标准解读

《JJF 1420-2013 血压计和血压表型式评价大纲》是针对血压测量设备(包括水银柱式血压计、无液血压表及电子血压计)的型式评价制定的技术文件。该标准由国家质量监督检验检疫总局发布,旨在通过一系列严格的技术要求与测试方法来确保血压测量仪器的质量与准确性,以保障医疗安全。

文件中首先明确了适用范围,指出其适用于上述提到的各种类型血压计或血压表的设计定型鉴定以及产品生产许可前的技术评估。对于已获准生产的型号,在设计、结构、材料等方面发生重大变更时也需重新进行型式评价。

在技术要求部分,《JJF 1420-2013》详细列出了血压计/表必须满足的各项性能指标,如测量范围、分辨率、精度等级等,并规定了不同种类产品的具体数值要求。此外,还特别强调了安全性和电磁兼容性方面的要求,确保设备在使用过程中不会对用户造成伤害,同时能够在各种环境条件下正常工作。

关于测试方法,《JJF 1420-2013》提供了详尽的操作指南,涵盖从外观检查到功能验证等多个环节。其中包括但不限于:压力系统的密封性试验、重复性误差测定、长期稳定性考察等内容。每项测试都有明确的目的、步骤说明以及合格判定标准,为制造商和第三方检测机构提供了一套完整的评价体系。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-07-04 颁布
  • 2013-10-04 实施
©正版授权
JJF 1420-2013血压计和血压表型式评价大纲_第1页
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文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1420—2013

血压计和血压表型式评价大纲

ProgramofPatternEvaluationofSphygmomanometers

2013-07-04发布2013-10-04实施

国家质量监督检验检疫总局发布

中华人民共和国

国家计量技术规范

血压计和血压表型式评价大纲

JJF1420—2013

国家质量监督检验检疫总局发布

*

中国质检出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100013)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

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年月第一版

20139

*

书号

:155026·J-2833

版权专有侵权必究

JJF1420—2013

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Sphygmomanometers

归口单位全国压力计量技术委员会

:

主要起草单位上海市计量测试技术研究院

:

参加起草单位北京市计量检测科学研究院

:

本规范委托全国压力计量技术委员会负责解释

JJF1420—2013

本规范主要起草人

:

胡安伦上海市计量测试技术研究院

()

屠立猛上海市计量测试技术研究院

()

参加起草人

:

胡海涛北京市计量检测科学研究院

()

JJF1420—2013

目录

引言………………………

(Ⅱ)

范围……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

计量单位……………

4.1(1)

最大允许误差………………………

4.2(1)

计量法制标志和计量器具标识……………………

4.3(1)

外部结构设计………………………

4.4(1)

试验样机……………

4.5(2)

提交技术资料………………………

4.6(2)

计量要求………………

5(2)

零位误差……………

5.1(2)

血压计灵敏度………………………

5.2(2)

气密性………………

5.3(2)

示值误差……………

5.4(2)

血压表指针偏转平稳性……………

5.5(2)

通用技术要求…………

6(2)

正常工作条件………………………

6.1(2)

参考工作条件………………………

6.2(2)

外观…………………

6.3(3)

指示装置……………

6.4(3)

臂带…………………

6.5(3)

交变压力……………

6.6(3)

冲击试验……………

6.7(3)

型式评价项目…………

7(3)

试验条件和方法………………………

8(4)

试验用压力标准器…………………

8.1(4)

试验条件和方法……………………

8.2(4)

型式评价结果的判定原则……………

9(7)

附录血压计和血压表型式评价原始记录格式……

A(8)

JJF1420—2013

引言

国家计量检定规程编写规则通用计量术语及定义

JJF1002—2010《》、JJF1001《》

和测量不确定度评定与表示共同构成本大纲制订的基础性系列规范

JJF1059《》。

本大纲按照血压计和血压表和血压计和血压

JJG270—2008《》GB3053—1993《

表的内容要求编制而成能够对血压计和血压表的性能作出客观全面有效的评价

》,、。

本大纲的结构按照计量器具型式评价大纲编写导则进行编排

JJF1016—2009《》,

各章节按照计量器具型式评价和型式批准通用规范和

JJF1015—2002《》JJF1002—

国家计量检定规程编写规则的规定进行编制

2010《》。

JJF1420—2013

血压计和血压表型式评价大纲

1范围

本大纲适用于台式和立式水银血压计以下简称血压计和弹性式血压表以

()()(

下简称血压表的型式评价

)。

2引用文件

本大纲引用了下列文件

:

血压计和血压表

JJG270—2008

血压计和血压表

GB3053—1993

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本大纲凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本大纲

,()。

3概述

血压计和血压表是医院或家庭用间接测量方法观察人体血压的仪器

血压计的工作原理是根据流体静力平衡原理由连通器把贮汞瓶与示值管连通当

,,

贮汞瓶内水银表面受压后迫使示值管内水银升高而指示出压力值

,。

血压表的工作原理是根据胡克定律在被测压力作用下迫使弹性敏感元件弹性

,,(

膜盒产生了相应的弹性变形位移借助于连杆通过齿轮轴传动机构传动并予以

)(),,

放大由固定于齿轮轴上的指针将被测压力值在分度盘上指示出来

,。

4法制管理要求

计量单位

4.1

血压计和血压表应采用和双刻度

“kPamm

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