标准解读
《JJF 1259-2010 医用注射泵和输液泵校准规范》是由中国国家质量监督检验检疫总局发布的,旨在为医用注射泵和输液泵提供一套详细的校准指导原则。该标准适用于医疗机构中用于精确控制液体输送速率的设备,包括但不限于成人与儿童使用的各种型号的注射泵及输液泵。
根据文档内容,其主要覆盖了以下几个方面:
- 术语定义:首先明确了“校准”、“准确度等级”等相关专业术语的具体含义。
- 技术要求:详细规定了不同类型注射泵和输液泵在流速准确性、稳定性等方面应达到的技术指标。
- 校准条件:指出了进行有效校准时所需的环境条件(如温度范围)、测试介质的选择等基本要求。
- 校准项目与方法:列举了一系列关键参数的测量步骤,比如最大流量误差、最小流量稳定性等,并提供了具体的操作指南。
- 结果处理:描述了如何记录数据、计算不确定度以及评估是否符合规定的技术要求。
- 复检周期:建议了定期重新校验的时间间隔,以确保长期使用过程中设备性能保持稳定可靠。
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文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1259—2010
医用注射泵和输液泵校准规范
CalibrationSpecification
forSyringePumpsandInfusionPumps
2010-06-10发布2010-09-10实施
国家质量监督检验检疫总局发布
JJF1259—2010
医用注射泵和输液泵校准规范췍췍
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CalibrationSecification췍JJF1259—2010췍
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forSyringePumpsandInfusionPumps
本规范经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准并自
2010610,
年月日起施行
2010910。
归口单位全国临床医学计量技术委员会
:
起草单位中国计量科学研究院
:
无锡市计量测试中心
本规范由全国临床医学计量技术委员会负责解释
JJF1259—2010
本规范起草人
:
陈靖中国计量科学研究院
()
费明辉无锡市计量测试中心
()
石敏无锡市计量测试中心
()
钱昱无锡市计量测试中心
()
JJF1259—2010
目录
范围……………………
1(1)
引用文献………………
2(1)
术语和计量单位………………………
3(1)
概述……………………
4(1)
计量特性………………
5(1)
流量基本误差………………………
5.1(1)
阻塞报警误差………………………
5.2(2)
校准条件………………
6(2)
环境条件……………
6.1(2)
校准介质……………
6.2(2)
标准器和辅助设备…………………
6.3(2)
仪器安装要求………………………
6.4(2)
校准项目和校准方法…………………
7(3)
校准前的检查………………………
7.1(3)
计量特性的校准……………………
7.2(4)
校准结果的表达………………………
8(5)
复校时间间隔…………
9(5)
附录医用注射泵校准原始记录格式…………
A()(6)
附录医用输液泵校准原始记录格式…………
B()(7)
附录校准证书内容…………………
C(8)
附录注射泵输液泵流量基本误差测量结果不确定度分析…
D()(9)
JJF1259—2010
医用注射泵和输液泵校准规范
1范围
本规范适用于医用注射泵以下简称注射泵医用输液泵以下简称输液泵的
()、()
校准
。
2引用文献
通用计量术语及定义
JJF1001—1998
国家计量校准规范编写规则
JJF1071—2000
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:
医用电气设备第部分输液泵和输液控制器安全专用
GB9706.27—20052-24:
要求
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682—2008
使用本规范时应注意使用上述引用文献的现行有效版本
,。
3术语和计量单位
流量
3.1flow
单位时间内测得的输出容量单位为
,mL/h。
声光报警
3.2alarmwithsoundandlight
当对病人可能存在危险或对机器本身可能存在隐患时通过声音和光亮显示的
,
报警
。
分辨力
3.3resolvingpower
输液泵或注射泵显示装置在一定范围内最小可明确读取示值的能力
,。
阻塞报警阈值压力
3.4()occlusionalarmthreshold(pressure)
阻塞报警触发时的物理量数值
。
患者漏电流
3.5patientleakagecurrent
从应用部分经患者流入地的电流或
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