医疗器械唯一标识系统规则培训考核试题附答案

医疗器械唯一标识系统规则培训考核试题附答案1、医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，()是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分。A产品编码B产品名称C产品标识(正确答案)D产品信息2、唯一标识具备()的原则。A唯一性B稳定性C可扩展性D以上都是(正确答案)3、()是首要原则，是确保产品精确识别的基础，是唯一标识发挥功能的核心原则。A唯一性(正确答案)B稳定性C可扩展性D以上都是4、对于相同特征的医疗器械，唯一性应当指向()规格型号产品。A多个B单个(正确答案)C同批次D相同5、对于按照批次生产控制的产品，唯一性指向()产品。A同批次(正确答案)B单个C多个D所有6、而对于采用序列号生产控制的医疗器械，唯一性应当指向()产品。A同批次B单个(正确答案)C多个D所有7、()是指唯一标识一旦分配给医疗器械产品，只要其基本特征没有发生变化，产品标识就应该保持不变。A唯一性(正确答案)B稳定性C可扩展性D以上都是8、当医疗器械停止销售、使用时，其产品标识不得用于其他();重新销售、使用时，可使用原产品标识。A医疗器械(正确答案)B同类医疗器械C产品D以上都不是9、在唯一标识中，生产标识可以和产品标识联合使用，实现()三个层次的唯一性。A规格型号B批次C单个产品D以上都是(正确答案)10、()是指唯一标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应。A唯一性B稳定性C可扩展性(正确答案)D以上都是11、医疗器械()（UniqueDeviceIdentification，简称UDI）是医疗器械的身份证。A产品批号B生产标识C产品标识D唯一标识(正确答案)12、医疗器械唯一标识系统由医疗器械()组成。A唯一标识B数据载体C数据库D以上都是(正确答案)13、利用唯一标识，可构建医疗器械监管大数据，实现对医疗器械来()，实现智慧监管。A源可查B去向可追C责任可究D以上都是(正确答案)14、对于医疗器械经营企业，利用唯一标识，可建立符合现代化的物流体系，实现医疗器械供应链的()。A透明化B可视化C智能化D以上都是(正确答案)15、从公众角度看，通过()，让消费者放心使用、明白消费，有效维护消费者合法权益。A信息公开B数据共享C信息公开和数据共享(正确答案)D以上都是16、唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准，遵循()分布实施的原则。A政府引导B企业落实C统筹推进D以上都是(正确答案)17、建立唯一标识系统，政府起引导作用，()作为第一责任人负责落实，积极应用唯一标识提升产品质量和企业管理水平。A企业负责人B企业法人C注册人/备案人(正确答案)D以上都不是18、相关医疗器械产品应当在生产过程中赋予医疗器械唯一标识，在产品上市销售前应当完成医疗器械产品标识和()相关数据的上传。A产品编码B唯一标识(正确答案)C产品特性D产品数据19、注册人/备案人可根据产品的()等因素选择适当的医疗器械唯一标识数据载体。A特征B价值C主要应用场景D以上都是(正确答案)20、器械唯一标识的发码机构应当为()的法人机构，具备完善的管理制