体系与内审基础知识培训教材

ISO9000/14001基础知识培训烟台裕鸿包装印刷有限公司主讲：赵云阳电话：133753509572/6/20231培训要求1.手机调到震动或关机状态，如确实有急事接电话，离开培训场地接电话，但时间不要太长。2.归零心态。3.在培训过程中积极举手发言，进行互动。4.认真做好学习笔记，课后注意总结。2/6/20232培训目标1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了解和认识；2.了解ISO9000/14000的基础知识，将相关知识运用到工作之中去；3.理解质量管理体系的八项原则，理解ISO精神；4.掌握质量环境管理休系的第一方、第二方、第三方审核的作用，异同内容；5.了解内审的流程；6.推动内审前的自查工作。7.培养公司的内审员。2/6/20233ISO-InternationalOrganizationforStandardization成立于1947年2月23日总部设于瑞士日内瓦推动和协调国际标准化工作推动国际贸易的发展150多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等ISO-国际标准化组织2/6/20234国际标准制定的过程组织文件ISO（国际标准化组织）IS（国际标准）

FDIS（最终~）

DIS国际标准草案

TCCD委员会草案SCWG（工作组）WD（工作组草案）2/6/20235ISO-国际标准化组织TC—技术委员会TC176：质量管理和质量保证技术委员会成立于1980年制定质量管理和质量保证标准ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际标准TC207制定所有环境方面的标准。2/6/20236质量：反映实体，满足客户要求的程度。产品：软件、硬件、流程性材料、服务。审核员:经过外部机构培训合格,取得相关资格证书,由管理代表授权担当本公司品质及环境体系的审核工作员.管理代表:由总经理授权及任命的,负责品质及环境体系的运作及向总经理汇报相关的运作状况.环境因素：一个组织的活动、产品和服务中能与环境发生相互作用的因素。ISO名词解悉2/6/20237ISO9001:2000（2008）质量管理体系要求及使用指南ISO9000：2005质量管理基础和术语ISO9004：2000业绩改进指南ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南

ISO9000/14000体系2/6/20238ISO精神该说的一定要说到；说到的一定要做到；做到的一定要看到，看到的一定要有效。写我所做，做我所写。2/6/20239一阶文件：方针/目标及手册系统办制定,管代审核，总经理批准二阶文件:程序文件责任部门制订,管理代表审核,总经理批准三阶文件:作业指引部门主管制定,部门经理审核,管理代表批准四阶文件:表单记录部门主管制定,使用单位及相关单位填写,部门主管或经理审核.ISO9000/14000体系文件分类及审核权限:2/6/202310质量方针:以客户为中心，持续改进品质，努力降低成本，提升竞争力。

2009年目标:公司的质量方针和目标目标内容目标值进料合格率/批次≥95%成品入库合格率/批次≥95%重制率≤0.50%报废≤10.0%客诉处理≤0.01%补料≤0.25%退货率≤0.20%客户满意度≥95分2/6/202311原则①以顾客为关注焦点(核心)原则②领导作用(关键)原则③全员参与(基础)原则④过程方法(方法一)原则⑤管理的系统方法(方法二)原则⑥持续改进(动力)原则⑦基于事实的决策方法(方法三)原则⑧与供方互利的关系(环境)ISO9000的八项质量管理原则2/6/202312

环境方针:

遵守相关法律法规；节约能源，持续减废；防治污染，制造环保产品；务实经营绿色企业。

环境目标:环境目标

a、生活污水监测合格率100%b、噪音监测合格率100%c、工业废气监测合格率100%d、油烟排放监测合格率100%e、生活用水4.46m3/1万元营业额

f、用电166.49度/1万元营业额

g、危险废弃物100%回收处理

公司的环境方针和目标2/6/202313ISO14001环境管理体系管理的三废:废水、废气、固体废弃物固体废弃物：可回收垃圾、不可回收垃圾、危险废弃物三废分类2/6/202314固体废弃物分类可回收垃圾

如:包装盒、旧报纸、废弃办公用纸、废卡板、废塑胶袋(食品胶袋除外）、废铁屑、废纸箱、纸皮、废彩卡等2/6/202315固体废弃物分类不可回收垃圾

如:腐烂垃圾、厨房垃圾、果壳、花草废塑胶容器（胶水瓶、浆糊瓶）废刀片/废清洁工具（拖把、扫把）

废文具（白板笔、油性笔、签字笔）废光盘/废珍珠棉、皱纹纸/

废纸巾、口罩废生活垃圾（茶渣、食物袋）2/6/202316固体废弃物分类危险废弃物

公司危险废弃物主要有：废机抹布/废显影液、定影液/废油墨盒/废UV油瓶/废胶水桶/废日光灯管危险废弃物由各产生部门人员负责分类并集中送到指定存放地点，委托有资格的回收站回收处理。存放危险废弃物的储存桶应防止危废外泄，并防止雨水进入。2/6/202317环境因素识别考虑的方面三种状态：正常、异常和紧急状态三种时态：过去、现在和将来七种类型：大气排放；水体排放；废物管理；土地污染；噪音；原材料与自然资源的使用；其他（如绿化、火灾、环保设计、辐射/光

/热等能量释放、ROHS要求等）2/6/202318重大环境因素评价依据——环境

a)环境影响的规模和范围；

b)环境影响的严重程度；

c)环境影响的发生频率；

d)法律法规符合情况;

e)公众和媒介的关注程度;

f)年消耗量/万元产值;

g)可控制程度.2/6/202319一、GP的含义：GREENPARTNER

绿色伙伴、绿色产品、绿色采购、绿色生产GP简介2/6/202320GP的发起者：SONY公司GP的参考文件：SS-00259SONY公司要求：1、所有的供应商都必须为GP伙伴厂商。2、所有材料都必须为环保材料,交货前都必须提供SGS报告。3、所有工具、治具都必须经过环保验证。4、所有员工都必须了解基本的环保要求。GP简介2/6/2023211、ROHS：2002/95/EC

关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令(TheRestrictionoftheUse

ofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment。)2、ROHS指令核心内容：

规定从2006年7月1日起，新投放欧盟市场的电子电气设备中不得含有以下6种有害物质，其在均质材料中最高限量分别为：

①铅（Pb）：1000mg/Kg；②汞（Hg）：1000mg/Kg；③镉（Cd）：100mg/Kg；④六价铬（Cr6+）：1000mg/Kg；⑤多溴联苯（PBB）：1000mg/Kg；⑥多溴二苯醚（PBDE）：1000mg/KgROHS简介2/6/2023221、WEEE：2002/96/EC报废电子电气设备指令

WasteElectricalandElectronicEquipment2、WEEE指令核心内容：

2005年8月13日起,欧盟市场上流通的电子电气设备的生产商必须在法律上承担起支付报废产品回收费用的责任，同时欧盟各成员国有义务制定自己的电子电气产品回收计划，建立相关配套回收设施，使电子电气产品的最终用户能够方便并且免费地处理报废设备。

3、产品标识要求：

生产者名称，生产日期和相关标志(加贴回收“WEEE”标志)。

WEEE简介2/6/202323一、ROHS检测步骤1、样品拆分；2、筛选测试；3、确认检测；4、符合性评价；5、报告证书；二、ROHS测试方法物理性测试\化学性测试样品应具代表性样品应尽可能细分原则上不同材质的部件不混测同种材料但不同颜色的,都需单独测试.若材料、颜色完全相同,只是不同部位,可认为是同种材料,合在一起测试.公司有一台XRF测试仪器

ROHS测试简介2/6/202324检测机构:SGS,ITS，CTI检测报告的时效性:塑料材料SGS报告有效期最长3个月,如某一塑料材料交货频繁且交货量大每1至3批送公证单位检测一次铅及镉的含量.其它普通材料﹑产品SGS报告有效期一年,特殊情况﹑特殊材料另行规定.

ROHS测试简介2/6/202325来料的控制：1、供应商必须与本公司签订环保协议。2、供应商来料必须有MSDS资料及SGS报告，本公司规定SGS报告的有效期为：一年。3、IQC应对每批来料进行确认，材料是否有SGS报告，报告是否在有效期内。4、所有的材料依照ROHS体系要求在合格供应商处购买。来料都必须依照送检计划送实验室检测。5、来料都必须有环保标识。如：绿色的“ROHS”标签。公司GP体系管理方法:2/6/202326

制程管理：1、材料、工具、治具、机台、设备等都必须进行ROHS或环保方面的确认。2、从事环保产品生产的员工都必须参加ROHS知识的培训，并经过考核。3、生产线使用的辅料都必须是ROHS材料。4、制程中员工在作业时要防止有害物质的混入。5、生产现场的物料必须做好相关的标识。6、生产制程中的物料或半成品依照送检计划，送实验室进行ROHS检验。公司GP体系管理方法:2/6/202327出货管理：1、对产品的标识进行确认。了解是否符合环保要求。2、从事环保产品检验的人员都必须参加ROHS知识的培训，并经过考核。3、ROHS产品都必须严格依照送检计划送实验室检测。4、有异常时需及时向上级管理人员汇报。5、不合格产品不能出货。公司GP体系管理方法:2/6/2023281、管理代表：王厂长2、文件体系：手册、程序文件、作业指引、表单。3、所有的员工都必须了解公司的环境政策和方针。从公司实际情况出发，秉持激情创造，用心服务之理念，达到绿色设计，绿色采购，绿色生产，绿色伙伴之目的，总经理特制定环境方针：遵守相关法律法规，节约能源、持续减废，防治污染、制造环保产品，务实经营绿色企业。4、本体系每年进行两次审核，确保本体系的顺利运行。5、所有的员工必须要有相关的意识。ROHS、GP体系简介2/6/202329ROHS禁止物质ppm铅（Pb）镉(Cd)汞（Hg）六价铬(Cr6+)PBB(多溴联苯)PBDE(多溴联苯醚)欧盟要求标准<1000<100<1000<1000<1000<1000公司标准<20<5<20NDNDNDROHS控制标准对照表Ppm:百万分之一ND:不含有,并不为零,只是现有的检测仪器不能检测出来2/6/202330内审目的符合客户要求；符合ISO标准要求符合法律、法规要求符合公司质量/环境管理体系文件要求提供持续改进的机会；2/6/202331内审的依据ISO9000/ISO1400标准；公司质量环境体系文件；客户要求；相关法律法规；2/6/202332审核的类型内部审核(InternalAudit)有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ISO要求的符合性提供认证或注册的机构。2/6/202333内部审核员的基本要求了解ISO基本知识了解有关法律法规理解并掌握ISO标准各条款及相互关系掌握审核原则、技巧和方法了解掌握本组织的产品、运作、特定知识2/6/202334审核人员的基本能力1、策划审核准备：编制审核计划文件审核编写检查表2、现场审核能力：组织首、末次会议调查证据得出审核发现编写不符合报告、汇总、评价等3、编写审核报告的能力4、从事跟踪与监督能力2/6/2023