标准解读

《GB/T 40901-2021 化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法》是一项国家标准,旨在为化妆品中特定禁用成分的检测提供科学、准确的方法。该标准详细规定了使用液相色谱-串联质谱技术(LC-MS/MS)来测定化妆品样品中可能存在的11种唑类抗真菌药物的方法流程。这11种化合物包括但不限于酮康唑、伊曲康唑等,它们因潜在的安全风险而被禁止在化妆品中添加。

标准首先介绍了适用范围,明确了它适用于各种类型的化妆品基质中上述目标物的定性与定量分析。接着,对所需仪器设备如高效液相色谱仪、三重四级杆质谱仪及其配置要求进行了描述,并列出了实验过程中需要用到的标准物质、试剂及材料清单。此外,还提供了详细的样品前处理步骤,包括提取、净化以及浓缩等环节的具体操作指南,确保能够有效去除干扰物质并富集待测组分。

对于实际测定过程,《GB/T 40901-2021》给出了具体的条件设置建议,比如流动相的选择、梯度洗脱程序、离子源参数优化等关键因素,以保证获得最佳分离效果和灵敏度。同时,也提出了质量控制措施,如空白对照、加标回收率测试等,用以验证方法的准确性和可靠性。

最后,标准还包含了结果计算与表示的相关说明,指导如何根据获得的数据进行定量分析,并对检出限、定量限等性能指标做了明确规定,以便于不同实验室之间结果的一致性和可比性。通过遵循这一标准化流程,可以有效地监控市场上的化妆品产品是否含有非法添加的唑类抗真菌药物,从而保障消费者健康安全。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-11-26 颁布
  • 2022-06-01 实施
©正版授权
GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定液相色谱-串联质谱法_第1页
GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定液相色谱-串联质谱法_第2页
GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定液相色谱-串联质谱法_第3页
GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定液相色谱-串联质谱法_第4页
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文档简介

ICS7110070

CCSY.42.

中华人民共和国国家标准

GB/T40901—2021

化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定

液相色谱-串联质谱法

Determinationofelevenkindsofprohibitedazolesantifungalagentsin

cosmetics—Liquidchromatography-tandemmassspectrometry

2021-11-26发布2022-06-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T40901—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国轻工业联合会提出

本文件由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口

(SAC/TC257)。

本文件起草单位江苏省产品质量监督检验研究院嘉文丽福建化妆品有限公司无限极中国

:、()、()

有限公司苏州绿叶日用品有限公司苏州世谱检测技术有限公司广州安诺科技股份有限公司上海相

、、、、

宜本草化妆品股份有限公司欧诗漫生物股份有限公司广州市娇兰化妆品有限公司扬州完美日用品

、、、

有限公司江苏省食品药品监督检验研究院广州质量监督检测研究院苏州质量检测科学研究院上海

、、、、

香料研究所河北省食品检验研究院

、。

本文件主要起草人卢剑曲梅方方曹倩文孙红梅寻知庆朱丹丹曹玲饶焕文刘冬吕智

:、、、、、、、、、、、

杨松林张丽华顾洁候爱霞黄宏霞林建平杨安全张晓强张征康薇张岩杨洋代丹潘发伍

、、、、、、、、、、、、、、

叶竹洪李淑琴吴钟玲汪晨霞黄金凤侯向昶戴结玲章芳濮鑫刘庆胡晓露武中平

、、、、、、、、、、、。

GB/T40901—2021

引言

本文件的被测物质是我国化妆品安全技术规范年版规定的禁用原料

《(2015)》。

禁用原料是指不得作为化妆品原料使用的物质化妆品安全技术规范年版规定若技术

。《(2015)》:

上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时国家有限量规定的应符合其规定未规定限量的应进行

,;,

安全性风险评估确保在正常合理及可预见的使用条件下不得对人体健康产生危害

,、。

目前我国尚未规定这些物质的限量值本文件的制定仅对化妆品中测定这些物质提供检测方法

,,。

GB/T40901—2021

化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定

液相色谱-串联质谱法

1范围

本文件描述了化妆品中种禁用唑类抗真菌药物的液相色谱串联质谱测定方法的原理试剂和

11-、

材料仪器设备试验步骤试验数据处理回收率精密度等内容

、、、、、。

本文件适用于水剂类非蜡基膏霜类乳液类化妆品中特康唑酮康唑氟康唑联苯苄唑克霉唑

、、、、、、、

益康唑咪康唑伏立康唑奥西康唑芬替康唑和伊曲康唑的测定

、、、、。

本文件种禁用唑类抗真菌药物的方法检出限均为定量限均为

110.1mg/kg,0.3mg/kg。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

4原理

试样经饱和氯化钠溶液分散后用酸化乙腈溶液提取提取液经正己烷净化离心过滤后用液相

,,、、,

色谱串联质谱法测定内标法定量

-,。

5试剂和材料

除非另有规定所用试剂均为分析纯

,。

51水一级

.:GB/T6682,。

52乙腈色谱纯

.:。

53正己烷色谱纯

.:。

54甲酸色谱纯

.:。

55氯化钠

.。

56甲酸溶液准确量取甲酸至容量瓶中用水定容

.0.1%:1mL(5.4)1000mL,。

57甲酸乙腈溶液准确量取甲酸至容量瓶中用乙腈定容

.0.1%:1mL(5.4)1000mL

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