标准解读
GB/T 35837-2018《化妆品中禁用物质米诺地尔的测定 高效液相色谱法》是一项国家标准，该标准规定了使用高效液相色谱法（HPLC）检测化妆品中是否含有禁用成分米诺地尔的方法。米诺地尔是一种常用于治疗脱发的药物，在某些国家和地区被列为化妆品中的禁用成分，因为不当使用可能会对人体健康造成不利影响。
根据这项标准，首先需要对样品进行处理，通常包括提取、净化等步骤，以确保目标化合物能够有效地从基质中分离出来，并且不受到其他组分的干扰。接下来是通过高效液相色谱仪来进行分析，这一步骤中会涉及到流动相的选择、柱温控制等因素，目的是为了获得最佳的分离效果和检测灵敏度。对于米诺地尔而言，标准还给出了具体的色谱条件设置建议以及如何计算样品中米诺地尔含量的方法。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-02-06 颁布
- 2018-09-01 实施
文档简介
ICS7110070
Y42..
中华人民共和国国家标准
GB/T35837—2018
化妆品中禁用物质米诺地尔的测定
高效液相色谱法
Determinationofprohibitedminoxidilincosmetics—
Highperformanceliquidchromatography
2018-02-06发布2018-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T35837—2018
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由中国轻工业联合会提出
。
本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会归口
(SAC/TC257)。
本标准起草单位中国检验检疫科学研究院上海市日用化学工业研究所
:、。
本标准主要起草人郭项雨马强白桦李文雅宗艺晶王婉胡明珠沈敏
:、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T35837—2018
引言
本标准的被测物质是我国化妆品安全技术规范规定的禁用物质
《》。
禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质化妆品安全技术规范规
。《》
定若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时应进行安全性风险评估确保在正常合理及可
:,,、
预见的使用条件下不得对人体健康产生危害
。
目前我国尚未规定这些物质的限量值本标准的制定仅对化妆品中测定这些物质提供检测方法
,,。
Ⅱ
GB/T35837—2018
化妆品中禁用物质米诺地尔的测定
高效液相色谱法
1范围
本标准规定了化妆品中禁用物质米诺地尔的高效液相色谱测定方法
。
本标准适用于具有育发生发功效的乳液膏霜水剂和洗发类化妆品中米诺地尔的测定
、、。
本标准对米诺地尔的检出限为定量限为
5mg/kg,10mg/kg。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682
3原理
试样经溶剂超声提取离心过滤后以高效液相色谱进行测定外标法定量液相色谱质谱确认
,,,,-。
4试剂和材料
除非另有说明所用试剂均为分析纯水为规定的一级水
,,GB/T6682。
41甲醇色谱纯
.:。
42三氟乙酸色谱纯
.:。
43氯化钠
.。
44米诺地尔标准品分子式号纯度不小于结构式参见附录中
.:C9H15N5O,CAS38304-91-5,99%,A
的图
A.1。
45甲醇水溶液量取甲醇和水混合后备用
.70%:70mL(4.1)30mL,。
46米诺地尔标准储备溶液称取米诺地尔标准品精确至置于容量
.:(4.4)10mg(0.0001g),100mL
瓶中用甲醇水溶液溶解并定容摇匀配制成浓度为的标准储备溶液于保
,70%(4.5),,100mg/L,4℃
存可使用三个月
,。
5仪器和设备
51高效液相色谱仪配有紫外检测器或二极管阵列检测器
.(HPLC):。
52液相色谱质谱质谱仪配有电喷雾离子源
.-/(LC-MS/MS):(ESI)。
53分析天平感量为和
.:0.000
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