外来器械接收、分类及功能性能评估的方法201507

外来器械接收、分类及功能性能评估的方法诸葛春平2015年7月24日主要内容公司器械接收对外医院接收：外医院手术器械外医院临床器械外来器械分类及功能性能评估2023/2/5对外范围器械公司或厂家外单位手术室：外单位手术器械外单位临床：诊疗包、换药包、急救器械等2023/2/5接收前1、消毒供应中心应本着及时回收原则，按规定时间，在规定地点开展集中回收工作。2、不应在诊疗场所对污染诊疗器械、器具和物品进行清点，封闭运送。3、禁止将无菌物品、清洁物品与污染物品混放在同一封闭用具中。2023/2/5接收前

4、运送中应密封箱等容器，盖子应盖紧封闭，使用污染袋时开口处应扎紧封闭，运送车内的物品放置稳固，5、使用机动车辆（汽车等）运送时，不能将污染物品直接裸露的放置在机动运输车厢内。应先将回收物品放入封闭的箱（盒）或手推回收车内，再装放于机动运输车中。图：外来运送车2023/2/5接收目的1、清点回收对外服务器械的数量、性能及规格，保证器械的正确性和完好性2、集中做回收处理，避免污染扩散，防止交叉感染3、对器械进行初步筛检，报损和增基器械及时补充2023/2/51、人员准备：着装符合回收工作要求、戴圆帽（须遮盖全部头发）、戴手套。2、环境准备：环境整洁、光线充足。3、物品准备：操作台、转运车、器械清洗篮筐、清洗架、标识等物品，电脑记录系统处于备用状态。外来器械接收入口处设置备用清洁手套、隔离衣或围裙。图片

操作准备2023/2/5器械公司或厂家接收1、回收污染器械的回收车、箱、盒等专用用具中，处于封闭状态。图去污区外来器械接收

2、回收器械有归属部门的标识、器械配置单、表格填写清晰、项目完整。3、察看有无特殊回收器械标识，如感染分类、急用、易碎等。4、依照专项管理制度进行外来器械、移植物回收。2023/2/5器械公司或厂家接收注意事项1、清点器械数量：以组合器械包为单位，逐一清点、核查。2、按照技术规程检查回收手术器械、外来器械、移植物器械完好性、部件完整性。3、填写器械清点核查记录。项目应填写完整、字迹清楚、操作人员签名。2023/2/5器械公司或厂家接收注意事项3、外来器械、移植物由专人负责进行回收，即刻当面清点交接器械。4、回收器械物品标识明确，注明器械归属部门、物品名称或编号等信息，防止混乱。2023/2/5外单位手术器械接收1、回收污染器械的回收车、箱、盒等专用用具中，处于封闭状态。图去污区外单位接收2、回收器械有归属部门的标识、器械配置单、表格填写清晰、项目完整。3、察看有无特殊回收器械标识，如感染分类、急用、易碎等。4、依照专项管理制度进行外来器械回收。2023/2/5外单位手术器械接收注意事项1、清点器械数量：以组合器械包为单位，逐一清点、核查。2、按照技术规程检查回收手术器械完好性、部件完整性。3、填写器械清点核查记录。项目应填写完整、字迹清楚、操作人员签名。2023/2/5外单位手术器械接收注意事项3、外来器械、移植物由专人负责进行回收，即刻当面清点交接器械。4、回收器械物品标识明确，注明器械归属部门、物品名称或编号等信息，防止混乱。2023/2/5外单位诊疗包接收1、做好职业防护2、准备好回收用物，包括锐器盒、器械筐、回收筐、各种清单本、标识牌等。3、外来人员填写物品清单，回收人员检查灭菌方式选择是否正确、填写是否规范。4、对外回收人员查对物品数量及性能。5、放入医院及器械标识牌。6、按要求装筐进入标准清洗流程。2023/2/5外单位诊疗包接收注意事项1、交接要仔细，发现问题及时汇报并处理。2、医院及器械标识牌要放置正确。3、查对清单填写是否完整规范正确。4、异常情况及时汇报组长及对外管理人员。2023/2/5接收急件1、常规接收后注明标识。见图2、回收人员注明急件回收时间，单件或少量器械告知3小时取件流程。3、批量器械按照常规要求的时间告知对方取件时间。4、急件放在专用急件车辆上，调整器械上筐时间优先处理。5、友情告知提示检查包装及灭菌区操作人员。2023/2/5分类分类是指污染器械、器具及物品运送到消毒供应中心去污区，进行清洗前准备至清洗工作开始的操作过程。分类操作包括清点、核查和分类装载等。2023/2/5一、分类原则分类装载操作是清洗前必要的准备工作。通过器械评估，根据器械材质、结构、污染等状况分类装载。便于选择适宜清洗、消毒程序和方法，及时开展器械的清洗工作，提高清洗质量，避免因清洗方法不当造成器械损伤或损坏。正确的分类有利于进行及时准确的清点、核查回收器械的数量、品种、规格和功能等情况。防止发生器械丢失和混乱，也是进行成本控制和管理的基础工作。在分类操作中应掌握以下方面原则：2023/2/5

1、应在消毒供应中心去污区进行污染器械分类操作，完成清点、核查和清洗装载等操作步骤。2、去污区环境整洁、光线充足。应备有器械分类操作台、器械清洗篮筐、U型卡、清洗架等、转运车，分类标识、各类分类记录表格等物品，有电子网络系统，应处于备用状态；污染敷料收集袋或容器、锐器收集容器、消毒剂等。3、分类中清点核查操作需双人进行，并填写各类统计记录，满足质量追溯管理要求。发现问题及时处理或报告，与器械归属部门沟通、反馈。

2023/2/54、分类操作人员必须经过专业培训。装载工作是专业技术较强的操作，应熟悉器械材质、污染性质及选择有效的清洗消毒方法等，做出正确分类处理。5、分类评估器械的材质，污染状况等，根据评估状况、需要选择的清洗方法进行分类装载，并选择清洗工具和程序。6、器械清洗时应使用清洗篮筐、托盘或清洗架装载。分类的器械应摆放有序，应充分打开关节；可拆卸的部分应在指导手册的规定下拆开清洗；确保器械表面、管腔、缝隙和小孔等处，能够充分的接触清洗介质（水和清洗剂）的浸泡或水流冲洗。2023/2/57、采用机械清洗方法时，器械盛载量和装载方法应经过验证，符合WS310.3的有关规定。避免清洗装载超量，影响清洗效果。按不同类别的器械正确选择相应的器械清洗架。8、分类装载的手术器械可按照各种手术器械放置在清洗篮筐内，并酌情使用分类标识，以满足清洗质量追溯的管理要求，利于清洗后接收清点和制作包装操作。

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9、应严格执行卫生手消毒和职业防护要求。着装符合器械清点工作要求、戴圆帽、带口罩、穿隔离衣、（须遮盖全部头发）、戴手套、污染区专用鞋。操作人员防护用具的使用应符合WS310.2。严格遵循标准预防的原则，禁止裸手接触污染器械，防止发生职业暴露。分类结束后，对分类台及用具及时进行清洁，必要时进行物表消毒。10、操作人员应掌握发生职业暴露时的紧急处理方法。2023/2/5U型卡等用具使用用于各类手术钳的整理，可在器械分类时选择使用。起到撑开器械关节，固定器械，防止扭结，避免器械损坏的作用，见图2023/2/5清洗篮筐及使用

可用于装载各类器械，是器械清洗、分类，形成无菌包装的辅助用具‘具有保护器械，利于清洗操作，便于组合器械作用。可将U型卡串联的器械再摆放在器械篮框中，也可直接摆放在清洗篮框中，器械宜充分打开90°见图器械的篮筐摆放。2023/2/5带盖、精密篮筐及使用

用于装载较小的器械或零部件，防止清洗等操作中的丢失，见图

带盖、精密清洗篮筐使用2023/2/5清洗架及使用1、专用精密器械清洗架（硬式管腔器械）有的架子上设有管腔冲洗接头和固定夹，用于冲洗管腔类器械。2、呼吸机管路清洗架3、换药碗清洗架4、换药盘清洗架5、器械清洗保护垫2023/2/52023/2/5分类标识及使用分类标识用于分类、清洗等操作程序中，对器械的所属科室、拆开清洗的器械、成套器械分篮筐装放等情况下使用的标志。避免在操作程序中发生器械混乱，便于进行器械的组合，利于过程的质量控制。使用分类标识时，可以被清洗器械同时放入清洗篮筐，标识可以标明被清洗的器械所使用的设备、程序等状况，满足质量追溯的管理要求。通常应用于以下情况：2023/2/51、标明清洗方法；标识放置在清洗篮筐中，标识对应清洗所用方法（手工或清洗设备序号）便于清洗后的质量记录。2、标明组合器械分拆后；用于套装器械拆分，成套手术器械，清洗时需要分装在两个清洗篮筐时，使用相同性的标识，分别放置在分装器械清洗篮筐中或固定于器械上。便于优化清洗后器械组装配套程序，提高操作效率，防止器械混乱。2023/2/53、提示专科器械或同类不同型号的器械：标示放置在清洗篮筐中或器械上。用于不同使用部门使用相同专科器械的分类。满足临床器械使用及管理需求。4、提示需紧急处理或需其它处理等；放置在清洗篮筐中或火器械上，便于优先处理，满足临床使用要求。2023/2/5分类程序及要求分类程序包括1、操作前的评估2、清点、核查器械3、器械分类后清洗装载4、设标识等操作步骤。2023/2/51、分类评估（1）操作可行性评估：回收诊疗器械、器具及物品，外来手术器械符合器械管理要求，有可遵循的规章制度，清点、核查技术操作规程、方法，工作质量要求明确。2023/2/51、分类评估（2）感染风险评估：①评估微生物感染风险，确认回收器械是否设置感染分类标识。②评估器械处理中交叉污染的风险。根据器械质量标准不同进行分类准备，如消毒后直接使用与消毒后需要继续灭菌器械物品应分类，分别进行分类、装载，应利于分类清洗程序的要求。2023/2/51、分类评估（3）器械材质结构评估：①评估器械材质，选择清洗消毒方法。通常分为两大类，耐湿热或不耐湿热器材。耐湿热器材应主要包括不锈钢等金属类、玻璃类、器械。这类器械按照机械清洗和热力消毒的方法及要求准备；不耐湿热的精密、有电源类器械材等，按照手工清洗方法及要求准备。②评估精密、贵重器械程度，按照专项操作规程处理方法和程序准备，例如硬式内镜、牙钻手机、显微手术器械等。

2023/2/51、分类评估（4）污染状况评估：①评估器械污染的性质（湿性或干性），确认操作程序。湿性污染按照常规处理程序准备。污渍干涸时（干性），应进行清洗预处理准备。即先采用人工清洗和（或）超声清洗等方法清洗，清除表面污染物后再进行常规处理。②评估可见污染量：污染量少易于清除，按照常规处理程序准备。污染量较多时应进行预处理准备。方法同干涸污渍处理程序。2023/2/51、评估器械功能的基本完好性，有无变形、螺钉和附件缺失等情况。2、评估器械功能的基本完整性，器械数量准确，并记录。2、清点、核查器械2023/2/53、装载分类(1)分类方法：①根据材质分类装载：金属材质和玻璃器皿不应放在同一个清洗篮筐中，避免清洗中损坏；软管道或电源线应单独使用清洗篮筐；精密器械宜单独使用清洗篮筐。②根据结构分类装载：需要拆卸后清洗的复杂器械，放置在同一个清洗篮筐中，利于器械配套组装的操作，避免器械装配时发生混乱；手术器械组合成套量过多时，分开装载。③根据精密程度分类装载：按其专项操作方法和生产厂家提供的使用说明或指导手册分类、装载。选用专用架、专用器械防滑垫、例如较小的附件应使用带盖的清洗网盒，避免清洗时失落。2023/2/53、装载分类

④根据临床使用需求分类装载：按其器械归属部门、使用需求的急缓程度归类。⑤根据污染情况进行分类装载：器械附着较多的血液、分泌物、组织碎屑等可见污染，需进行预处理，这类器械应单独分类放置。⑥根据器械处理程序进行分类装载：器械清洗程序不同应分开装载，例如消毒后可使用的器械与清洗后灭菌的物品分开装装载；塑胶等管腔类器械不设润滑程序，且干燥程序时间较长，因此与金属器械应分开装载。清洗消毒设备装载：如硬式内镜，呼吸管路使用专用管道清洗架装载。精密器械使用专用固定装置进行装载。2023/2/53、装载分类(2)装载方法及示图①钳、剪类装载：应打开器械90°。②鼻钳等类闭合器械不能打开清洗，可借助用品开器闭合处，使之得以充分接触到水流，保证清洗质量。③管腔类器械装载：应使用专用清洗架清洗，通过清洗架可以使水流冲洗到管腔内和外面。举例金属管腔器械、管路清洗。

2023/2/53、装载分类④各类容器的装载：盆类、盘类、罐类、盒类容器，开口处朝下或倾斜摆放，避免容器内积水，可直接装载于清洗架上清洗见图；罐类容器可装载清洗篮筐中清洗见。手术器械盒装载应注意调整清洗层架的高度，利于喷淋清洗臂转动正常。图剪刀装载图管腔器械架装载图鼻钳装载图管路装载

2023/2/53、装载分类注意事项⑴遵循产品说明书装载清洗器械。机械清洗的器械盛载量和装载方法应经过验证，符合WS310.3的有关规定。⑵器械装载量和装载方式应利于器械能够充分接触到水流的喷射、冲洗和清洗剂。装载量不应超过清洗篮筐的高度，易摆放为一层，避免大的器械遮挡其它器械清洗。⑶每次装载后，用手转动每一层架的