标准解读
《GB/T 37226-2018 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求》这一标准主要针对法庭科学领域中使用的人类荧光标记短串联重复序列(STR)复合扩增检测试剂的质量提出了具体的要求。它旨在确保这类试剂在法医鉴定过程中的可靠性和准确性,为司法公正提供技术支持。
该标准首先定义了适用范围,明确了其适用于基于PCR技术的STR复合扩增检测试剂的质量控制。接着,对术语和定义进行了规范,包括但不限于“STR”、“荧光标记”、“复合扩增”等关键概念,以保证行业内对于这些专业词汇有一致的理解。
在性能指标方面,《GB/T 37226-2018》详细列出了检测试剂应达到的各项技术参数,如灵敏度、特异性、稳定性以及批次间一致性等,并规定了相应的检测方法。此外,还特别强调了对不同人群样本适用性的要求,确保试剂能够在广泛的遗传背景中有效工作。
关于生产与质量管理,标准提出了从原料选择到成品检验整个流程中的质量管理体系建议,涵盖了生产环境控制、工艺流程监控、成品检验等多个环节,力求通过严格的全过程管理来保障产品质量。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-12-28 颁布
- 2018-12-28 实施
文档简介
ICS13310
A92.
中华人民共和国国家标准
GB/T37226—2018
法庭科学人类荧光标记STR复合扩增
检测试剂质量基本要求
CriterionofforensicsciencehumanfluorescenceSTRmultiplex
amplificationreagent
2018-12-28发布2018-12-28实施
国家市场监督管理总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T37226—2018
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
术语和定义
2………………1
技术要求
3…………………2
检测方法
4…………………4
标识包装与运输贮存
5、、…………………7
附录资料性附录阳性对照分型结果
A()9947A………8
参考文献
………………………9
Ⅰ
GB/T37226—2018
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由全国刑事技术标准化技术委员会归口
(SAC/TC179)。
本标准主要起草单位公安部物证鉴定中心
:。
本标准参加起草单位广州市公安局北京市公安局辽宁省公安厅上海市公安局公安部刑事技
:、、、、
术侦察局天津市公安局
、。
本标准起草人葛百川叶健刘超刘雅诚姜先华赵兴春周怀谷张庆霞王海欧匡金枝白雪
:、、、、、、、、、、。
Ⅲ
GB/T37226—2018
法庭科学人类荧光标记STR复合扩增
检测试剂质量基本要求
1范围
本标准规定了法庭科学人类荧光标记复合扩增检测试剂以下简称试剂的技术要求检测
STR(“”)、
方法标识包装运输和贮存
、、、。
本标准适用于法庭科学领域使用的人类荧光标记复合扩增检测试剂生产使用和质检机构
STR、,
其他领域使用试剂可参考采用本标准
“”。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
21
.
短串联重复序列shorttandemrepeatSTR
;
存在于人类基因组中的一类具有长度多态性的序列其核心序列一般由个个碱
DNADNA,2~6
基构成由于核心序列重复次数的不同致个体间存在差异
,。
22
.
基因座locus
染色体上基因所占的位置或基因组中的一段
DNA。
23
.
聚合酶链式反应polymerasechainreactionPCR
;
一个酶促的特定片段体外扩增过程
DNA。
24
.
人类荧光标记STR复合扩增检测试剂humanfluorescentSTRmultiplexamplificationreagent
利用聚合酶链式反应技术和荧光标记检测技术能同步对人类样本多个基因座
(PCR),DNASTR
22进行复合扩增并得到基因座分型用于检验人类样本基因分型的一系列试剂
(.)STR,STR。
25
.
常规试剂generalreagent
以提取的生物样本为模板通过PCR反应获得分型的一类法庭科学人类荧光标
DNA,(2.3),STR
记STR复合扩增检测试剂
(2.4)。
26
.
直接扩增试剂DirectPCRreagent
直接在PCR反应体系中使用含有血液斑唾液斑的生物样本使样本在反应体系中释放
(2.3)()、(),
获得分型的一类法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂
DNA,STR(2.4)。
注直接扩增试剂应于试剂外包装上标注直接扩增字样
:
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