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放心药店构建及发展研究目录TOC\o"1-3"\h\u6953第一章绪论 绪论1.1立题背景及意义目前,我国药品管理的质量管理主要是执行《药品管理质量管理规范》(GSP),这是一套通过控制药品流通过程中可能引起质量事故的因素来保证药品质量的管理程序。[]然而,由于我国零售药店起步较低,技术、管理、设备等方面的不足,很难适应新时期经济发展的要求,也存在着适当性方面的潜在问题。研究放心药店的构建,有利于规范药品经营企业管理模式,推进零售药店规范化管理,保证消费者用药安全,促进行业健康发展。1.2研究的目的目前,我国部分药店质量管理体系的建立和实施不到位,人员质量管理意识薄弱,药品购销制作不规范,药店质量管理评价指标尚不科学。部分药店经营管理手段和方法缺乏科学性,部分药店至今依然采用大本做记录,管理人才与专业技术人才缺乏。本文主要研究放心药店的构建,对于药店加强药品管理和药品服务有积极意义,满足人们用药安全可靠的要求,最终达到在实现社会效益的同时实现经济效益。1.3研究的技术路线及方法本文根据目前药店质量管理的现状,运用文献研究的方法,从放心药店的基本理论到放心药店构建的对策全方位分析,还运用对比法,把国外的放心药店的构建与国内进行对比,从中得出我国放心药店构建启示,还通过对一些药店调查问卷的发放,了解现状。第二章放心药店基本理论2.1放心药店的提出1996年,原国家中医药管理局局长张文康提出了“希望药店成为大众放心药店”的构想。这次交流会总结哈尔滨药材总公司推出的关于建设放心药店质量、价格及服务三项承诺的经验。[]此后,监管部门、学者就如何建设放心药店提出了一些构想,实行药店等级管理的理念得到了诸多学者和监管部门的认同。依据企业经营范围、药学技术人员专业素质及经营条件将医药零售企业划分为一、二、三等级即一级药店只能经营乙类非处方药,二级可经营甲类非处方药,三级药店则可经营处万药、中药饮片等。2.2放心药店的特征放心药店必须有健全的管理制度,在GSP认证的基础上,根据药店的实际经营规模和经营模式,完善规范合理的管理体系。还需要较强制度执行能力,将管理制度作为药品经营质量保证的一部分贯穿于进货、储存、陈列及销售经营全过程。放心药店一定需要较高的药学人员专业素质。药学从业人员必须具有丰富的专业理论知识和实践经验,指导病人合理用药,有效控制病人潜在的用药风险,明确的职能定位。[]针对不同安全性等级药品,药店从业人员应给与适当合理的建议,不得超与权限。全面合理的设施配置,除常规配置外,针对品种不多但需要特殊储备养护和陈列的药品管理做到特殊管理。2.3放心药店的要求放心药店通常需要硬件管理满足企业、生活、办公分开等方面的要求,药品与屋顶、供暖设备保持适当的距离,建立必要的精神药品专柜、珍贵中药材专柜等,软件管理应有完整的证书,完整的质量规范、城市管理体系、规范的广告管理等。人员管理应根据岗位特点和药品合理、合法地配置人力资源。销售人员的编制、种类和数量应与药房的实际经营状况相适应。过程管理保证购进渠道的合法性、验收购进规范性,温湿度控制、养护合理性及药品陈列规范合理性。[]第三章放心药店的构建研究3.1放心药店构建的目的构建放心药店评价指标体系,定量评价零售药店保证患者安全、有效的用药能力。通过对零售药店的全面、客观的标准化评价,提出了改进药店质量管理流程的相关建议,促进了零售药店标准化管理模式的建立,符合国际标准。为监管部门提供适合我国医药行业现状的监督管理模式,提供政策性建议,引导医药零售行业健康有序发展。3.2放心药店构建的依据药品经营质量管理规范。现行的GSP充分吸收了现代质量管理的理论成果,其内容贯穿药品经营的各环节,包括组织构架、质量管理文件、硬件设施、人员资格等方面,同时对药品批发、零售连锁及药品零售企业等不同药品经营企业类别分别规范要求。优质药房质量管理体系(GPP)。这个标准是评价药剂师服务能力的标准,它也是药剂师在药品供应、健康促进、患者自我保健和处方质量改进活动中实施药学护理的指导方针。第四章国内外放心药店比较研究4.1国外放心药店的规制体系研究日本是实施GSP较早的国家早在1945年,随着日本经济的不断发展及国民健康保险制度的普及,作为药品的批发及零售企业,日本药品批发工业联合会总委员会制定了《药品供应与质量管理实施规范》(JGSP)。经过多年的实践,形成了一套成熟的实践。美国的医药流通企业处于世界前列。美国药店经营的药品质量由制造商保证,即使存在质量问题,制造商也有责任在有效期后解决未售出的药品。制造商通常会更换未售出的药品。卖方不必承担FDA规定的损失。药品制造商必须遵守美国食品药品监督管理局(FDA)的要求,要符合《药品生产质量控制标准》。英国药品监督管理局(MCA)也对药品批发商提出了《药品批发销售质量管理规范》(GDP)的要求,MCA检查执行部门应定期检查批发商规范的执行情况。[]4.2国内外放心药店对我国的启示为了适应当今国际一体化市场的需要,我国制药企业必须借鉴国外先进经验,不断优化普惠制。在实施GSP过程中,药品的零售业特别是单体零售药店,由于受规模、人员、服务等诸多因素的影响,实施普惠制很困难,建议对单一零售药店取消GSP认证的强制性规定。只有药品批发企业才能实行普惠制,即药品零售企业要向连锁经营方向发展。[]药品零售连锁化并不是规模和数量的简单扩张,而是经营理念、管理模式、质量保证、流通成本、服务水平乃至企业文化的提升和充实。第五章放心药店管理的对策研究5.1加强行业管理和政策引导进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法监督管理条例》,进一步规范了药品管理工作。普惠制认证在全国制药企业中强制实施,技术指标用于提高市场准入门槛。认真执行医药法律法规,确保药品质量,明确职责,保证药品正常有序地工作。的组织是各项工作顺利健康运行的保证,药品是创建“放心药房”和医院药事工作的关键所在。[]近几年来,党中央、国务院三令五申要求我们要加强药品管理,保证人民用药安全、有效。药品管理包括药品的研制、生产、流通和使用各个环节。药房是药品管理的重要组成部分,是药品管理诸环节的终端环节。5.2优化供应链管理为优化供应链管理,第一步是建立医药物流中心,以满足珠三角物流区、长三角物流区、以北京为中心的华北物流区、西北物流区等不同地区不同的医药连锁企业的需求。这一布局有利于最终形成全国的医疗物流网络体系。同时,加强用户与供应商之间的信息联系,达到提高服务水平、适应市场需求的目的。5.3扩大连锁药店经营规模目前,大多数消费者习惯于选择规模大、知名度高的药店,因此对于一些小药店来说,有必要通过合资、兼并等方式扩大药店规模,以改善目前药店经营不善、声誉低等现状,注重卖场与连锁店相搭配。国内目前的连锁药店基本上只注重单一的经营模式,影响了药店的连锁发展。[]5.4提升药店从业人员水平目前,全国零售药店的药房销售人员没有药房相关专业背景,缺乏药学知识,无法合理引导消费者购买和使用药品。因此,患者经常错误地购买和服用药物。此外,执业药师在药店也形同虚设,为患者用药埋下安全隐患。[]指导病人合理用药,药学人员必须具备丰富的专业理论知识及实践经验。鼓励药学人员参加军队和地方组织的相关学习班,全面提升自己的业务水平和实践能力。零售药店药学服务人员应努力在“三项服务”上下工夫,以此来全面提升药学服务质量,满足公众日益增长的药学服务需求。一是着眼核心服务,二是立足人本服务。立足人本服务即要求零售药店的药学服务要体现人文关怀。[]首先对员工要进行培训,促使员工提高业务素质,掌握基本服务要领。其次要树立良好的服务品牌;三是追求长效服务。药学服务工作不能只做一时的表面文章,必须有长久的实质内容,如建立药历制度和回访制度。第六章放心药店应用研究6.1研究对象的确定本课题调研对象为片区零售药店。区内零售药店按经营模式分为连锁店和个体药店,根据经营范围,包括中药经营和非中药经营,调查对象的经营模式分为包括超市和独立商店。6.2问卷设计及调研方案的实施本研究问卷以安心药店评价指标体系为基础。针对连锁药房和单体药房不同的经营模式,设计了连锁药房经营状况调查表和单体药房经营状况调查表。2019年2月进行了抽样调查。以单个药店为最低抽样单位,共发放15份问卷。6.3研究结论在零售药店GSP认证的基础上,保证零售药店评价指标体系的各个目标层和指标层能够更好地区分不同零售药店同一评价内容的优缺点,并能区分药店和证书的放心程度,与高灵敏度连接。评价内容方面,本评价指标体系以全员质量管理、全过程质量管理为指导,评价内容涉及到药店质量各方面,内容效度较高。第七章结束语放心药房的构建不仅是规范药师的合理用药,更是对药房的规范管理乃至生产和供应链一系列严格控制,从工作人员岗位职责的强化到管理制度和监察制度的完善,现在要对药品的质量进行严格监察,药房工作人员也要严格进行专业考核,以此适应现在的新形势要求。放心药房的构建是创建文明行业的重要内容之一,最终目的是保障人民群众用药安全,随着我国放心药房的构建在不断完善和发展,也不断促进了我国的医疗水平发展,给更多人提供便利,为更多人带来生活上的保障。参考文献吴海侠.我国医药零售业历史和发展趋势[J].内江科技,2006,(9).樊超.日本连锁药店的经营模式带给我国连锁业的启示与思考[J].现代商业,2011(15):14-13.浦昭骞,景浩.我国连锁药店管理现状分析与对策研究综述[J].辽宁中医药大学学报,2011,13(2):163-165.杨剑英.药店分级管理,执业药师受宠[J].中国药店,2009,(1).蒋利林,杨世民.建立一种零售连锁药店服务质量评价模型[J].中国药房,2006,(9).王建华,吴锦.连锁药店进入医药电商领域的可行性研究[J].中国药房,
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