无尘车间管理要求201511221

无尘车间管理要求2015-11-221无尘车间标准2无尘车间验收34无尘车间确认项目CONTENTS目录无尘车间异物对应无尘车间标准检验项目洁净度级别万级十万级悬浮粒子最大允许数个/m3最少采样量L/次采样时间min最大允许数个/m3最少采样量L/次采样时间min≥0.5um3520002.8333520002.833≥5um29208.5329208.53浮游菌技术要求cfu/m3最少采样量L/次采样时间技术要求cfu/m3最少采样量L/次采样时间≤10050010≤5001002沉降菌技术要求cfu/m3，0.5h最少培养皿数¢90mm采样时间min技术要求cfu/m3，0.5h最少培养皿数¢90mm采样时间min≤3230≤10230换气次数15～2510～15静压差洁净和非洁净间≥5噪声db≤65照度1x≥200广州华望无尘车间为万级，具体的参数见下表：无尘车间验收步骤施工验收阶段设计符合性确认工程外观检查单机试运转检查施工报告的抽查性能验收阶段被测环境和风系统再次全面彻底清洁综合性能应有工程资质的第三方检测必测项目必须全部符合要求工程验收工程验收应由建设单位组织，有施工单位、设计和监理单位共同参加。根据性能验收结果，出具合格报告使用验收共同制定使用验收报告，在工艺全面运作情况下，进行动态验收重复综合性能检验的全部或部分项目检验点由建设方、施工方和检验方共同商定施工验收性能验收工程验收使用验收无尘车间性能验收洁净室系统调试气流组织温湿度照度水流量噪音洁净度检漏风量平衡总风量【无尘车间调试内容】【无尘车间调试目的】NO.1发现问题，使洁净室投入正常运行。NO.2实现系统设计目标NO.3保证系统在低耗节能状态下运行备注：具体验收内容查阅洁净室施工及验收规范GB50591-2010测量方法温度和相对湿度空调系统已经运转，各项状况已经稳定。每个控温区至少设置一个温度测点，测点设在制定位置的工作高度，待显示稳定后，记录个测点的温度读数，测量时间不少于5min，每分钟至少记录1个读数。风速测量对于单向流洁净室，取离高效过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面，截面上测点间距不宜大于0.6m，测点数不应少于5点，所有读数的算术平均值作为平均风速。风量测试时，风量罩应将整个风口罩牢，风量罩的四边与风口的四周贴住，待屏幕显示值相对稳定后读数、记录。每一点的测试时间不应少于10s，每个测试位置的测点数不应少于3点。全部风口的风量之和即为总风量。换气次数换气次数＝洁净室总风量÷洁净室容积静压差静压差的测定应在所有的门关闭时进行,有排风时,应在最大排风量条件下进行,并宜从平面上最里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差,直至测出洁净区与非洁净区、室外环境之间的压差。悬浮粒子对任何小洁净室或局部空气净化区域采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得不于5次。可按下公式计算。

NL＝A0.5

采样布点：a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置；b.布置采样点时，应避开回风口。测量方法浮游菌最少采样点数目对上面悬浮粒子采样点数。工作区测点位置离地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）；送风口测点位置离开送风面30cm左右；关键设备或关键工作活动范围处可增加测点。每个采样点一般采样一次。a.全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养；b.在30℃～35℃培养箱中培养，时间不少于48h；c.每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。沉降菌工作区采样点的位置略高于工作面；将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。培养条件同浮游菌。噪音测点距地面高1.1m。洁净室面积在15m2以下者，可只测室中心1点；面积在15m2以上，除测室中心1点外，应再测对角4点，距侧墙各1m，测点朝向各角；测点高度距地面1.1m。照度测点平面离地面0.8m，按1m～2m间距布置，30m2以内的房间测点距墙面0.5m，超过30m2的房间测点距离墙面1m。自净时间（1）提升起始浓度，以达到或超过100倍目标.具体做法是：关闭空调净化系统，用巴兰香烟发烟2min-3min，开启粒子计数器进行监测，粒子计数确认0.5um粒子浓度已超过目标浓度的100倍，注意粒子浓度达到100×目标浓度时的时间t100n。（2）开启净化系统，开始测量的最小间隔为1分钟，注意粒子浓度达到目标浓度时的时间（tn）。（3）计算自净时间100:1自净时间为t0.01＝（tn–t100n）。测量方法密闭性捡漏密闭性检测是测定洁净室（区）有无受污染的空气从周围具有相同或不相同静压的较低洁净度等级的洁净室（区）或非洁净室（区）侵入。1、采用粒子计数器法检测洁净室（区）的密闭性，检测时应先测量紧靠被测围护结构表面外部的悬浮粒子浓度，一般此浓度应比洁净室（区）内浓度大103，并大于等于3.5×106个/m3待测粒径的粒子。2、洁净室（区）的施工接缝，包括对墙板、吊顶的接缝和管线、灯具等的接缝的渗漏检测，应在被测部位的50mm～100mm处扫描，其扫描速度为50mm/s。气流流型气流流型检测是确定室内设备、设施对气流的影响，选择或改善气流流型使之产生最小的湍流和最大的清除能力。1、测点布置：垂直单向流洁净室选择纵、横剖面各一个，以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一个；水平单向流洁净室选择纵剖面和工作区高度水平面各一个。乱流洁净室选择通过代表性送风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面各1个。2、测试操作：在各个测点用雾化器根据布点位置进行发烟，在被测平面上移动发烟器，测试者目视观察随气流运动的烟雾变化情况。并用数码设备摄像记录测试情况。高效过滤器捡漏(1)气溶胶烟雾的引入a.系统检漏可直接把气溶胶发生器放入空调器内进行发烟。b.对于层流罩、超净台和生物安全柜上的高效过滤器，可直接把气溶胶烟雾从系统风机的负压一侧（风机吸入口）引入。(2)气溶胶光度计初始化a.初始化之后，设备将自动建立零点。b.设置上游100%浓度”，过滤器上风侧发放的浓度一般为20～30ug/L即可。(3)检测操作a.上游100％浓度成功设置之后，就可以进行按“上一次的100%设定”选项执行泄露测试。对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架间进行扫描。扫描时速度约2cm/s，采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。b.扫描检漏过程中，为了确认上风向气溶胶浓度的稳定，应以适当时间间隔复测上风气溶胶浓度，一般测完10个过滤器后复测一次。c.扫描时任何等于或大于已指定限值的迹象时，都应将扫描探头在相应位置持续相当时间，凭借该位置较长时间内显示的最大值做出判断。d.原始记录上画出示意图，标明泄漏位置和最大泄漏值。静电检测内容静电检测系统接地电阻系统电阻表面电阻体积电阻泄漏电阻【静电检测内容】

在表面上人活动区域选定的一组2点间或几组2点间检测，将仪表的两根测试线分别置于EARTH与LINE两端，两个测夹分别于两个标准电极连接，将标准电极置于被测物体的表面上，待仪表稳定后读数，得出两点之间的电阻值。【静电检测方法】无尘车间异物管理三原则异物不带入不要携带任何异物进入无尘车间，进出无尘车间的东西需全数实施异物进入对策异物不发生不要让无尘室内的保养作业、人的行动、设备和异物发生异物不残留要全部彻底出去无尘车间内的异物，从想不到的地方去除异物并建立对策异物对策内容制度建立无尘车间人员管理无尘车间洁净服管理无尘车间物流管理无车车间设备器具管理无车车间清洁管理人员意识管理制度掌握异物对品质影响何为异物和防静电异物的发生源异物的对策内容清扫整顿常用的清扫工具清扫地点顺序清扫的顺序清扫的频率进出管理进入前必须穿戴防静电服必须穿戴防静电鞋必须穿戴帽子和手套必须穿戴防静电绳必须通过风淋禁止携带火机禁止化妆进入车间中必须管理要求参观必须按照规定线路禁止乱丢杂物禁止吸烟禁止饮食感冒者建议不入内出来后禁止穿戴出更衣室脱衣服从下到上衣服摆放回原位·禁止静电服外出·脱衣服顺序（由下向上）进入流程保持工作服清洁通过蹭鞋毯脱掉外鞋，外鞋放入鞋架装备、小型工具清洗干净接收管理员检查通过粘尘垫再次接收管理员检查整理着装更换洁净服、手套、鞋子通过风淋室进入无尘车间异物定义在一般家庭中出现大的废弃物质称为垃圾以微米尺寸为单位的物质称为异物异物尺寸从最大几十微米到需用电子显微镜观察确认的0.01微米的位置。现在的电子元器件的尺寸等级一般在0.01微米，必须对异物进行管理人的头发大约在6微米左右12345备注：异物基本和头发丝大小，更有头发丝百分之几大小异物分类土类、油类、烟类、塑胶类、其他。装置类、器具备品类、仓库、其他。包装纸、包装袋、记录用纸、胶带、笔记本等头发、手垢、衣服类、皮肤、化妆、其他。尘埃金属纸张人体异物带入方式一般的异物都是附着在携带物而进入的，万一没有被去除时，异物一定会进入无尘室。鞋子和无尘服、食物、手提袋等，会带入异物从门缝、建筑缝隙、天花板的间隙，建筑物密封性不良进入。设备人员建筑异物产生方式金属、塑料、大部分物品摩擦时，一定会有异物产生。加工时所有托盘和箱体，在取放制品时，会因摩擦而产生异物。材料的角边和材质会产生异物；人皮的皮肤、毛发和体毛等产生异物生产线的干胶变干和吸附微小异物。摩擦加工其他异物发生源人衣服发出灰尘从皮肤和毛发人行走和打喷嚏随身办公用品物料异物附着物料上搬运台车带入搬运台车的车轮带入货物保存库长期积累设备设备本身带入设备搬入门的带入设备运转的摩擦设备表面油漆治具金属边缘金属粉尘其他物料取出时粉尘看板的静电吸尘无尘服清洗不干净门和窗缝隙带入文档、纸笔等清扫管理清扫方法吸尘器与其他工具相结合从高向低，上风处向下风处先用吸尘器再擦拭，擦拭以单方向清洁清扫基准与5S要求紧密结合在整齐和美观状态下，生产人员对异物有较强察觉度较强的异物管理意识清扫频率每天5分钟，自己作业一公尺范围清扫实施每周三十分钟，将高架地面上全部清扫每月花8小时，从高架到地板下面全面清洁清扫工具清扫工具吸尘器擦拭材料刷子小镊子橡胶手套·使用无尘车间专用吸尘器（吸力、噪音）·吸尘器建议使用较长的管子·选择符合用途和对应等级无尘布·沾酒精材料进行擦拭·根据需要采用刷子使用·在机器和手无法深入地方·缠绕无尘布进行清洁动作·使用药品清洁时需戴上手套·清洁有油污地方需戴上手套确认项目项目确认项目设备装置是否有漏油是否有生锈动作部位是否有异物电镀油漆表面是否有剥落设备的角落是否因为台车碰撞而剥落气体是否有外漏治具工具是否有污垢是否有油污附着是否生锈是否有金属脱落和金属屑是否有表面镀层脱落物料何种包装材料包装材料是否有污染材料托盘是否污染材料有无污染材料是否会发尘开包装地点地板情况确认项目项目确认项目各种容器托盘是否干净无污染托盘有无与物料相碰棚架棚架有无尘棚架的摆放位置柜子柜子内物品柜子是否有门放置了何物品水气确认气管的软管有无漏气接口位置是否牢固有无漏水漏水后确认周