的计时相对误差

4.3……………(1)

温度最大允许误差

4.4…………………(2)

示值误差及重复性

4.5…………………(2)

校准条件

5………………(2)

校准环境

5.1……………(2)

标准器及其他设备

5.2…………………(2)

校准项目和校准方法

6…………………(2)

校准前检查

6.1…………(2)

吊篮上下移动距离最大允许误差

6.2…………………(2)

崩解仪吊篮往返频率最大允许误差

6.3………………(2)

定时器的计时相对误差

6.4……………(3)

温度最大允许误差

6.5…………………(3)

示值误差

6.6……………(3)

重复性

6.7………………(3)

校准结果

7………………(4)

复校时间间隔

8…………(4)

附录校准记录推荐格式

A……………(5)

附录校准证书内页推荐格式

B………(7)

附录测量结果不确定度评定示例

C…………………(8)

JJF1449—2014

引言

本规范是依据国家计量校准规范编写规则通用计

JJF1071—2010《》、JJF1001《

量术语及定义测量不确定度评定与表示并参照中华人民共和国药典

》、JJF1059《》,

年版二部附录的规定而制定的

(2010,XA)。

本规范校准的主要项目有

:

吊篮上下移动距离最大允许误差

———;

吊篮往返频率最大允许误差

———;

定时器的计时相对误差

———;

温度最大允许误差

———;

示值误差及重复性

———。

本规范为首次制定

JJF1449—2014

崩解时限测试仪校准规范

1范围

本规范适用于崩解性能测定的崩解时限测试仪以下简称崩解仪的校准

()。

2引用文件

本规范引用下列文件

:

测量仪器特性评定

JJF1094—2002

中华人民共和国药典年版二部附录

(2010,XA)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3概述

崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒除不溶性包衣材料或

,

破碎的胶囊壳外应全部通过筛网崩解仪是根据崩解时限检查法测量固体制剂在规

,。,

定条件下崩解时限的分析仪器

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。

评论

0/150

提交评论