- 现行
- 正在执行有效
- 2020-03-06 颁布
- 2020-10-01 实施
文档简介
ICS11080
C50.
中华人民共和国国家标准
GB/T38503—2020
消毒剂良好生产规范
Goodmanufacturingpracticefordisinfectant
2020-03-06发布2020-10-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T38503—2020
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
组织机构和人员
4…………………………2
厂房设施与设备
5、…………………………3
物料
6………………………4
生产管理
7…………………5
卫生要求
8…………………5
验证
9………………………6
质量管理
10…………………7
产品销售及服务
11…………………………8
投诉与报告
12………………8
Ⅰ
GB/T38503—2020
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口
。
本标准主要起草单位江苏省卫生监督所山东省卫生健康委员会执法监察局中国疾病预防控制
:、、
中心环境与健康相关产品安全所
。
本标准主要起草人顾健袁青春李炎蒋立张一凡刘有虎王有森叶蓉春罗亚汪婕孙雯
:、、、、、、、、、、、
李齐天
。
Ⅲ
GB/T38503—2020
消毒剂良好生产规范
1范围
本标准规定了消毒剂生产企业的组织机构与人员厂房设施与设备物料生产管理卫生要求验
、、、、、
证质量管理产品销售及服务投诉与报告
、、、。
本标准适用于消毒剂的生产含分装企业
()。
本标准不适用于生物消毒剂的生产含分装企业
()。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
生活饮用水卫生标准
GB5749
污水综合排放标准
GB8978
大气污染物综合排放标准
GB16297
洁净厂房设计规范
GB50073—2013
消毒产品标签说明书通用要求
GB/T38598—2020
工业企业设计卫生标准
GBZ1
中华人民共和国药典
消毒产品生产企业卫生规范卫监督发号
(〔2009〕53)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
净化decontaminating
为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程
。
32
.
状态标志statemarker
用于指明原辅料半成品产品容器设备之状态的标志
、、、、。
33
.
待检tobetested
物料半成品成品的搁置等待检验结果的状态
、、、。
34
.
验证validating
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