2023年执业药师药剂试题

第二章散剂和颗粒剂一、Aﻫ1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律

A.毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增长容量，便于称量

Ｂ.吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合

C.分剂量的方法有目测法、重量法、容量法

D.组分密度差异大者,将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者

Ｅ.组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法2、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳ﻫA.等量递加混合ﻫＢ.多次过筛混合ﻫC.将轻者加在重者之上混合ﻫD.将重者加在轻者之上混合ﻫＥ.搅拌混合3、不影响散剂混合质量的因素是

Ａ.组分的比例

B.各组分的色泽

C.组分的堆密度ﻫＤ.含易吸湿性成分

E.组分的吸湿性与带电性4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律ﻫA．剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:1０,１:１00或1:１000的倍散ﻫＢ.含液体组分时，可用处方中其他组分或吸取剂吸取

Ｃ.几种组分混合时,应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失

Ｄ.组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者ﻫE.组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法5、调配散剂时,下列物理性质中哪一条不是特别重要的

A.休止角

B.附着性和凝聚性

C．充填性ﻫＤ．飞散性ﻫE．磨损度6、关于散剂的描述哪种是错误的ﻫA.散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂

B.散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物运用度高ﻫC.混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂克服

D.散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定ﻫE.散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂7、散剂按组成药味多少可分为ﻫＡ．单散剂与复散剂ﻫB．倍散与普通散剂

C．内服散剂与外用散剂

D.分剂量散剂与不分剂量散剂

E.一般散剂与泡腾散剂8、散剂按用途可分为ﻫA.单散剂与复散剂

B.倍散与普通散剂ﻫC.内服散剂与外用散剂ﻫD.分剂量散剂与不分剂量散荆ﻫＥ.一般散剂与泡腾散剂9、对散剂特点的错误描述是

Ａ.表面积大、易分散、奏效快

B.便于小儿服用ﻫC．制备简朴、剂量易控制ﻫD．外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用ﻫE.贮存、运送、携带方便10、关于粉体润湿性的叙述对的的是

A.粉体的润湿性与颗粒刺的崩解无关ﻫB.粉体的润湿性由接触角表达ﻫC.粉体的润湿性由休止角表达

D.接触角小，粉体的润湿性差ﻫＥ.休止角小,粉体的润湿性差11、下列关于休止角的对的表述为ﻫA．休止角越大，物料的流动性越好

Ｂ.休止角大于40°时,物料的流动性好

C.休止角小于40°时,物料的流动性可以满足生产的需要

D．粒径大的物料休止角大

Ｅ.粒子表面粗糙的物料休止角小１2、药物的过筛效率与哪个因素无关ﻫA．药物的带电性

B.药物粒子的形状

C.药粉的色泽ﻫＤ.粉层厚度

Ｅ．药粉的干燥限度13、《中国药典》规定的粉末的分等标准错误的是

A.粗粉指能所有通过三号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末ﻫB．中粉指能所有通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60％的粉末ﻫＣ.细粉指能所有通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95％的粉末ﻫD.最细粉指能所有通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末ﻫE.极细粉指能所有通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末14、下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的

A.处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎ﻫB.混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎的困难

C.混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行ﻫD．药品的大生产中湿法粉碎用得多ﻫＥ.自由粉碎效率高,可连续操作15、下列关于粉碎的叙述哪项是错误的ﻫA.干法粉碎就是使物料处在干燥状态下进行粉碎的操作

Ｂ.湿法粉碎可以使能量消耗增长

Ｃ．湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法ﻫD．由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有助于粉碎

E.湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害1６、将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做

A．升华

B．渗漉ﻫC.粉碎

D.混合ﻫE．加液研磨17、有关粉体性质的错误表述是

A.休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角ﻫB．休止角越小,粉体的流动性越好ﻫC.松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度

D.接触角θ越小，则粉体的润湿性越好ﻫE．气体透过法可以测得粒子内部的比表面积１８、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反映后所放出的何气体所致ﻫA.二氧化碳

B.二氧化氮

Ｃ．氧气ﻫＤ．氢气

E.氮气19、颗粒剂的工艺流程为

A．制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装ﻫB.制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装ﻫC．粉碎→过筛→混合→分剂量→包装ﻫD.制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装ﻫE．制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装2０、关于颗粒剂的错误表述是

A．颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂

B．颗粒剂应用和携带比较方便,溶出和吸取速度较快

C．颗粒剂一般都要溶解在水中服用

D.颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等ﻫE.颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等21、关于颗粒剂的错误表述是ﻫA.飞散性和附着性比散剂较小

B.吸湿性和聚集性较小ﻫC．颗粒剂可包衣或制成缓释制剂ﻫD．颗粒剂的含水量不得超过4.０％

E．颗粒剂可以直接吞服,也可以冲入水中饮2２、粉体的润湿性由哪个指标衡量

A.休止角ﻫB.接触角

C.CＲHﻫD．孔隙率ﻫＥ.比表面积2３、当药物粉末自身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生

Ａ.风化ﻫB.水解ﻫC.吸湿

D.降解

Ｅ.异构化24、CＲH为评价散剂下列哪项性质的指标ﻫA.流动性

B.吸湿性ﻫC.黏着性ﻫD.风化性

E．聚集性25、一般应制成倍散的是ﻫＡ．小剂量的剧毒药物的散剂ﻫB.眼用散剂ﻫC．外用散剂

D．含低共熔成分的散剂

E．含液体成分的散剂26、散剂在分剂量时哪种描述是错误的ﻫＡ.机械化生产多采用容量法

B.含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法ﻫC．药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性ﻫD.分剂量的速度越快,分剂量越准确ﻫE.目测法在分剂量时准确性差27、组分数量差异大的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳

A.长时间研磨混合ﻫB.配研法

C．加吸取剂ﻫＤ.长时间搅拌混合ﻫE.多次过筛混合二、Ｂ

1、A.含量均一

B.获取粒径均匀的粒子

C．将粒子的粒径减小ﻫD.促进药物的润湿

Ｅ.提高药物的稳定性＜１>、粉碎的目的ﻫA.

Ｂ.

C.

Ｄ.

E.<2>、混合的目的ﻫＡ.ﻫB.ﻫＣ．

D.ﻫＥ.<3>、筛分的目的ﻫA.ﻫＢ.

C．

D.ﻫE.三、X

１、《中国药典》中颗粒剂的质量检查项目涉及ﻫA.外观

B.粒度ﻫC.干燥失重ﻫＤ.溶化性

Ｅ．装量差异2、散剂的重要检查项目是ﻫA.吸湿性ﻫB.粒度ﻫC．外观均匀度ﻫD.装量差异

E.干燥失重3、下列哪几条符合散剂制备的一般规律ﻫＡ．组分可形成低共熔混合物时,易于混合均匀ﻫB.含液体组分时,可用处方中其他组分或吸取剂吸取ﻫC.组分数量差异大者,采用等量递加混合法ﻫD.吸湿性强的药物,宜在干燥的环境中混合ﻫＥ.因摩擦产生静电时，可用润滑剂作抗静电剂４、药物的过筛效率与哪些因素有关

Ａ.药粉的粒径范围ﻫB.药粉的水分含量ﻫＣ.过筛时间

D.密度

Ｅ.震动强度和频率５、粉碎的意义在于ﻫA.细粉有助于固体药物的溶解和吸取,可以提高难溶性药物的生物运用度

B.细粉有助于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关ﻫC.有助于堆密度的减少、晶型转变

D.有助于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效

E.有助于从天然药物中提取有效成分6、关于散剂的描述对的的是ﻫＡ.混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合

B.选择CRH值大的物料作辅料有助于散剂的质量ﻫC.局部用散剂不需要检查粒度ﻫD.粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值

E.散剂按剂量分为单散剂与复散剂，按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等７、在散剂的制备过程中，目前常用的混合机理有ﻫA.搅拌混合

B.过筛混合

Ｃ．研磨混合ﻫD.对流混合

E．扩散混合8、在散剂的制备过程中，目前常用的混合方法有ﻫA.搅拌混合

B.过筛混合ﻫC.研磨混合ﻫＤ．对流混合ﻫＥ.扩散混合９、倍散的稀释倍数有ﻫA.100０倍

B.1０倍

C.1倍

D.10０倍ﻫE.１000０倍10、粉体的性质涉及ﻫA.粒子大小与分布

B.比表面积ﻫC.孔隙率

D.吸湿性ﻫE．流动性11、表达物料流动性的方法有

A.休止角

Ｂ．接触角

C.流出速度

D．临界相对湿度

E.粘度系数12、影响物料流动性的因素有

A．物料的粒径ﻫＢ.物料的表面状态

Ｃ．物料粒子的形状

D．物料的溶解性能

E.物料的化学结构1３、粉体学研究的内容涉及ﻫA.表面性质

B.力学性质

C.电学性质

D.微生物学性质ﻫE．以上都对答案部分一、Aﻫ1、

【对的答案】:D

【答案解析】：性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀,但若密度差异较大时,应将密度小（质轻)者先放入混合容器中,再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大者沉于底部而不易混匀。2、ﻫ【对的答案】:D

【答案解析】:性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小(质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大(质重)者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大者沉于底部而不易混匀。即重者加在轻者之上混合。3、

【对的答案】：Bﻫ【答案解析】：影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施

①组分的比ﻫ②组分的密度

③组分的吸附性与带电性

④含液体或易吸湿性的组分ﻫ⑤含可形成低共熔混合物的组分4、

【对的答案】：Cﻫ【答案解析】:基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合,经一定期间后即可混匀,但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀,此时应当采用等量递加混合法(又称配研法）混合，即量小药物研细后,加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增长混合至所有混匀，再过筛混合即成。５、ﻫ【对的答案】：Eﻫ【答案解析】:休止角决定粉末的流动性。ﻫ附着性、凝聚性、充填性、飞散性影响散剂配制时的药物加入顺序、混合前是否采用适宜的处置措施。

磨损度不是重要的性质，只是表白散剂配制时的损耗率。6、

【对的答案】:Eﻫ【答案解析】：散剂的药物粉碎后,比表面积大，易使部分药物起变化,挥发性成分易散失。ﻫ所以，具有挥发油的成分,不易制成散剂。因此,选项E错误。７、

【对的答案】:Ａ

【答案解析】:散剂按组成药味多少，可分为单散剂与复散剂；8、

【对的答案】：C

【答案解析】:散剂按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。例如,小儿清肺散供口服使用,而痱子粉则是一种外用散剂。9、

【对的答案】：Ｄﻫ【答案解析】：散剂特点：

①粉碎限度大，比表面积大,易分散,起效快;ﻫ②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；ﻫ③制备工艺简朴,剂量易于控制，便于儿童服用；

④贮存、运送、携带比较方便。10、

【对的答案】:Ｂ

【答案解析】：粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。粉体的润湿性由接触角表达。接触角最小为０°,最大为１80°。接触角越小,则粉体的润湿性越好。1１、

【对的答案】:Ｃ

【答案解析】:休止角：休止角越小，摩擦力越小,流动性越好，一般认为θ≤４0o时可以满足生产流动性的需要。应当注意的是,所得休止角的数据也许因测量方法的不同而有所不同，数据重现性差,所以不能把它看作粉体的一个物理常数。12、

【对的答案】：C

【答案解析】:过筛操作的影响因素归纳如下：

①粒径范围:药物的筛分粒径越小,由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于70~80μm,聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径(即筛孔直径)时越不易分离;

②水分含量：物料中含湿量增长,黏性增长，易成团或堵塞筛孔；

③粒子的形状与性质：粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，物料不易过筛;

④筛分装置的参数:如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充足接触,给小粒径的物料通过筛孔的机会。13、ﻫ【对的答案】：Ａﻫ【答案解析】:固体粉末分级ﻫ为了便于区别固体粉末的大小,固体粉末分为如下六个等级:ﻫ最粗粉：指能所有通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；

粗粉：指能所有通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;ﻫ中粉：指能所有通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过6０%的粉末；

细粉：指能所有通过五号筛,并含能通过六号筛不少于9５%的粉末；ﻫ最细粉：指能所有通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;ﻫ极细粉：指能所有通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。1４、

【对的答案】：Dﻫ【答案解析】:15、

【对的答案】：Bﻫ【答案解析】：湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法,这样“加液研磨法”可以减少药物粉末之间的互相吸附与聚集,提高粉碎的效果。１６、

【对的答案】:Cﻫ【答案解析】:粉碎的概念

粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程,其重要目的是减少粒径、增长比表面积。17、ﻫ【对的答案】：Eﻫ【答案解析】：解析：气体透过法只能测粒子外部比表面积，而不能测得粒子内部空隙的比表面积。18、ﻫ【对的答案】:Aﻫ【答案解析】:泡腾颗粒剂系指具有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体二呈泡腾状的的颗粒剂。产生的气体为二氧化碳。【该题针对“散剂”知识点进行考核】19、

【对的答案】:B

【答案解析】：颗粒剂的工艺流程为颗粒剂的工艺流程为制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装。２0、

【对的答案】：C

【答案解析】:颗粒剂不一定都要溶解在水中服用。如混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。颗粒剂的重要特点是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸取速度较快。【该题针对“散剂”知识点进行考核】２１、ﻫ【对的答案】:D

【答案解析】:颗粒剂干燥失重ﻫ除另有规定外,照“干燥失重测定法”(《中国药典》２023年版二部附录Ⅷ1)测定，于1０5℃干燥至恒重,含糖颗粒应在80℃减压干燥，减失重量不得过2.0％。22、

【对的答案】：B

【答案解析】:粉体的润湿性ﻫ粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。粉体的润湿性由接触角表达。接触角最小为0°,最大为180°。接触角越小，则粉体的润湿性越好。23、

【对的答案】:Cﻫ【答案解析】：粉体的吸湿性ﻫ药物粉末置于湿度较大的空气中时易发生不同限度的吸湿现象以至于出现粉末的流动性下降、固结等现象，甚至会影响到药物的稳定性。水溶性药物和水不溶性药物的吸湿性明显不同。２4、

【对的答案】:B

【答案解析】：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增长，此时的相对湿度被称作临界相对湿度(cｒｉticａlrelativehumidｉｔy,CRH）。该值可以通过作图法求得CRH是水溶性药物的固有特性，是药物吸湿性大小的衡量指标CＲH越小则越易吸湿,反之,则不易吸湿CＲH值的测定通常采用饱和溶液法。25、

【对的答案】:Ａﻫ【答案解析】:倍散是在小剂量的毒剧药中掭加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定：剂量0.1～0.0１g可配成10倍散(即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂）,0.01～0．０0１ｇ配成１０0倍散，０.001ｇ以下应配成10０0倍散。配制1000倍散时应采用逐级稀释法。2６、ﻫ【对的答案】：Dﻫ【答案解析】：2７、ﻫ【对的答案】:Bﻫ【答案解析】：基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合,经一定期间后即可混匀,但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀,此时应当采用等量递加混合法（又称配研法)混合,即量小药物研细后,加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增长混合至所有混匀,再过筛混合即成。二、Bﻫ１、ﻫ<1＞、ﻫ【对的答案】:Ｃﻫ【答案解析】：粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其重要目的是减少粒径、增长比表面积。<2>、ﻫ【对的答案】:A

【答案解析】:把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合,其中涉及固-固、固-液、液－液等组分的混合，混合操作以含量的均匀一致为目的。<３>、ﻫ【对的答案】:B

【答案解析】：筛分的目的:概括起来就是为了获得较均匀的粒子群，或者是筛除粗粉取细粉,或者是筛除细粉取粗粉，或者是筛除粗、细粉取中粉等。这对药品质量以及制剂的顺利进行都有重要的意义。三、Xﻫ1、

【对的答案】：ABCＤEﻫ【答案解析】:颗粒剂的质量检查项目涉及外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异2、

【对的答案】:BCDE

【答案解析】:３、

【对的答案】:BCDE

【答案解析】：影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施

①组分的比例:基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合,经一定期间后即可混匀,但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀,此时应当采用等量递加混合法(又称配研法)混合,即量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀,如此倍量增长混合至所有混匀,再过筛混合即成。ﻫ②组分的密度：性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时,应将密度小(质轻)者先放人混合容器中，再放人密度大（质重)者,这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。

③组分的吸附性与带电性:有的药物粉末对混合器械具吸附性，影响混合也导致损失，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合,通常可加少量表面活性剂克服,也有人用润滑剂作抗静电剂，如阿司匹林粉中加0．２5%~0.5％的硬脂酸镁具有抗静电作用。

④含液体或易吸湿性的组分:散剂中若具有这类组分,应在混合前采用相应措施，方能混合均匀。如处方中有液体组分时,可用处方中其他组分吸取该液体,若液体组分量太多,宜用吸取剂吸取至不显润湿为止,常用吸取剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿因素加以解决:A.如含结晶水(会因研磨放出结晶水引起湿润）,则可用等摩尔无水物代替；Ｂ.若是吸湿性很强的药物（如胃蛋白酶等），则可在低于其临界相对湿度条件下迅速混合，并密封防潮包装;Ｃ.若组分因混合引起吸湿，则不应混合，可分别包装。

⑤含可形成低共熔混合物的组分：将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下,出现的润湿与液化现象，称作低共熔现象。此现象的产生不利于组分的混合。４、ﻫ【对的答案】：AＢCＤＥﻫ【答案解析】：过筛操作的影响因素归纳如下：ﻫ①粒径范围：药物的筛分粒径越小，由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于７0~８0μm，聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径（即筛孔直径）时越不易分离；ﻫ②水分含量：物料中含湿量增长,黏性增长,易成团或堵塞筛孔；

③粒子的形状与性质:粒子的形状、表面状态不规则,密度小等,物料不易过筛；ﻫ④筛分装置的参数:如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充足接触,给小粒径的物料通过筛孔的机会。５、ﻫ【对的答案】：ABDEﻫ【答案解析