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文档简介
很多人,可能对美国医学诊断公司Myriadgenetics公司的记忆还存留在数年前它与美国分子病理学组织(AssociationforMolecularPathology,AMP)等20个组织对簿公堂的那个时候。人们都讨厌这个占据着BRCA1和BRCA2基因的专有权,让患者付出高昂代价的公司。尽管这场官司最终以Myriad公司败诉收场,但是这个案件惊动了美国最高法院,成为专利讼诉案件中经典的案例,Myriad公司也在这里赚足了眼球和关注。
事实上,这家公司的创始人是这两个基因的发现者,它们的发现让人们对乳腺癌和卵巢癌治疗有了大大的认识,从而提高了患者的存活率,因而也有了去年美国著名影星安吉丽娜?朱莉因发现自己是BRCA1和BRCA2突变基因的携带者,切除了双乳腺以此来降低患病几率的事件。该事件也让Myriad公司赚足了曝光率,有人甚至认为朱莉切除双乳腺实际上也是替在Myriad公司宣传。
Myriadgenetics公司创立于1991年,专注于预测医学、个性化医学和临床药物检测等方面,2013年市值达到20.4亿美元。与生物农业技术公司孟山都对种子基因专利分外重视一样,Myriad也一直在挥舞着知识产权的大棒,并以BRCA1和BRCA2基因专利拥有者自居,排挤它的同行,向他们收取高昂的专利费,这也使得Myriad公司陷入孤立无援的境地,最终与竞争对手和反对基因私有组织对薄公堂。
基因专利之争
Myriad公司联合创始人MarkSkolnick是首位分离并为这两段基因测序的科学家。1995年,Myriad公司获得了乳腺癌易感基因BRCA1和BRCA2相关的7个专利授权,由于这些专利的存在Myriad公司垄断了基于BRCA1/2基因检测的乳腺癌诊断市场,其垄断行为使其可以自由确定检测费用,检测费用高于很多患者的支付能力BRCA1和BRCA2两个基因的检测每次收费3000到4000美元,并从中获得巨大收益。
当最高法院宣布Myriad公司拥有BRAC基因专利无效时,Myriad股票大跌
2009年,代表多个医疗集团、患者及研究人员的美国公民自由联盟、公共专利基金会等组织向法院提起诉讼,认为基因不能被授予专利。2010年,位于纽约的一家地方法院在判决中禁止Myriad拥有上述专利。不过,联邦巡回上诉法院推翻了地方法院的判决。2012年,美最高法院要求联邦巡回上诉法院重新审理,但后者再次支持Myriad的诉讼请求,最终案件又回到最高法院。美国最高法院的9名法官在13日一致裁定,人类基因不得申请专利。大法官ClarenceThomas在判决书中写道:“自然形成的DNA片段是大自然的产物,并不能仅仅因为被分离出来,就符合专利申请的资格。”判决宣布后,Myriad的股价应声大跌。Myriad的股价一度跌至26.17美元,后以27.59美元收盘,跌幅近14%。
数据的封锁
纵然花了大价钱,还打输了官司,但这并没有让Myriad公司难过很长时间。Myriad公司使出另一杀手锏:私有化BRCA基因检测数据,拥有这一优势,让他的同行嫉妒得要死。这个行业仍然存在很高的技术壁垒。换句话说,基因检测手段很成熟,很多实验室都能实现,然而检测结果的解读却非常困难,因为这依赖于基于大数据上的数据库,Myriad最值得骄傲的就是拥有专有数据库,它用来解释不确定的遗传检测结果。如果其他公司不被允许在BRCA基因测试中使用Myriad的私有数据库,这道屏障和战略优势将非常显著。
然而,随着时间的推移,这种优势并没有让Myriad高兴很长时间,来自科学家、医生以及病人之间的联盟,正在消弭Myriad公司的这一优势。他们成立一个有关BRCA基因的公共数据库ClinVar,目前积累的数据已经达到了Myriad公司的1/3,可以说这是科学家联合起来抵制数据封锁的一个典范。
但是对于生物技术公司来说,禁止一切形式的基因专利,无疑会极大地打击它们的积极性,所以在美国专利法中规定了人工合成的基因片段可以申请专利。这弥补了生物技术公司在探究自然时所付出的劳动
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