GB/T 35657-2017化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南基于样品消解的金属组分分析

ICS0312010

A00..

中华人民共和国国家标准

GB/T35657—2017

化学分析方法验证确认和内部质量控制

实施指南基于样品消解的金属组分分析

Guidelineforverificationandvalidationofchemicalanalysismethodandinternal

qualitycontrol—Metalcomponentanalysisbasedonsampledigestion

2017-12-29发布2018-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T35657—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

总则

4………………………2

方法验证和确认技术

5……………………2

分析系统适应性

5.1……………………2

选择性

5.2………………3

稳定性

5.3………………3

耐用性

5.4………………5

线性及校准

5.5…………………………5

回收率

5.6………………7

检出限和定量限

5.7……………………7

检测能力

5.8……………8

正确度

5.9………………8

重复性

5.10………………8

再现性

5.11………………9

测量不确定度

5.12………………………9

检测过程质量控制

6………………………9

总则

6.1…………………9

校准曲线质量评价和检验

6.2…………9

分析系统核查

7……………10

总则

7.1…………………10

参加能力验证或测量审核计划

7.2……………………10

组织实验室间比对

7.3…………………10

使用控制图核查分析系统

7.4…………11

附录资料性附录组织实验室间比对确定实验室方法可靠性的示例

A()……………13

附录资料性附录方法稳定性考察示例

B()……………19

附录资料性附录耐用性试验示例

C()…………………25

附录资料性附录线性及校准确认示例

D()……………29

附录资料性附录回收率确认示例

E()…………………35

附录资料性附录检出限和定量限确认示例

F()………40

附录资料性附录方法检测能力计算示例

G()…………44

附录资料性附录实验室的偏倚和精密度评价示例

H()………………55

附录资料性附录测量不确定度评定示例

I()…………58

附录资料性附录统计分析的临界值表

J()……………66

参考文献

……………………67

GB/T35657—2017

前言

本标准与下列标准构成化学分析实验室检测方法验证确认以及建立和实施内部质量控制体系系

、

列标准

:

化学分析实验室内部质量控制利用控制图核查分析系统

———GB/T32464;

化学分析方法验证确认和内部质量控制要求

———GB/T32465;

化学分析方法验证确认和内部质量控制术语和定义

———GB/T32467;

化学分析标准操作程序编写与使用指南

———GB/T33464;

化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南色谱分析

———GB/T35655;

化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南报告定性结果的方法

———GB/T35656。

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国质量监督重点产品检验方法标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC374)。

本标准起草单位四川省产品质量监督检验检测院中检华纳北京质量技术中心有限公司中检

:、()、

联盟北京质检技术研究院有限公司四川省食品药品检验检测院四川理工学院成都宏亿实业集团

()、、、

有限公司

。

本标准主要起草人郑卫东胡丹黄瑛余晓琴张丽萍付大友谭文渊范志刚王俊芳林红

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35657—2017

化学分析方法验证确认和内部质量控制

实施指南基于样品消解的金属组分分析

1范围

本标准给出了基于样品消解使用原子吸收光谱法原子

,(atomicabsorptionspectrometry,AAS)、

荧光光谱法电感耦合等离子体发射光谱法

(atomicfluorescencespectrometry,AFS)、(inductivelycou-

电感耦合等离子体质谱法

pledplasmaatomicemissionspectrometry,ICP-AES)、(inductivelycoupled

检测金属组分个检测领域的方法验证确认和建立实施内部质量

plasmamassspectrometry,ICP-MS)4

控制体系的指南

。

本标准适用于原子吸收光谱法原子荧光光谱法电感耦合等离子体发射光谱法电感耦合等离子

、、、

体质谱法等基于样品消解的金属组分分析的方法验证确认和建立实施内部质量控制体系

。

本标准只涉及定量分析方法且不包括采样部分

,。

使用其他光谱分析法分析金属组分的实验室可参考本标准的内容

,。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

统计学词汇及符号第部分一般统计术语与用于概率的术语

GB/T3358.11:

统计学词汇及符号第部分应用统计

GB/T3358.22:

统计学词汇及符号第部分实验设计

GB/T3358.33:

测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分总则与定义

GB/T6379.1()1:

数据的统计处理和解释检测结果的多重比较

GB/T10092—2009

分析化学术语

GB/T14666

标准样品工作导则标准样品常用术语及定义

GB/T15000.2(2)

标准样品工作导则标准样品定值的一般原则和统计方法

GB/T15000.3(2)

海洋监测规范第部分数据处理与分析质量控制

GB17378.2—2007