标准解读

《GB/T 39890-2021 支条式肩外展矫形器》是一项国家标准，旨在为设计、制造及使用支条式肩外展矫形器提供指导。该标准详细规定了此类矫形器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。

根据标准内容，支条式肩外展矫形器主要用于帮助因手术后恢复或疾病导致需要保持特定姿势的患者维持其上肢于一定角度外展状态，以促进康复过程。这类产品通过调整可调节部件来适应不同用户的体型差异，并确保佩戴时的安全性与舒适度。

在技术要求部分，明确了材料选择应考虑生物相容性良好且对人体无害的原则；结构设计需合理，能够有效支撑并固定患者的肩关节处于预定位置；同时，还对产品的尺寸范围、强度性能等提出了具体指标。此外，对于如何进行型式检验、出厂检验也有明确规定，确保每批次产品质量符合标准要求。

关于试验方法，则涵盖了外观检查、尺寸测量、力学性能测试等多个方面，用以验证产品是否满足上述各项技术规范。其中特别强调了耐久性实验的重要性，模拟实际使用条件下长期重复加载情况下的表现，以此评估其使用寿命。

最后，在标志、包装、运输和贮存章节中，指出了产品标签信息必须包含制造商名称、地址、生产日期、有效期等内容；并且建议采用适宜方式封装，防止运输过程中损坏；存放环境也应干燥通风，避免阳光直射。这些措施都是为了保证从生产到最终用户手中的每一个环节都能达到最佳状态。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-03-09 颁布
  • 2021-03-09 实施
©正版授权
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文档简介

ICS1118001

C45..

中华人民共和国国家标准

GB/T39890—2021

支条式肩外展矫形器

Shoulderabductionorthoseswithupright

2021-03-09发布2021-03-09实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T39890—2021

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由中华人民共和国民政部提出

。

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本标准起草单位北京东方瑞盛假肢矫形器技术发展有限公司中国康复辅助器具协会北京艾格

:、、

美国际康复器具有限责任公司北京中站康豪矫形器中心

、。

本标准主要起草人张晓玉韩建和侯力刚陈向东窦城乡唐革辉赵云午战永安

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T39890—2021

支条式肩外展矫形器

1范围

本标准规定了支条式肩外展矫形器的结构型号基本要求技术要求检验方法检验规则包装

、、、、、、、

标志使用说明书运输和储存

、、。

本标准适用于固定患者肩关节的支条式肩外展矫形器

。

本标准不适用于儿童用肩外展矫形器及气囊式肩外展矫形器

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

中国成人人体尺寸

GB/T10000

假肢学和矫形器学术语第部分体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T14191.11:

康复辅助器具分类和术语

GB/T16432

3术语和定义

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T14191.1GB/T16432。

31

.

肩外展矫形器shoulderabductionorthoses

用于保持肩关节外展的矫形装置

。

32

.

支条式肩外展矫形器shoulderabductionorthoseswithupright

采用支条式结构用于保持肩关节外展的矫形装置

。

33

.

躯干支条长trunkbracelength

从支条式肩外展矫形器位于腋下的躯干支架回转轴心到位于髂嵴位置的支条下沿的直线距离

。

34

.

上臂支条长upperarmbracelength

将支条式肩外展矫形器的躯干支条与前臂支条组装在一起位于腋下的回转轴心到位于肘关节下

,

的回转轴心之间的直线距离

。

35

.

前臂支条长forearmbracelength

从支条式肩外展矫形

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