标准解读
《GB/T 33260.2-2018 检出能力 第2部分:线性校准情形检出限的确定方法》是一项国家标准,专门针对在分析测试过程中如何确定检出限(Detection Limit, DL)提供了指导。该标准适用于当测量值与被测物浓度之间存在线性关系时的情况。其主要内容包括以下几个方面:
-
定义:首先明确了几个关键术语,如检出限、空白信号等。其中,检出限是指能够可靠地从背景噪声中区分出来的最小物质量或浓度。
-
基本原理:基于统计学原理,通过多次重复测定空白样本及已知浓度的标准溶液来评估检测系统的性能,并据此计算出检出限。
-
实验设计:提出了进行此类研究所需遵循的一般步骤,比如选择合适数量的空白样品和不同浓度级别的标准溶液作为测试对象;确保所有条件(如仪器设置、环境因素等)保持一致以减少变异来源。
-
数据处理方法:详细描述了如何使用获得的数据计算平均值、标准偏差以及其他必要参数,并最终得出检出限的具体数值。
-
结果表达:建议采用特定格式报告检出限的结果,同时强调应考虑可能影响准确性的各种因素,并适当调整结论。
该标准为实验室提供了一套系统化的方法论框架,旨在提高不同机构间关于检出能力评价的一致性和可比性。通过遵循这些指南,研究人员可以更加科学合理地设定其分析方法的最低有效检测水平。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-06-07 颁布
- 2019-01-01 实施
文档简介
ICS0312030
A41..
中华人民共和国国家标准
GB/T332602—2018
.
检出能力第2部分
:
线性校准情形检出限的确定方法
Capabilityofdetection—
Part2Methodolointhelinearcalibrationcase
:gy
(ISO11843-2:2000,MOD)
2018-06-07发布2019-01-01实施
国家市场监督管理总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T332602—2018
.
目次
前言
…………………………Ⅰ
引言
…………………………Ⅱ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
实验设计
4…………………2
概述
4.1…………………2
参照状态的选择
4.2……………………2
参照状态数I和重复数JKL的选择
4.3、、…………2
测量序列的临界值yx和最小可检出值x
5c、cd………2
基本假定
5.1……………2
情形标准差为常数
5.21———…………3
情形标准差为净状态变量值的线性函数
5.32———…………………5
测量方法的最小可检出值
6………………7
结果的报告和应用
7………………………7
临界值
7.1………………7
最小可检出值
7.2………………………8
附录规范性附录符号与缩略语
A()……………………9
附录资料性附录公式推导
B()…………11
附录资料性附录示例
C()………………15
参考文献
……………………19
GB/T332602—2018
.
前言
检出能力目前分为以下部分
GB/T33260《》:
第部分术语和定义
———1:;
第部分线性校准情形检出限的确定方法
———2:;
第部分无校准数据情形响应变量临界值的确定方法
———3:;
第部分最小可检出值与给定值的比较方法
———4:;
第部分非线性校准情形检出限的确定方法
———5:。
本部分为的第部分
GB/T332602。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用重新起草法修改采用检出能力第部分线性校准情形检出限的
ISO11843-2:2000《2:
确定方法与相比主要技术变化如下
》。ISO11843-2:2000,:
关于规范性引用文件本部分做了具有技术性差异的调整以适用我国的技术条件调整的情
———,,,
况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下
2“”,:
用等同采用国际文件的代替了
●GB/T3358.1—2009ISO3534-1;
用等同采用国际文件的代替了
●GB/T3358.2—2009ISO3534-2;
用修改采用国际文件的代替了
●GB/T22554—2010ISO11095:1996;
用修改采用国际文件的代替了
●GB/T33260.1—2016ISO11843-1:1997;
用与国际文件一致性对应关系为非等效的代替了
●GB/T15000.2—1994ISOGuide
30:1992。
将第一段中δναβ更正为δδναβ
———5.2.4“=(;;)”“=(;;)”;
^^^^^^
将式σqicqdqxi更正为σqicqdqxi并按中文语序调整式式
———5.3.2(16)“,=+”“+1,=+1++1”,(17)、
与式的位置
(18)(19);
IJIJ
将第一段中T=JwiyijT=Jwixiyij分别更正为T=
4୵5୵4
———5.3.3“i=j=”“i=j=”“
1111
IJIJ∑∑∑∑
wiyijT=wixiyij
୵5୵
i=j=”“i=j=”;
1111
本部分∑进∑行了以下编辑性修∑改∑
:
纳入了的内容
———ISO11843-2:2000/Cor.1:2007;
在附录中添加了图
———CC.1。
本部分由全国统计方法应用标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC21)。
本部分起草单位北京工业大学华测检测认证集团股份有限公司中国标准化研究院厦门优化科
:、、、
技有限公司中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局青岛大学中信戴卡股份有限公司
、、、。
本部分主要起草人谢田法刘泽华张帆王海涛赵静赵超富瑶张寅寅郭芳云李莉莉
:、、、、、、、、、、
丁文兴于振凡黄亮
、、。
Ⅰ
GB/T332602—2018
.
引言
对某个选定的状态变量的检出能力的理想要求是待测系统的实际状态能很确切地被区分成基础
,
状态或非基础状态然而由于系统的和随机的扭曲影响这个理想的要求不能得到满足原因是
。,(),,:
事实上包括基础状态在内的所有参照状态的状态变量值都是未知的因此所有的状态只能
———,。,
通过与基础状态的差异即净状态变量来确切描述
,,。
在实际工作中参照状态的状态变量值往往被假定是已知的比如在基础状态下设定状态变量
,。,,
的值为例如在分析化学中假定空白样中分析物的浓度或含量是在这种假定下待分析物质的实
0;,,0,,
测浓度或含量就被报告为净浓度或净含量的值尤其是在化学痕量分析中只能估计与可得到的空白
。,
样的浓度或含量的差值因此为了防止做出错误的决定通常建议仅报告与基础状态的差值即净状
。,,,
态变量的值
。
注在和中没有区别状态变量和净状态变量因此这两个文件中都未
:GB/T15000.2—1994GB/T22554—2010,。,
加说明地认为参照状态的状态变量是已知的
。
校准和抽样及样本制备过程会给测量结果带来随机误差
———,。
本部分基于以下考虑
:
当系统处于基础状态下错误地将系统判定为不处于基础状态的概率是α
———,();
当净状态变量的值等于最小可检出值x时错误地未判定系统不处于基础状态的概率
———d,()
为
β。
Ⅱ
GB/T332602—2018
.
检出能力第2部分
:
线性校准情形检出限的确定方法
1范围
的本部分规定了
GB/T33260:
为估计净状态变量的临界值响应变量的临界值和净状态变量的最小可检出值所采用的实验
———、
设计
。
校准函数是线性且标准差是常数或其与净状态变量是线性关系的情况下用所得的实验数据
———,,
估计上述三个特征量
。
本部分所描述的方法可以应用到各种情形如检查某种材料中特定物质的存在性样品或设备中是
,,
否有能量释放或者存在静力学系统在扭力作用下的几何形变
,。
临界值可由实际测量序列得出用于评估测量序列所表征的系统的未知状态而净状态变量的最小
,,
可检出值作为测量方法的一个特征量用于选择合适的测量过程为了刻画一个测量过程一个实验室
,。、
或一种测量方法的检出能力如果每个相关水平即一个测量序列测量过程实验室或测量方法都有
,(,,)
合适的测量数据需确定最小可检出值不同的测量序列测量过程实验室或测量方法的最小可检出
,。、、
值是不同的
。
适用于连续尺度的定量测量适用于测量过程和各种测量设备的检出能力获取这些
GB/T33260,,
测量设备的响应变量的期望值和状态变量值间函数关系可由校准函数描述如果响应变量或状态变量
。
是向量值则本部分可分别应用于向量的分量或分量的函数
,。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件
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