OIE 国际动物卫生标准-孙淑芳

OIE国际动物卫生标准法典和手册孙淑芳副研究员中国动物卫生与流行病学中心动物卫生评估室

讨论的议题背景OIE陆生动物卫生法典介绍OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册法典和手册的应用OIE目标保证全球动物卫生状况的透明收集、分析和发布科学的兽医信息在动物疫病控制方面,提供专家意见并鼓励国家间的合作在WTO/SPS框架下，通过出版动物卫生标准保障世界贸易安全提高国家兽医机构水平提高动物福利和动物产品食品安全OIE标准中与SPS贸易协议关注问题相关标准的比例Foodsafety27%Planthealth29%Otherconcerns4%Animalhealthandzoonoses40%动物卫生及人畜共患病食品安全其它关注的问题植物卫生Stanton,WTO-2005

OIE国际标准陆生动物卫生法典-哺乳动物、鸟和蜜蜂水生动物卫生法典-鱼、软体动物和甲壳类动物 水生动物诊断试验手册陆生动物诊断试验和疫苗手册贸易标准(法典)

生物学标准(手册)OIE法典是做什么用的?为兽医当局或其他权利机构推荐行动措施建立动物和动物产品安全进口的卫生法规避免不公正的贸易限制现在陆生法典扩展到动物福利和食品安全

法典采用的原则推荐措施以科学为基础履行WTO义务可信赖的卫生证书进口国假定为无疫或有控制计划陆生动物法典的内容第1部分——一般规定

1.1节—

一般定义及需通报的流行病学信息

1.2节—

国际贸易职责和道德规范

1.3节— 风险分析

1.4节— 进口/出口程序

1.5节— 兽用生物制品的风险分析陆生动物法典内容第2部分—特定疫病章节，例如口蹄疫疯牛病禽流感等每种病的内容：关于病原/疫病的描述确定一个国家、地区和生物安全隔离区的状态的标准与状态无关的“安全”物品——视病的具体情况是否存在“非安全”物品的推荐措施

2007年法典中共包含84种病(多种动物、牛、绵羊及山羊,猪及蜜蜂等.)陆生动物法典内容第3部分–附录

3.1节——

国际贸易诊断试验

3.2节—— 精子的采集和处理

3.3节——

胚胎和卵子的采集和处理

3.4节——

养殖场内的生物安全

3.5节——

活动物的标识和追溯

3.6节——

病原和载体的灭活

3.7节——

动物福利 3.8节—— 疫病监测体系

3.9节——

抗微生物耐药性

陆生动物法典内容第4部分-国际兽医证书格式 4.1节 活体动物 4.2节 动物源性产品 OIE法典:

以疯牛病为例特定疫病章节和监测指南OIEBSE标准的历史1986年在英国首次报道疯牛病OIE在此方面的首件工作是1988举办了此议题的全球知名科学家会议1990年将疯牛病列入OIE疫病名录/定为需要通报疫病1992年OIE成员在OIE大会上讨论并采用BSE标准由于科学信息的快速发展，根据需要及时更新标准2005年5月采用了简化的章节第1条:安全性物品无论出口国BSE的状态如何，当授权进口如下物品时，兽医当局不应要求出口国必须达到何种与BSE有关的状态

奶和奶制品;精子和体内来源的牛胚胎;皮革和皮毛;由皮革和皮毛制备的明胶和胶原;无蛋白的牛脂渣和其衍生物;磷酸二钙;去骨的骨骼肌肉血液和血液付产品关于其它商品

条款6至17当进口本章节所列的其它物品时，兽医当局应该要求出口国和区域满足本章节规定的有关牛群BSE风险状态的相关条件……BES风险状态

第3条:可忽略BSE风险

第4条:可控制的BSE风险

第5条:不确定BSE风险口蹄疫：免疫无疫国非免疫无疫国免疫无疫区非免疫无疫区依据这些标准和监测结果BSE风险状态标准

第2款风险评估成果释放评估暴露评估正在实施的宣传计划强制通报和调查按照手册标准进行检查BSE监测历史1998年采用的BSE监测/检测体系附录由于科学的信息快速获得而不断更新2005年5月依据欧盟积累的经验和采取的统计检验而进行全面的修订手册OIE生物学标准OIE协调诊断试验和疫苗生产程序通过使用：OIE手册推荐的标准方法参考实验室/协作中心国际参考血清质量保障指南OIE对其成员的实验室给予支持

可靠的结果OIE手册中的生物学标准描述国际上认同的试验方法用于疫病诊断,用于生物制品的生产和控制（陆生动物手册）为避免对结果造成不同的解释，应该依据手册进行试验操作疫病相关章节–陆生动物手册为实验技术人员提供的综合信息及推荐的技术包括诊断试验和疫苗诊断试验“指定”–陆生法典中有关国际贸易方面要求的试验–蓝色印刷不是每个所列疫病都有一个“指定的”试验“替代”–适用双边协定后的进口/出口OIE手册中关于BSE的章节1992年与陆生法典有关BSE的章节一起被采用）2007年被大范围修订

(见

2008版)

介绍

当前有关BSE知识诊断技术

样品制备组织学检查检测疫病特异的PrP蛋白

Immunohistochemicalmethods免疫组织学方法,Westernblot免疫印迹

,Rapidtests快速检测)

对于BSE没有指定试验/也没有替代试验无疫苗/诊断试剂OIE标准法典和手册的进展/更新

OIE的4个专业委员会

生物制品标准委员会即“实验室委员会”陆生动物卫生标准委员会即“法典委员会”动物疫病科学委员会即“科学委员会”水生动物卫生标准委员会

即“水生动物委员会”OIE标准的更新由代表、委员会、行业、科学家等确定问题新的科学信息，来源于如研究和疫病的暴发新的疫病-发生新的措施，如免疫由适当委员会提出使用工作组和承担特定任务的特别工作组，如动物福利、BSE、流行病学、禽流感、结核国际标准的制修订问题专业委员会评论专家或其他专业委员会的建议草案文本委员会DELEGATES代表采纳COMMITTEE,

COMMISSIONS,

DELEGATES12OIE国际标准讨论委员会：172个成员制定OIE标准的趋势逐渐把专家的建议划到政府建议之外，并且OIE采用的建议来自所有的资源来自行业/学术界/政府的个人/专家组OIE其他委员会或参考实验室透明度的过度期与非政府组织（如国际乳品联合会－IDF）的协议要经由与每个成员协商委员会报告在OIE网站发布，网址如下/tahsc/eng/en_reports.htm

使用OIE标准从法典、手册和OIE中可以获得什么信息？无疫标准贸易条件减少风险保证产品安全疫病监测疫苗生产标准诊断试验标准区域区划和生物安全隔离区化标准畜体处置程序人道屠宰动物指南风险分析指南OIE科学和技术评论口蹄疫出口证书格式在法典和手册中的何处我可以获得FMD信息？贸易条件和降低风险措施《法典》2.2.10章(9至31条)及附录3.6.2FMD监测和区域区划及无疫标准）《法典》2.2.10章(１

至８条)及附录3.8.7

Ch2.2.10诊断试验和疫苗生产标准《手册》2.1.1章为控制动物疫病而屠宰动物指南《法典》附录3.7.6动物尸体处理指南《法典》附录3.6.6产品中FMD病毒的灭活《法典》附录3.6.2出口卫生证书格式《法典》附录4.2.1,4.2.2FMD的致病性在《法典》或《手册》中未提及–

在OIE相关书籍中

使用OIE法典和标准的简化途径欲知道疫病/传染是如何如何定义的欲知道无疫的标准及如何达到无疫的程序及步骤知道进行特定物品贸易时的要求是什么？以及某种特定动物疫病所需要的卫生保证是什么？《法典》中关于疫病的章节–第１条及《手册》中的解释《法典》中的章节–第2至3条,《手册》中关于疫病监测及诊断试验要求的附录《法典》中疫病相关章节的最后一条，以及其附录中关于监测的特定导则（如有）或监测方面总的指南使用OIE法典和标准的简化途径在活体动物或产品贸易时可以接受免疫，可接受的疫苗的标准是什么？知道可接受的认证必须采用什么试验才能获得？诊断试验及疫苗手册诊断试验及疫苗手册《法典》及《手册》的使用使用法典建立贸易卫生要求应用《OIE科学和技术评论》，可