标准解读

《GB/T 35537-2017 高通量基因测序结果评价要求》这一国家标准针对高通量基因测序技术的应用，旨在提供一套科学合理的结果评价体系。该标准适用于使用高通量测序技术进行的各类生物医学研究、临床诊断等活动中的数据质量控制与结果评估。

根据文件内容，首先明确了适用范围和术语定义，包括但不限于“高通量测序”、“测序深度”等专业词汇的确切含义。接着，详细规定了从样本准备到最终数据分析整个流程中各个关键环节的质量控制指标及相应检测方法。例如，在样品处理阶段强调了DNA/RNA提取纯度与完整性的重要性；对于文库构建，则关注于片段大小分布均匀性以及接头污染程度等因素；而测序过程中，则重点关注错误率、覆盖度等参数。

此外，《GB/T 35537-2017》还特别指出了对生物信息学分析软件的选择与验证要求，确保所用工具能够准确可靠地完成比对、变异识别等工作，并且需要定期更新以适应快速发展的科学技术。同时，也提到了关于数据存储安全性的考虑，建议采用加密措施保护个人隐私不被泄露。

最后，该标准提倡建立完善的文档管理体系，记录实验操作过程中的所有相关信息，便于后续追溯与审查。通过遵循这些具体指导原则，可以有效提高高通量基因测序项目的成功率，促进相关领域科学研究和技术应用的发展。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-12-29 颁布
  • 2018-07-01 实施
©正版授权
GB/T 35537-2017高通量基因测序结果评价要求_第1页
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文档简介

ICS07080

A40.

中华人民共和国国家标准

GB/T35537—2017

高通量基因测序结果评价要求

Requirementsofthehigh-throughputgenesequencingresultevaluation

2017-12-29发布2018-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T35537—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国生化检测标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC387)。

本标准起草单位深圳华大基因研究院广东省标准化研究院广东产品质量监督检验研究院深圳

:、、、

华大基因科技有限公司中国食品药品检定研究院

、。

本标准主要起草人杨焕明徐讯蒋慧章文蔚席凤王娟谭嘉力谢强杜佳婷李倩一李岱怡

:、、、、、、、、、、、

程磊于竞胡葳黄杰宋祚锟张娟

、、、、、。

Ⅰ

GB/T35537—2017

高通量基因测序结果评价要求

1范围

本标准规定了高通量基因测序结果评价要求涉及的术语和定义高通量基因测序结果评价的评价

、

指标和判定依据

。

本标准适用于非单分子测序的基于序列研究的连接酶法测序和聚合酶法测序的结果评价

DNA。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

高通量基因测序技术规程

GB/T30989

3术语和定义及缩略语

31术语和定义

.

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T30989。

311

..

高通量基因测序结果high-throughputgenesequencingresult

测序仪器所产生的数据结果又称为测序结果

,。

312

..

测序平均长度averagereadlengthofsequencing

测序仪器单次测序能达到的平均读长

。

注通常以碱基数表示

:。

313

..

测序通量sequencingthroughput

测序仪器单次测序可获得的序列数量

。

注通常以序列数表示

:(Reads)。

314

..

碱基测序准确率sequencingaccuracy

对已知序列的参考品进行测序经过碱基识别后比对到已知序列上统计比对正确的碱基数占测序

,,

获得的总碱基数比例

。

315

..

聚合酶法测序sequencingbysynthesis

基于碱基互补原理在聚合酶参与下的基因测序方法

,。

316

..

连接酶法测序sequencingbyligation

基

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