JB/T 20031-2016纯蒸汽发生器

ICS1112030

C92..

备案号54639—2016

:

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20031—2016

代替

JB/T20031—2004

纯蒸汽发生器

Ultra-purepyrogen-freesteamgenerator

2016-04-05发布2016-09-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中华人民共和国制药机械

行业标准

纯蒸汽发生器

JB/T20031—2016

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20179

*

书号

:155066·2-32024

版权专有侵权必究

JB/T20031—2016

前言

本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写给出的规则修订

GB/T1.1—2009《1:》。

本标准代替纯蒸汽发生器

JB/T20031—2004《》。

本标准与相比除了编辑性修改外主要内容变化如下

JB/T20031—2004,,:

增加了引用文件

———:GB/T6388、GB/T9969、GB/T10111、GB/T16769、GB/T24342—2009、

YY/T0216—1995;

删除了引用文件

———:GB/T1220、GB/T3280、GB/T3768、GB/T4237、GB/T13296、

GB/T14976、JB/T4730;

删除了分类和标记中的规格与参数版

———(20044.1);

修改了材料要求见版

———(5.2,20045.1.1);

修改了外观要求见版

———(5.3,20045.1.3);

修改了性能要求见版

———(5.4,20045.4);

增加了纯蒸汽质量要求见

———(5.6);

修改了电气安全要求见版

———(5.5,20045.4.6);

修改了材料试验见版

———(6.2,20046.1);

修改了外观试验见版

———(6.3,20046.7);

修改了性能试验见版

———(6.4,20046.6);

修改了电气安全试验见版

———(6.5,20046.6.6);

增加了纯蒸汽质量试验见

———(6.6)。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准负责起草单位上海鸿宝医疗器械有限公司上海至纯洁净系统科技股份有限公司

:、。

本标准主要起草人曹祥龙吴海华

:、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———JB/T20031—2004。

Ⅰ

JB/T20031—2016

纯蒸汽发生器

1范围

本标准规定了纯蒸汽发生器的术语和定义标记要求试验方法检验规则和标志使用说明书包

、、、、、、

装运输和储存

、。

本标准适用于以一次蒸汽为加热源以纯化水为原料水的纯蒸汽发生器以下简称发生器

、(“”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

所有部分压力容器

GB150()

热交换器

GB/T151—2014

包装储运图示标志

GB/T191

设备及管道绝热技术通则

GB/T4272—2008

机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB5226.1—20081:

运输包装收发货标志

GB/T6388

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

金属切削机床噪声声压级测量方法

GB/T16769

工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范

GB/T24342—2009

制药机械产品型号编制方法

YY/T0216—1995

固定式压力容器安全技术监察规程

TSG21—2016

中华人民共和国药典年版二部

(2015)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

纯蒸汽ultra-purepyrogen-freesteam

纯化水进入蒸发器经一次蒸汽加热而产生的二次蒸汽分离除去微粒及细菌内毒素等杂质而得到

,

的饱和干燥蒸汽

。

注本标准中所指的纯化水符合中华人民共和国药典年版二部中纯化水的各