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文档简介
三体系内审员培训教程检查表的编制及审核要点
主讲人:黄长弟电话Q:228121953检查表编制示例受审核部门及人员:品质科审核主题内容提示:(主要审核的条款)按质量手册中的职能分配表确定Q:5.5.1/54.1/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.2.2/8.2.3/8.5.2/3EH:4.3.1/4.3.2/4.3.3/4.4.1/4.4.6/4.4.7/4.5.1/4.5.2/4.5.3/4.5.5见教材P298(请找出本计划的缺陷)条款/要素Q5.5.1EH4.4.1
检查事项:职责权限记录内容要求:1.应简单描述部门和各岗位的职责和权限分工,2.应判断职责和权限分工是否明确和清晰。实际记录:质检科科长,质检科13人,检验员分配在各车间、工序。质检科职责在《各部门质量职责》中作出了规定,主要有:a\b\c部门负责人对自己的职责清楚。条款/要素Q5.4.1EH4.4.1
检查事项:目标指标
记录内容要求:1.应记录总目标和目标分解,应对合理性和分解层次作出判断。2.可描述质量目标的实现/考核情况。实际记录:制订了2014年质量目标和环境目标,具体目标为:质量、环境目标1)停止点检验率100%,检验项次完整。(质控点符号H为停止点)2)检验、测量和试验设备按期送检率100%3)在用器具合格率100%4)质量体系管理工作按期进行。查见质量目标完成情况,质量目标全部完成。环境目标指标5)减少油品废弃物逐年的产生目标指标(续)6)杜绝安全事故的产生7)危险废弃物处置率大于98%8)杜绝爆炸、火灾事故发生制定了环境目标、指标及环境管理方案——有措施、责任部门、实施时间、协助部门等内容。对方案的完成情况进行了检查,提供了管理方案检查确认单,方案能按计划实施,目标已完成。目标考核完成情况统计缺少基础数据资料支撑。观察条款/要素Q8.2.2EH4.5.5
检查事项:内部审核记录内容要求:1、应记录程序文件名称和编号。2.应记录内审计划主要内容,并简单描述条款覆盖和审核公正客观性。3.可简单描述企业内审检查表检查记录。4.应简单描述内审不合格记录及纠正措施。5.可记录内审不合格跟踪验证记录。6.应记录内审报告结论性内容。条款/要素Q8.2.2EH4.5.5
检查事项:内部审核编制了《内部审核程序》,编号:查见2014年度内审计划,明确了审核目的、依据、审核时间2014.3.4~5,审核组、审核安排等内容,审核覆盖了企业所有部门及标准条款。编制:
批准:2
014.2.12编制了《审核实施计划》,企业内审组:5人,组长:
内审员:
等内审员已经三体系标准培训。有培训证书。审核分工合理,未发现自己审核本部门工作的情况;查见内审首、末次会议记录,会议由内审组长主持,各部门负责人参加会议;内审首、末次会议均有签到记录;查见内审检查表,共有27页,包括部门、审核员、标准条款号、检查内容、检查记录等内容;抽品质部审核条款齐全,记录比较简单,基本符合要求;查见内审报告:明确审核目的,审核范围,审核依据,审核过程综述,对质量管理、环境、职业健康安全体系的评价等基本符合要求;审核综述:2014.3.4~5,内部审核组五人对企业进行三体系内部审核,对公司8个部门2013年下半年和2014年1-3月体系运行质态进行了检查,各部门积极配合,使得内审取得了逾期的效果;本次审核共开出5个不符合项,要求责任部门在3月20日前采取纠正措施,并向内审组提供纠正的实施证据。内审组进行验证。审核结论:公司质量、环境、职业健康管理体系基本有效;内审的不符合项,采取的纠正措施没有实施的验证证据观察条款/要素Q7.6.1EH4.5.1
检查事项:监视和测量装置的控制记录内容要求:1.应记录监测装置清单主要内容和主要监测装置。2.可判断监测装置是否满足生产过程的监控要求。3.应记录主要监测装置校准、检定记录。包括自校规程和自校记录。4.可记录监测装置失效时对以往测量结果的有效性评价及采取措施的记录。5.可记录监测用计算机软件使用前的确认方式和确认记录。6.可简单描述监测装置/计量室的现场管理。条款/要素Q7.6.EH4.5.1
检查事项:监视和测量装置的控制实际记录:公司编制了《监视和测量设备控制程序》,编号:YZCL/CX09-2013-A。查见监视和测量设备台账,共有长度设备57件,衡器10件,电子38件。力学41件。提供了由**市计量测试技术研究所出具的检定证书(校准证书)146份。抽查:1、游标卡尺:0-150mm出厂编号:LS02-6检定结论:合格-------------按抽样,每一类记录3件查其余的检定(校准)记录,都在有效期内。证书为原件。条款/要素Q8.2.3
检查事项:过程的监视和测量记录内容要求:1.应简单描述企业对产品过程和体系过程的监视和测量的方式和要求。2.可记录其它条款未涉及的监测记录和采取的措施。实际记录公司编制了《监视和测量程序》,编号:YZCL/CX12-2013-A。过程的监视和测量,主要通过内部审核、管理评审,质量目标、目标指标方案的管理等形式开展。提供了2014年1-8月份《工艺纪律检查表》。每月一次进行工艺纪律检查。抽查:2014年6月20日《工艺纪律检查表》。主要内容有:条款/要素Q8.2.4
检查事项:产品的监视和测量记录内容要求:1.应描述/记录企业产品的接收准则文件名称和关键内容。2.应简单描述产品实现过程中的监测点和记录。3.应抽样并记录监测记录。抽样的结果应覆盖过程检验、最终检验项目以及覆盖申请认证的产品范围。抽样量可为单个种类三份。产品特点接近的,可详细记录其中一个具代表性的样本,其余项目作简单描述。4.可记录授权人员批准和顾客批准放行的特例记录。条款/要素Q8.2.4
检查事项:产品的监视和测量(续1)实际记录进货检验制订了《原材料、外购件、外协件检验规程》,编号:YZCL/GL09-2013-A,对板材、无缝管、圆材、型材、铸件、玻璃钢、容器等检验项目、内容、依据、方法都作出了规定。提供了2014-1---6月的《物资检验入库单》,对产品的主要用料进行了检验并记录。抽查主要材料进货检验记录,至少每种一份详细记录。其余描述。过程检验抽查:产品编号为R13-07-16的过滤器检验记录:检验依据:编制了质量检验计划表主要内容有:设计参数、监检项目、检验结果、工作见证等。查见物资出库单、主要受压元件材料发放明细表,有检验、发料、领料人签字。1、查见《制造工序过程卡》条款/要素Q8.2.4
检查事项:产品的监视和测量(续2)产品指令号:R13-07产品图号:JRY-13-061-00产品名称:过滤器(筒体)零件图号:JMHTL-30-02-01(件1)
件数:1(1)零件名称:接口法兰(d减速机座接口)材质:16MNII质控符号序号工序要求自检操作者检验R1外径等符合
12-27K2标记移植、零件号符合12-27R3检验合格后待组装符合12-27注:R:审查点符号K:见证点符号H:停止点符号同上,对:手孔筒节、手孔法兰、人孔法兰盖、人孔法兰、人孔筒节、法兰接管组对、下封头于支座、下支撑结构组装、罐体组装等工序,都有过程的自检和专职检验员检验记录。制造工序流转卡记录清楚,保存完好。能反映出制造工序过程的质量检验状况得到了有效控制。条款/要素Q8.2.4
检查事项:产品的监视和测量(续3)成品检验查见《压力容器结构尺寸检验报告》,对产品的总体尺寸、焊缝余高、焊缝外观质量、角焊缝质量法兰面、标志等28项检查项目,进行了检验,结论:合格。检验责任师:检查员:2014--01-13有监检人确认签字签章。注:监检人
为江苏省特种设备安全监督检验研究院派驻企业监检人员。9、查见江苏省特种设备安全监督检验研究院出具的《锅炉压力容器产品安全性能监督检验证书》,主要内容:按照《特种设备安全监察条例的规定》,该台产品经我单位监督检验,安全性能符合《固定式压力容器安全技术监察规程的规定。特发此证,并在产品铭牌或气瓶的瓶肩(护罩上打有如下钢印)CS。江苏省特种设备安全监督检验研究院(签章)检验机构检验专用章机构核准号:TS7110213-20152014年01月15日另外,抽查产品编号为R13-07-19的过滤器检验记录,各工序、成品检验记录齐全,有江苏省特种设备安全监督检验研究院出具的《锅炉压力容器产品安全性能监督检验证书》,符合要求。条款/要素Q8.2.4
检查事项:产品的监视和测量(续4)监督检验提供了由市产品质量监督检验所出具的检验报告1、除油器(分离器)报告编号:YJX140225样品批号:2014.01.05委托单位:江苏省有限公司检验日期:2014-02-28--2014-02-28检验结论:样品经检验:所检项目符合HJ/T244-2006标准规定的要求。签发日期:2014年3月5日有市产品质量监督检验所检验专用章。(见复印件)条款/要素Q8.3
检查事项:不合格控制
记录内容要求:1、应记录程序文件名称和编号。2.应记录不合格品评审和处置记录。3.可记录不合格品处置的授权、让步使用、放行或接收不合格品的记录。4.应记录返工返修及再次验证的记录。5.可记录交付后不合格品的处置方法和记录。实际记录公司制定了《不合格品控制程序》,编号;YZCL/CX13-2013-A提供了2份《不合格品处置单》。条款/要素Q8.3
检查事项:不合格控制(续)抽查:2013年9月7日,对外购件蝶阀阀体不合格进行处置,主要内容有:不合格品名称:蝶阀阀体数量:一批发生部门:现场开机运行发生日期:2013-9-6供应商名称:电设备贸易有限公司不合格品描述:不合格性质:一般。检验员:**2013-9-6不合格处理意见:调换符合要求产品。供应商确认意见:同意供应商签字:**2013-9-8监督执行情况:按要求更换,并合格。检验员:**2013-9-20查见上海***信息技术有限公司提供的检测报告(电子档)条款/要素E4.3.1检查事项:环境因素
记录内容要求:1、应记录程序文件名称和编号。2、应记录环境因素识别和评价。3、应记录《环境因素识别评价表》中本部门内容。4、公司、部门的重要环境因素和对已识别的重要环境因素的控制方法。5、重要环境因素及控制清单,控制方法记录:目标管理方案,运行控制,应急演练和安全检查.条款/要素E4.3.1检查事项:环境因素实际记录:制定了《环境因素识别、评价、更新控制程序》,编号:YZCL/CX17-2013-A2014.8.10对品质科环境因素进行了重新识别和评价。提供了《环境因素识别评价表》,品质科主要为办公活动,识别了办公活动、检验和试验活动、设备维修过程中的环境因素,从复印/打印、空调、冰箱、卫生间等进行识别:电的使用、墨盒废弃、纸张消耗、生活污水排放、氟利昂泄漏等9个环境因素,基本适宜充分。公司的重要环境因素有:污水排放、噪声排放、危险废弃物废气、乙炔气泄漏、储气罐报爆炸等5个对已识别的重要环境因素基本明确了控制方法。提供了重要环境因素及控制清单,控制方法有:目标管理方案,运行控制,应急演练和安全检查.条款/要素E4.4.6检查事项:运行控制记录内容要求:1、应记录程序文件名称和编号。
2、应记录作业指导书、设备操作规程、管理规定等文件制定情况。3、应记录与相关方对环境、安全方面的约定。4、应记录工作现场的风险控制记录。5、应记录执行程序文件、操作规程情况的检查记录。6、应记录对违反操作规程现象的处理记录。7、应记录过程发生变化时,对风险控制措施的评审及文件的修改情况。条款/要素E4.4.6检查事项:运行控制企业编制了 《运行控制程序》,编号:YZCL/CX22-2013-A质检部的环境与安全的运行控制措施如下:1)办公室要求每天下班切断电源。同时,冬夏季执行空调的限温制度。2)办公使用纸一般均采用正反面使用。办公的危险固废如打印墨盒按公司规定进行定点投放。3)现场质量检查要求人员安全防护用品整齐穿戴。遵守公司安全管理制度,且车间门卫进行检查。4)品质科科长进行不定期的环境和安全的检查,但未作相应的检查记录。交流
质检部的运行控制基本符合要求。条款/要素E4.5.1检查事项:监测和测量
记录内容要求:1、应记录程序文件名称和编号。2、应记录关键特性的例行监测测量记录。3、应记录对现场进行安全、环境、设备等检查情况。4、应记录监测、测量设备的校准、验证记录。5、应记录环境绩效完成情况。6、对检查结果进行评价和交流。条款/要素E4.5.1检查事项:监测和测量
检查记录:1、公司编制了程序文件,编号:2、公司已进行了工作现场环境进行粉尘和噪声的检查。
3、公司对车间现场进行日常安全设备检查。4、建立了仓库、车间环境安全现场检查记录,每月检查一次,提供了2013年9月至今的检查记录,检查记录为打钩。5、对监测、测量设备进行了校准、验证。记录校准、验证的具体资料。6、评价:检查内容应详细记录内容。(交流)条款/要素E4.5.2检查事项:合规性评价
记录内容要求:1、应记录程序文件名称和编号。2、应记录《项目验收环评报告》《竣工验收报告》3、应记录《环境监测报告》4、应记录公司有关的检查记录。5、应记录对不符合采取的措施、改进的记录。6、对检查结果进行评价和交流。7、注:4.5.1和4.5.2往往可以一起进行评价,合并检查记录。8、检测、环评报告等要有复印件或者扫描件。三体系审核表编制要点1、以质量体系审核为主线,编制审核表。2、三个体系各有侧重点,共同部分全面整合:如文件控制、方针、目标指标和方案、记录等。3、质量体系的重点:8.2.4、7.1、7.54、环境和职业健康安全的重点|:4.3.1(环境因素、危险源识别、风险评价)、4.3.2(合规性评价)4.4.6(运行控制)4.4.7(应急准备和响应)其余条款的审核要点(1).1总要求1.可简单描述体系建立的过程。2.可简单描述企业领导对自身体系运行水平、体系运行所需资源状况的客观评价。3.可简单描述企业领导对体系主要过程的识别和认识。4.应记录企业对外包过程的识别和控制方法。5.可记录企业近期接受政府监管的结果。其余条款的审核要点(2)4.2.1总则1.应描述企业的体系文件结构和详略情况,判断是否合理。4.2.2质量手册1.应记录手册的发布日期、审批人和版本号。2.应记录对手册的删减及合理性。3.可记录文审时提出的纠正要求是否落实。其余条款的审核要点(3)4.2.3文件控制1.应记录程序文件名称和编号以及受控文件清单。2.可对企业是否收集了必要的外来文件作出判断。3.应记录所抽查的三份以上文件的审批、更改、分发、回收、作废、保存等状况。4.可判断文件的控制水平。4.2.4记录控制1.应记录程序文件名称和编号以及质量记录清单。2.应记录所抽查的三份以上记录的检索和保存。3.可对记录的管理方法和保存环境作出判断。其余条款的审核要点(4)5.1管理承诺1.应简单描述企业领导为实现管理承诺做了哪些工作。5.2以顾客为关注焦点1.应简单描述企业领导对顾客、顾客意见、顾客要求的认识。2.可简单描述企业顾客群的概况和特点。3.可简单描述企业与顾客的各个接口以及记录要求。5.3质量方针1.应描述企业领导对质量方针的内涵的理解。2.应记录质量方针的审批和发布,并描述质量方针的传达情况3.可简单描述在管评时是否对持续适宜性进行评审。4.可对质量方针的适宜性作出判断。其余条款的审核要点(5)5.4.2质量管理体系策划1.应简单描述企业在体系建立和运行过程中的总体策划活动。2.应记录质量管理体系的变更过程及变更过程是否受控。5.5.2管理者代表1.应简单描述管代的任命、管代的职责权限。2.可简单评价管代的工作。其余条款的审核要点(6)5.5.3内部沟通1.应简单描述企业内部沟通的形式。2.可简单评价企业内部沟通情况。
5.6管理评审1.应简单描述体系对管理评审的要求。2.可记录管理评审计划或通知的关键内容。3.应记录管理评审输入材料的名称。4.可概括描述管理评审会议记录中的主要内容和改进方面的内容。5.应记录管理评审报告有关改进方面的内容。6.可记录管理评审改进措施的跟踪措施。7.可对管理评审的有效性作出评价。其余条款的审核要点(7)6.1资源提供1.应简单描述企业现有的与体系运行有关的资源以及资源的策划。2.应对现有的资源是否满足体系运行的要求作出判断。6.2人力资源1.应简单描述企业对各岗位的能力要求,记录特殊岗位的上岗证明、培训证明等。2.可简单描述企业岗位能力评价活动、人才引进及培训需求收集等活动。3.可简单描述企业的员工档案建档内容。4.应记录培训计划并抽查3个以上项目的培训记录和有效性评价记录。5.可简单描述企业现有的人力资源概况,并判断是否能满足体系运行的要求。其余条款的审核要点(8)6.3基础设施1.应简单描述企业主要基础设备和关键设备,并判断是否能满足生产需要。2.应简单描述企业设备管理有关规定及抽查执行情况。3.可记录主要/关键设备的维护记录。6.4工作环境1.可简单描述企业对工作环境的规定和要求,如何进行管理。2.应简单描述企业现场工作状况,并判断现场工作环境是否能满足要求。3.可简单描述企业安全生产执行情况。其余条款的审核要点(9)7.1产品实现的策划1.可记录产品种类。2.应描述主要产品的工艺流程、监控点、监控依据、工艺文件(作业指导书)、规定的质量记录。3.应记录特殊项目或合同的质量计划的主要内容。4.可对产品实现策划结果作出评价。其余条款的审核要点(9-1)7.2.1与产品有关的要求的确定1.应简单描述企业收集与产品有关的要求的方法和记录要求,2.可简单描述企业市场开拓活动(招投标文件、公开文件、展销活动等)。3.可简单描述企业对同行业信息的收集情况。4.应记录企业制定的其它与产品有关的要求。其余条款的审核要点(10)7.2.2与产品有关的要求的评审1.应简单描述合同评审的形式、记录要求和顾客要求的确认方式。包括产品信息(销售目录、广告等)的评审记录。2.应抽查并记录主要产品合同评审的记录,并对合同评审的时机和记录要求作出评价。3.应记录合同变更或特殊合同的评审记录,并简单描述变更情况的沟通方式。其余条款的审核要点(11)7.2.3顾客沟通1.应简单描述顾客沟通的渠道和企业对与顾客有关接口的管理方式。2.应记录有关顾客抱怨/顾客投诉的处理记录。3.可记录与顾客有关接口的活动记录。其余条款的审核要点(12)7.3.1设计和开发策划1.对设计和开发项目进行抽样并记录。抽样的结果应覆盖申请认证的产品范围。抽样量可为审核时间范围内项目数量的三分之一。项目特点接近的,可详细记录其中一个具代表性的样本,其余项目作简单描述。2.应记录设计和开发过程策划结果的主要内容。3.可描述策划结果的合理性。4.应简单描述策划书的执行情况和并记录有关变更情况。其余条款的审核要点(13)7.3.2设计和开发输入1.应记录输入和输入评审记录。2.可评价输入内容是否履盖标准要求。7.3.3设计和开发输出1.应记录输出的主要内容。2.应记录放行前的批准记录。3.可对输出内容是否满足标准要求作出评价。其余条款的审核要点(14)7.3.4设计和开发评审1.应简单描述评审的时机和方式。2.应记录评审结果。7.3.5设计和开发验证1.应简单描述验证的时机和方式。2.应记录验证结果,并评价能否证实输出满足输入要求。其余条款的审核要点(15)7.3.6设计和开发确认1.应简单描述确认的时机和方式。2.应记录确认结果,并评价能否满足使用要求。7.3.7设计开发更改的控制1.应简单描述更改的内容。2.应记录更改的控制记录。3.可对7.3实际控制能力作出简单评价。其余条款的审核要点(16)7.4.1采购过程1.可简单描述企业对采购物资按重要性分类的结果。2.可简单描述合格供方评价准则和记录要求。3.应记录主要原材料/外包方合格供方评价记录及合格供方清单主要内容。4.可记录所抽查采购物资是否均在合格供方清单之内。5.可简单描述对外包过程的质量控制要求。其余条款的审核要点(16-1)7.4.2采购信息1.应简单描述采购要求的提出形式和适宜性评审方式。2.应评价采购清单的信息是否明确清晰。7.4.3采购产品的验证1.应简单描述采购产品的验证方式。2.应对不同产品主要原材料/外包过程验证记录进行抽样和记录。3.可记录采购物资合格证明等。4.可简单描述在供方现场的验证活动和放行方法。其余条款的审核要点(17)7.5.1生产和服务提供的控制在管理部门1.可简单描述车间基本概况。2.应简单描述车间的管理方式以及车间执行的工艺文件、作业指导书等。3.可简单描述产品交付及交付以后的活动。在车间1.应记录现场生产产品的产品特点和生产记录。2.应记录现场提
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