2023年执业药师考试药事管理与法规历年考试题及答案

执业药师考试药事管理与法规历年考试题及答案（三)一、A型题（最佳选择题)1．执业药师注册有效期为A．1年B．2年C.３年D．４年2.基本医疗卫生制度的四大体系不涉及A.医疗服务体系B．医疗保障体系Ｃ．公共卫生服务体系D.医疗卫生人才保障体系3.我国深化医药卫生体制改革的基本原则不涉及A.坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位B．坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合C．坚持公平与效率统一,促进医药行业健康、快速发展Ｄ.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制4.国务院价格主管部门负责定价的药品是Ａ.特殊药品B．国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.地方增补的医疗保障用药5．配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是A.公安部Ｂ.商务管理部门C.工业和信息化部D.人力资源和社会保障部6.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是Ａ.卫生部Ｂ.国家药品管理局C.国家药品监督管理局D．国家食品药品监督管理局7.初次在中国销售的药品在销售前，必须通过A.复验B.评价抽验C.注册检查Ｄ.指定检查8.以下哪项不是国家药品编码的本位码的组成A.药品本体码B.药品类别码C．校验码D.监管码9.根据ＧSP附录，对到货同一批号的整件药品，下列抽样方式对的的是A.整件数量在5件及以下的,要所有抽样检查B.整件数量在５件以上至50件以下的，至少抽样检查3件C．整件数量在50件以上的，每增长50件，至少增长抽样检查1件D.整件数量在5０件以上的，增长件数局限性５0件的，按0件计1０.设定和实行行政许可的原则不涉及Ａ．法定原则B．信赖保护原则C.便民和效率原则D.公平与效率统一原则1１.行政处罚的合用条件不涉及A.行政相对人的行为依法应当受到处罚B.违法行为未超过两年的追究时效C.已满十四周岁的人实行了违法行为Ｄ.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实行了违法行为12．《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A.受别人胁迫有违法行为的B.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的C.积极消除或者减轻违法行为危害后果的D.违法行为轻微并及时纠正，没有导致危害后果的13.申请人申请行政复议,可采用Ａ.书面申请B．口头申请C.口头申请,行政复议机关应了解申请行政复议的重要事实、理由和时间D.书面申请,也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议规定、申请行政复议的重要事实、理由和时间14.《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不予受理的诉讼是A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的Ｄ．行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的１５.属于二级保护野生药材物种的是A.川贝母B.细辛C.五味子D.黄连16.国家对中药保护品种分为A．五级B.四级C.三级D.二级1７.对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是A.采猎、收购必须按照批准的计划执行B.采猎者必须持有采药证Ｃ.需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证D.严禁采猎1８.国家一级保护野生药材物种是指A．分布区域缩小的重要野生药材物种B．濒临灭绝状态的重要野生药材物种C.资源处在衰竭状态的重要野生药材资源D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种１9.我国对野生药材资源实行的保护原则是Ａ.限量采购的原则B.严禁采猎的原则C.限量采猎的原则D.保护和采猎相结合的原则2０.符合申请中药二级保护品种的条件是Ａ．用于防止特殊疾病的B．用于治疗特殊疾病的C.对特定疾病有特殊疗效的D.对特定疾病有显著疗效的21.《中药材ＧＡP证书》的有效期为A.五年Ｂ.七年Ｃ.十年D．二十年2２．GAP合用于A.植物中药材经营的全过程B．动物药中药材生产的关键工序C.地道药材(含植物、动物药)生产、经营的各个环节D．中药材生产公司生产中药材(含植物、动物药)的全过程23.药学人员应自觉锻炼职业意志,树立职业抱负,形成良好的职业习惯，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用２4.具有医院药学工作特色的职业道德规定是Ａ.维护患者利益,提高生活质量B.团结协作,尊重同仁C.保护环境、造福人类D．忠诚事业、献身药学25.执业药师的最高行为准则是A.维护患者和公众的健康利益B.维护自己的经济利益Ｃ.维护公司的经济利益Ｄ．维护供应商的经济利益2６.炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的,必须按照A.地方药品标准规定炮制Ｂ.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制２7．根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合A.卫生规定Ｂ.药理标准C．行业标准D.药用规定２８．药品委托生产的审批部门是A.经国家食品药品监督管理局批准，药品生产公司才可以接受委托方生产药品B.药品生产公司所在的地的地区级药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局29.下列按劣药解决的是A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的Ｂ．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.必须批准而未经批准生产、进口D.直接接触药品的包装材料未经审批的３０．医疗机构配制的制剂可以A．在市场上销售B．在集贸市场上销售C.凭医生处方到药店购买D.特殊情况下经省以上药监部门批准在指定的医疗机构之间调剂使用31.《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》Ｂ.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核批准，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》3２.依照《中华人民共和国药品管理法》,申请医疗机构制剂的品种应为Ａ.市场上没有供应的品种Ｂ.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种Ｄ.本单位临床需要而市场上没有供应的品种33．《中华人民共和国药品管理法实行条例》规定,药品生产公司不得申请委托生产的药品涉及Ａ.麻醉药品B.精神药品C．毒性药品Ｄ.血液制品、疫苗制品３4.依照《中华人民共和国药品管理法实行条例》接受委托生产药品的药品生产公司必须持有与其受托生产的药品相适应的A.药品批准文号B.药品生产许可证C.GＭP认证证书D.药品生产卫生许可证35.个人设立的门诊部配备的常用药品和急救药品的范围和品种由A.省级卫生行政部门规定B．省级药品监督管理部门规定C.县级以上卫生行政部门规定D.省级卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定36.医疗机构制剂室必须取得A.营业执照B.医疗机构制剂许可证C.药品生产许可证Ｄ．药品经营许可证３７．《中华人民共和国药品管理法实行条例》规定,药品批准文号有效期为A.３年B.4年C.5年Ｄ.6年38.《进口药品注册证》有效期为A.3年B.4年Ｃ.５年D.6年39.依据《中华人民共和国药品管理法实行条例》,医疗单位的《医疗机构制剂许可证》有效期为Ａ.1年B.3年Ｃ.5年Ｄ.6年40.根据《中华人民共和国药品管理法实行条例》的规定,申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.不允许进口B.可无条件进口只要有市场就可以进口Ｄ．在限定条件下可以依法批准进口考试答案及解析1．C2.Ｄ3.C４.B5.C6.D7.D8.D9.C２件以下的，要所有抽查；2件以上50件以下,至少抽查3件；50件以上的,每增长5０件，至少增长抽样一件;局限性５0件的，按50件计。10.D１1．D1２.D不予处罚:①不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；②违法行为在两年内未被发现的,除法律另有规定外，不再给予行政处罚；③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的,不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正,没有导致危害后果的，不予行政处罚。从轻或者减轻处罚:①积极消除或者减轻违法行为危害后果的;②受别人胁迫有违法行为的；③配合行政机关查处违法行为有立功表现的；④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。13．D1４．D对受案范围的排除规定。①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为。15．D一级【濒危稀有物种】保护野生药材物种——指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。涉及4种：虎骨(已被严禁贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二级【衰竭重要物种】保护野生药材物种——指分布区域缩小,资源处在衰竭状态的重要野生药材物种;涉及１7种：鹿茸(马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。三级【严重减少常用物种】保护野生药材物种——指资源严重减少的重要常用野生药材物种。涉及22种:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。16.D17.Ｄ可以采猎18.Ｄ19．D２0.D申请中药一级保护品种应具有的条件:①对特定疾病有特殊疗效的；②相称于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于防止和治疗特殊疾病的。申请中药二级保护品种应具有的条件：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。21.Ａ22.D2３．A2４.A2５.A26.Ｄ27．D２8．Ｃ2９.D确认假药【成分不符;冒充药品】：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。☆△假药论处的六种情形(1)国务院药品监督管理部门规定严禁使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检查而未经检查即销售的；(３)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;（６)所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的。确认劣药【含量不符】:药品成分的含量不符