品管不良分析方法

不良分析方法（七步骤法）2/5/2023不良分析步骤1、不良描述2、原因分析3、改善对策4、对策实施5、效果确认6、标准化7、再发生预防2/5/2023步骤一：不良描述不良描述内容包括不良发生的时间；不良发生的场所；不良对象（品名、型号、订单号等）；不良内容或不良现象；不良批量、不良数、不良率。不良描述内容要求完整、准确。案例1：

5月19日，欧洲分部压接班发现EMOSS2211E产品注塑后开路及短路，生产N=100，c=30.2/5/2023步骤二：原因分析针对不良描述，对发生不良现场进行观察，对不良部品进行剖析，检查确认作业标准、检验记录，通过对现象研究、数据整理分析及试验论证等找出不良产生原因及流出原因。原因分析必须立足“三现主义”：现地、现场、现物。所谓的现地是中国、日本、马来西亚实际的生产及销售的地方。现埸是实施实际的作业及检查的现埸。现物是指发生问题时的实际物品、作业指导书、社内标准书、产品规格书、检查数据、点检记录等包括所有与品质保证有关的东西。

2/5/2023步骤二：原因分析

产生原因

产生原因是指导致不良产生的直接影响因素，如设备异常、人员操作方法不当、原材料异常等等因素造成产品不良。

案例2：封口不良产生原因

1、机台温度不稳定

2、机台预热时间不够

步骤二：原因分析

流出原因

流出原因是指导致不良流出的直接影响因素，如检验项目不明确、检验方法不当、检测工具精度不够、新进人员工作经验缺乏、检验员工作疏忽等等因素造成不良流入后工序或客户手中。

案例3：封口不良流出原因：

1、员工在作业前一段时间自检不到位

2、外检对封口工序检查频率不够（4小时3PCS）

案例4：

（不良描述：FQC抽样检验43816产品时发现，HAMA产品中混有EMOS/S3060E的产品，抽查N=72，C=2，P=2.78%)

原因分析:1、此两款型号的线材43816的线材有印HAMA印字,S3060E的没有印字而且铜丝较少,此两款产品线径大小长度一致,在生产时同时生产到包装时没有认真确认与隔离;2、在收尾的不良返修后没有认真确认分开,在扎线时操作员没有完全挑出,以致不良流入成品包装.

步骤二：原因分析2/5/2023

改善对策应包括以下内容：产品处理再发生防止流出防止责任担当及对策实施/完成时间。纠正：为消除己发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除己发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在的不良情况的原因所采取的措施。步骤三：制定改善对策2/5/2023步骤三：制定改善对策暂定对策

暂定对策是指为了保证生产的一种临时应对措施，其中包括对己生产产品的处理。

案例5：封口不良暂定对策：1、将不稳定的机台取替（增加新机台）完成时间：即日（责任人：XXX）2、将现有的库存按18%进行全部检查；完成时间：4月3日（责任人：XXX））步骤三：制定改善对策恒久对策

恒久对策是为了彻底消除不良产生原因，防预不良再发生而采取的一些系统有效的措施。案例6：封口不良恒久对策

1、将每台封口机的加热时间固定在2-2.5秒之间，制作封口机设备点检表，

IPQC每2小时点检一次；完成时间：4月2日（责任人：XXX）

2、制作封口工序巡查记录表，要求IPQC对每台机每2小时抽查20PCS（对封口工序进行重点管制）完成时间：4月2日（责任人：XXX）

3、要求FQC对每栈板的前两箱最后一箱进行重点抽查（附表）；完成时间：

4月2日（责任人：XXX）

4、增加人员对封口工序的检查；

完成时间：4月2日（责任人：XX）比如说，在制程发生了不合格品时，想想如何做到防止再次发生。1）仔细观察不合格现象和发生不合格原因处。2）确定发生不合格的工位和有关的检查工位。3）确认特定工位的作业指导书(标准)和作业内容。4）根据结果进行以下对策。

①标准上没有指示→在标准里追加指示。②标准上的指示不适当→适当地修改标准。③标准上的指示做不到→再检讨设计、设备、治具、作业、检查方法④标准的指示适当→实施再培训。步骤三：制定改善对策2/5/2023步骤三：制定改善对策案例7:

改善对策一;1、将成型调至最佳状态;2、成型后内模进行修整,在台阶两侧的圆柱状用刀片修成斜坡状.

改善对策二:

开机线径调稳后再上盘.(1月针对线径超公差的对策)

改善对策三:

加强员工自检意识.(漏打螺丝的对策)

责任担当应对对策实施的相关人员进行对策宣导，让相关人员明确对策的内容。对于作业方法的变更，责任担当还需到现场进行培训指导，确保作业人员能正确实施对策。责任担当应督导对策实施，定期跟进行对策是否落实。改善对策的实施要求持之以恒。

步骤四：对策实施2/5/2023有一种人决定要“每天早上跑步”、“戒烟“、可是马上就坚持不下去了，这种人就叫做“三天打鱼二天晒网”。这样子是无法提高品质的。

自己认为是好的决定要做的事，通常要长期坚持半年、1年才会有成果。假如问为什么要停下来的话，许多人都会回答“因为没有成果”，如果不坚持的话当然是没成果，真的不行的话并不是放弃，而是应该找代替的方法。上月，国内天津经销商投诉HC2401线材喷码短缺，喷码标识1米的长度，实际只有0.5米。同样的问题，在去年10月份有过一次投诉。当时制定的改善对策：

1、制做喷码长度点检表，每批首件检测喷码长度并记录；2、发现喷码长度不符的线材立即报废处理。但点检表实施过一段时间就不使用了，第二点对策也没有实施。这样的例子太多。制定改善对策的目的在于解决问题，而非为了搪塞客户。要那样就只是一种形式了。步骤四：对策实施2/5/2023

对策实施后，必须跟进和评价对策实施的效果：

1）责任部门有没有依对策规定要求进行作业？（包括作业方法变更、参数设置变更、材料的变更、培训的实施等等）

2）依对策规定要求作业后，产品品质有没有得到改善？有没有达到预期的目标？

若没有依对策规定作业，必须责令生产部门停止作业，要求责任部门担当重新宣导改善对策内容。若依对策要求作业，产品品质没有得到改善。必须重新分析不良原因，制定改善对策。步骤五：效果确认2/5/2023

将实施有效果的对策追加入在工厂内部标准书，确保对策实施的稳定性。

1）追加对策的内部标准对象管理规定、操作规程、作业指导书、工艺卡、作业规范、检验规范、点检记录、线缆规格书、QC工程表、检验记录、材料承认书

2）得到使用部门责任人的重视落实稳定的对策内容，现场担当人必须依标准作业书对实际操作人员进行指导。因此，使用部门没有重视，即使是标准化也难固定下来。

3）大家是否习惯于“遵守了作业标准，却没有得到好的结果”。做出来的标准书，因为实际内容少，所以只是形式上的标准书。大家按照标准对产品加工进行变更，开始放心地使用，这样形式上的标准才是真正的标准。

步骤六：标准化2/5/2023

标准化的三个好处

1.互换性:无论是用同种人、同种物,还是替换人、替换物,

都可以直接按照标准使用.2.信赖性:因为大家反复地使用,所以积累了经验,变得能放