ISO9001内部审核培训教材

QMS内部审核培训教程第一章：审核的基本概念第二章：质量审核的分类第三章：质量管理体系审核的一般步骤第四章：内部审核的基本要求和特点第五章：内部审核策划第六章：内部审核实施第七章：内部审核报告第八章：跟踪审核第九章：质量管理体系内部审核员第十章：质量管理体系审核要点及方法2/4/20231第一章：审核的基本概念审核定义：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如

——确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性

——评价对法律法规要求的符合性

——确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。它是审核的依据。

——质量管理体系要求

——质量手册、程序文件和其他相关质量管理体系文件

——适用于组织的法律、法规（质量法、计量法）和其他要求（行业规范、与有关机构的协议、合同和非法规性指南等）2/4/20232第一章：审核的基本概念审核核心原则客观性

——客观证据：支持事物存在或其真实性的数据

——审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。”是客观的事实描述，并且可验证。包括：存在的客观事实；被访问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录。

——审核发现是在对收集到的证据根据审核准则进行客观评价基础上形成的。审核发现包括审核证据、审核准则和比较评价三要素，可以分成合格和不合格。

——通过文件形式确保审核的客观性。2/4/20233第一章：审核的基本概念内审案例分析及练习审核发现是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果，它依据的事实（可以证据证实），而不是审核员依据现象的分析推理。事实：是一项通过检查它的出处很容易加以验证的陈述推理：是一项根据已知事物对未知事物的陈述2/4/20234第一章：审核的基本概念事实还是推理？“琼斯，XYZ公司的买方，按计划十点钟在史密斯先生办公室有一个会，洽谈一个大订单的具体条款。这位买方在去那个办公室的路上一处刚打过蜡的地板上滑倒了，把脚跌青了。当有人通知史密斯这件事情的时候，琼斯是在去医院照X光的路上。史密斯往医院打电话查询，似乎在那儿的人没有一个人知道有关琼斯的事情，有可能史密斯的电话打错了医院。”2/4/20235第一章：审核的基本概念序陈述事实推理1琼斯先生是一个买方。2琼斯是去会见史密斯的。3琼斯的约会时间是十点钟。4那个意外事件是发生在XYZ公司。5琼斯被送到医院作X光检查。6史密斯打电话去查询的医院里没有人知道关于琼斯的事。7史密斯电话打错了医院。2/4/20236第一章：审核的基本概念审核核心原则独立性

——审核是被授权的行为

——审核员遵守职业规范，保持公正

——审核员与受审核区域/活动无直接责任

——审核员在坚持审核准则和审核证据的基础上对受审核方进行客观评价。在不能证明有错时，应认为是对的。2/4/20237第一章：审核的基本概念审核核心原则系统方法

——审核包括文件审核和现场审核。文件审核重点检查QMS文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性；现场审核重点检查QMS文件执行过程的符合性、充分性、有效性和效率。

——审核包括符合性（质量活动及其结果是否符合审核准则）、有效性（审核准则是否有效实施）和达标性（审核准则实施的结果是否达到预期目标）三个层次。

——审核策划：审核计划和检查表列出主要过程和审核内容和审核方法，并强调对领导层的审核，并在审核范围内进行。

——质量管理体系及其过程的建立、实施中采用了相同的质量管理体系方法。2/4/20238第一章：审核的基本概念质量管理体系作用1、提供顾客能接受的产品，组织通过分析顾客要求，规定相关，并使其持续受控2、提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会3、提供持续满足要求的产品，以获取组织及顾客的信任2/4/20239第一章：审核的基本概念内部质量审核的目的验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并且正在运行作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善、不断改进为外审作准备2/4/202310第一章：审核的基本概念审核范围：某一给定审核的深度及广度。

——审核范围的界定实际上是界定组织质量管理体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围。

——确定审核范围时应考虑到允许的裁剪，审核组应评审裁剪的适宜性和符合性。

——审核范围可以组织单元、场所、过程或活动来表示。场所：体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区。活动：与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。

——审核范围中产品实现过程可以用列举法和排除法来描述。列举法：锅炉的设计开发、制造安装和服务排除法：钢材喷涂产品（不包括设计开发过程）

——QMS覆盖的产品较多时，审核范围要考虑到各个产品的特点。2/4/202311第一章：审核的基本概念不合格（不符合）：未满足要求。要求可由不同相关方提出，包含三方面内容：

——明示的要求：如合同规定

——隐含的要求：如产品用途是明确的，习惯上隐含的要求

——义务：如公司承诺、法律法规要求缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。

——缺陷与用途有关

——缺陷与产品责任有关

——对缺陷均应开具不符合项报告2/4/202312第二章：质量审核的分类按审核对象分

——产品质量审核：对最终产品的质量进行单独评价的活动，以确定产品质量的符合性和适用性，由质量保证部门的审核员独立进行。

——过程（工序）质量审核：独立地对过程（工序）进行质量审核，对质量控制计划的可行性、可信性、可靠性进行评价，过程（工序）质量审核可从输入、资源、活动、输出着手，涉及人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息和成本8个要素。

——质量管理体系审核：独立地对组织质量管理体系进行审核，应围绕产品质量形成全过程，覆盖组织所有部门和过程，得出质量管理体系符合性、有效性达标性的评价结论。2/4/202313第二章：质量审核的分类按审核方分

——第一方审核：组织对其产品、过程或质量管理体系进行审核，通过审核，综合评价质量活动及其结果，对审核中发现的不合格项采取纠正和改进措施。

——第二方审核：顾客派出审核员或委托外部代理机构对供方的质量管理体系进行审核评定，以此作为最终采购决定的依据。

——第三方审核：由第三方具有一定资格并经一定程序认可的审核机构派出审核人员对组织的质量管理体系进行审核。符合标准要求，组织将会获得合格证明并被登记注册。2/4/202314第二章：质量审核的分类第一方第二方第三方审核类型内部审核顾客对供方审核独立第三方对组织体系审核执行者组织内部人员或外聘人员顾客或委托他人代表顾客第三方审核员评价目的推动内部改进选择、评价、控制供方认证、注册审核准则（依据）选用的QMS标准，组织QMS文件，适用法律、法规，顾客投诉顾客指定的产品标准，QMS标准，适用法律、法规QMS标准，组织QMS文件，适用法律、法规，顾客投诉审核范围可扩展到所有内部管理要求限于顾客关心的标准及要求可以包括与采购产品所有过程、场所、部门限于申请的产品；审核时间充裕、灵活较少较短，按计划执行纠正措施审核时可探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议审核员内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格2/4/202315第二章：质量审核的分类QMS审核QMS评审自我评价第一方第二方第三方评价目的确定符合QMS要求的程度确定QMS的适宜性、有效性、充分性和效率确定组织业绩和QMS成熟程度内部改进选择、评价、控制供方认证、注册执行者组织内部人员或外聘人员顾客或顾客代表第三方审核员最高管理者评定小组或最高管理者授权人评价依据选用的QMS标准，组织QMS文件，适用法律、法规顾客指定的产品标准，QMS标准，适用法律、法规QMS标准，组织QMS文件，适用法律、法规，顾客投诉审核结果，顾客和其他相关方需要和期望，质量方针和目标，过程的业绩和产品的符合性国际、国家和地区质量奖评定标准或ISO9001标准或其他适宜的QMS准则评价范围和深度限于所建立或指定的QMS，更多涉及到管理、执行等微观层面围绕QMS（包括质量方针、目标）适宜性、有效性、充分性展开，更多涉及到决策、经营等宏观层面根据组织的目标和活动的重要性确定，可用于QMS全部或部分，也可用于组织全部或部分评价方法组建审核组，有审核员使用检查表收集审核证据以形成审核发现最高管理者以组织会议或征求意见形式进行方式多样，ISO9004给出了一种方法主要作用使用审核发现评定QMS符合性、有效性，并识别改进机会发现QMS（包括质量方针、目标）适宜性、有效性、充分性问题，确定改进QMS机会和需求、期望的改变识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项，能促进组织QMS向世界级业绩迈进2/4/202316第二章：质量审核的分类按审核范围分

——全部审核：覆盖组织产品质量形成的各个过程、各方面，一、二、三方审核都可。

——部分审核：对组织某类产品、某个过程、某个部门的审核。如：体系或产品质量认证后所进行的监督审核或监督检验。

——跟踪审核：一种部分审核，不同点是这种审核主要是用于验证以前审核后的纠正措施是否实施并有效，不合格项是否得到消除。2/4/202317第三章：质量管理体系审核的一般步骤第一方审核（内部审核）阶段负责部门/人员工作步骤工作内容及要求审核策划内审主管部门提出内审提出内审，领导同意，确定审核组长审核组长成立审核组确定小组成员，领导授权，通知准备审核组长制定审核计划领导批准，小组分工，工作文件准备审核员编制检查表根据分工编制，审核组长同意审核组长通知审核提前通知，明确要求审核实施审核组长首次会议可由审核组长决定取消，与会人员签到审核组现场审核收集证据、记录审核组长审核组内部会议讨论开具不符合项报告，结论审核组长末次会议签到，宣读不符合项报告、结论，受审核方确认，提出纠正要求审核报告审核组长编制审核报告领导批准，报告分发，纠正实施跟踪审核审核员跟踪审核纠正验证，跟踪报告，考核建议考核部门考核奖惩奖惩标准批准，执行2/4/202318第三章：质量管理体系审核的一般步骤第二方审核工作步骤工作内容及要求供方调查比选初选确定至少两家以上同类产品供方制定体系审核标准根据采购产品对最终产品质量或使用的影响程度和供方状况制定体系审核标准，并经领导批准通知供方提前通知，明确体系审核标准和要求，让供方准备审核组成立，准备工作文件编制审核计划，准备表格、记录等，必要时派人帮助供方建立体系实施现场审核收集证据、记录提交审核报告审核报告对供方作出合格、待定、不合格审核结论，采购（签定合同）决策评定合格的，可发出定单或签定合同，待定的整改合格后才能发出定单或签定合同确定控制类型跟踪审核或派人现场监控2/4/202319第三章：质量管理体系审核的一般步骤第三方审核工作步骤工作内容及要求提出申请了解受审核方规模、特点、管理状况，商定费用签定合同选定的质量管理体系标准，体系覆盖的产品、过程以及审核时间质量管理体系文件审查审核质量管理体系文件的充分性，了解受审核方体系情况。文件审核不合格纠正后才能继续下一步工作审核准备编制审核计划，受审核方确认；审核组成立；准备工作文件实施现场审核首次会议、现场参观、现场审核、内部会议、末次会议审核结论推荐注册，不推荐注册，纠正措施有效实施后推荐注册不符合项跟踪验证不符合项关闭，跟踪审核报告证书授予监督审核2/4/202320第四章：内部审核的基本要求和特点内部审核的基本要求建立程序：包括目的、范围、审核类别、审核组织、审核基本要求、审核员职责、审核计划、审核步骤、审核方法、审核记录、审核报告处理、跟踪审核确定重点：验证质量活动和有关结果的符合性，确定QMS的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施审核计划：在规定的时间间隔内覆盖所有过程和部门，确保关键过程受控，产品质量稳定，服务质量提高审核员：具备资格，管理者授权，独立、公正审核资源：最高管理者确保资源提供审核结果：形成报告，并被有效传递和利用审核文件：齐全、适用，主要保管，以利于对比纠正措施：要实施跟踪、验证，保证效果2/4/202321第四章：内部审核的基本要求和特点内部审核的基本特点内审的主要动力来自管理者内审的重点是推动内部改进内审的人员来自组织内部内审程序通常比第三方审核简单内审的规范要求比第三方审核低内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效内审更有利于提高质量管理体系的运行效果内审是管理者介入质量管理的重要工具2/4/202322第四章：内部审核的基本要求和特点提高内部审核效果的途径提高认识：内审是必需的、必要的、重要的、积极的内审的独特作用：一次完整的内审包括符合性、有效性、达标性三个依次递进的方面推动内部改进抓住重点：

QMS审核强调对所有部门和过程进行，在规定时间内全部覆盖；过程质量审核强调对所有关键、特殊、薄弱过程和因素，确保其受控；产品质量审核强调从适用性角度对产品质量进行定期审核（按照既定抽样方案），突出主导产品，客观反映产品质量水平及波动规律。

2/4/202323第五章：内部审核策划内审策划目的落实计划：审核计划得到批准，为审核组和受审核部门了解落实责任：审核组分工明确，受审核部门负责人届时在场并有所准备落实工作文件审核计划年度内审计划和内审实施计划。包括审核目的、范围、审核准则，审核组成员及分工、主要审核活动的时间安排、首末次会议时间等内容1、年度内审计划包括质量管理体系、过程、产品和服务的审核计划。要考虑审核范围，顾客、认证机构及法规要求，组织文件规定，审核频次等方面制定计划。2/4/202324第五章：内部审核策划某公司_____年内部审核方案表（集中式）审核目的对本公司现有的质量管理体系作全部审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行审核范围强化地板生产、销售和服务审核准则1.

质量管理体系标准，本公司质量手册、程序文件及质量管理体系其他文件；适用法律法规；顾客投诉审核组组长组员实施项目及要点时间负责人协助人编制部门内审检查表现场审核不合格项纠正跟踪审核完善部门检查表第二次内审不合格项纠正跟踪审核管理评审第三方审核编制批准2/4/202325第五章：内部审核策划某公司_____年内部审核方案表（滚动式）月份审核

类别部门1月2月12月审核条款QMS审核产品审核（产品名称）过程审核（列分过程名称）计划，审核已进行，纠正措施已有计划，纠正措施已完成，纠正措施已验证编制批准2/4/202326第五章：内部审核策划某公司_____年内部审核实施计划审核目的对本公司现有的质量管理体系作全部审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行审核范围强化地板生产、销售和服务审核准则1.

质量管理体系标准，本公司质量手册、程序文件及质量管理体系其他文件；适用法律法规；顾客投诉审核日期制定日期报告分布日期批准日期审核组名单组长第一组组长组员第二组组长组员时间第一组第二组备注部门相关条款部门相关条款8.30~9.00首次会议12.00~13.00午餐16.30~17.00审核组内部会议17.00~17.30末次会议PC：各受审部门如对本计划有异议，请于月日前向审核组长反馈，协商解决。2/4/202327第五章：内部审核策划跟踪审核计划针对纠正措施的实施过程和结果，范围和对象限制在前次审核的不合格项。临时性审核计划在年度审核计划以外的审核，针对特殊情况和要求提出。如严重质量问题，严重顾客投诉，组织机构变化，方针、目标、产品、场所有较大变化时。注意事项按照部门或活动（过程）来编写，参考职责分配审核计划的具体内容应与受审核方的规模和复杂程度相适应注意覆盖面具备专业知识的内审员安排在产品实现过程和产品的测量环节审核注意对领导层的审核2/4/202328第五章：内部审核策划2、建立审核小组根据审核活动的目的、范围、部门、过程以及审核日程安排选定审核组长和成员，建立审核小组。审核组长对审核员进行任务分工审核员按照分配工作，做好各项准备工作。熟悉必要的文件和程序根据要求编制检查表考虑前次审核结果应跟踪的项目召开审核组会议，确保准备工作的完成和审核员对审核任务完成了解。2/4/202329第五章：内部审核策划3、编制检查表检查表是审核前准备的重要工作文件审核员按照分配工作，编制检查表检查表内容的多少取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案，审核要求和方法，以及内审员的审核熟练程度审核组长负责审核组员编制的检查表类型过程检查表：按照标准条款编制的检查表，其关键是选择部门，分清主次。审核有深度，易发现系统接口问题，但可能造成重复审核部门检查表：按照部门编制检查表，关键是选择过程，分清主次，如主管过程、主相关过程、通相关过程。注意参考职责分配表。审核有广度，部门不重复，但缺少深度。2/4/202330第五章：内部审核策划过程检查表举例编制日期审核日期审核过程7.4采购审核地点预计时间审核部门供应部、生产部、材料库、技术部、质检部序号检查项目、证据、方法检查依据1技术部到采购部采购信息的传递是否准确，采购部到供方采购信息的传递是否准确，抽查3份图纸核实（程序文件编号）22/4/202331第五章：内部审核策划部门检查表举例编制日期审核日期审核部门销售部审核地点预计时间审核过程分管过程主相关过程通相关过程序号检查项目、证据、方法检查依据1是否建立了文件收发记录？外来文件是否识别，分发是否受控？抽查5份核实（程序文件编号）22/4/202332第五章：内部审核策划检查表的作用确保审核覆盖面的完整和有代表性确保审核计划完成减少审核偏见，保证进度，提高效能确定审核思路和审核策略，审核目标明确可兼作记录表检查表的编制要求内审员要掌握质量职能分配情况以组织的质量管理体系文件为主要依据编制选择典型、关键的质量问题突出主要职能，详略得当，选择有代表性样本根据平时掌握情况，有针对性选择审核项目和客观证据检查项目要具体，方法实用，便于客观证据收集2/4/202333第五章：内部审核策划检查表的编制方法制定过程审核流程图：对主管过程要在编制检查表前制定过程审核流程图，便于理清思路，有序展开。如针对合同评审过程流程：合同登记、抽查合同、抽查评审记录、抽查执行计划、抽查合同更改、抽查履约情况、抽查交付情况、询问合同纠纷情况。受审核部门宜为一个相对独立的单元，若某一部门有独立科室宜分别编制审核过程的确定：参考质量职能分配情况，确定主管、主相关、通相关过程（可用不同符号表示）。对主管过程审核地点无法审核取证时，在检查表中要注明。检查项目、证据、方法的确定：对主管过程的检查内容要详尽，主相关过程只要涉及其实施、控制的职能，通相关过程各部门可一致；参考相关程序文件规定，确定检查项目、证据、方法；对程序文件有记录要求的条款必查，无记录要求的选择关键接口或有问题的条款作为检查项目。检查依据的确定：标准、质量手册、相应程序文件条款2/4/202334第五章：内部审核策划检查表的使用审核员进入某一部门审核时，先请有关人员介绍体系运行情况询问执行人员是如何工作的，是否有文件规定或记录观察执行人员按照有关程序的工作情况验证必要的记录或文件按照手册或程序文件评价了解的情况，并判定是否符合最后检查检查表上的内容是否有遗漏尽量记录抽查的记录编号，便于追溯和核实相关过程，少用“是”或“否”简单记录审核情况避免从头到尾或照读等机械审核方法2/4/202335第五章：内部审核策划编制检查表的注意事项审核区域的检查过程（职能）不能遗漏审核抽样要有代表性，合理性检查内容不能超出审核区域，应能在被审核区域内查到检查内容可操作，明确具体的地点、对象、数量、验证方法突出关键或特殊过程，重点放在对产品质量有重要影响的过程或活动，注意过程间相互作用的接口及职能部门的接口注意通相关过程编制检查表时，除考虑该区域的职能外，还要考虑其他部门的职能在该区域的情况。审核员与被审核方不同层次的人员面谈，确定检查表内容。2/4/202336第五章：内部审核策划4、通知审核审核时间审核员审核实施计划确认必要时，提供检查表被审核方充分准备，对标自查、整改2/4/202337第六章：内部审核实施1、首次会议内容会议开始，与会人员（高层领导、部门负责人、工作人员）签到人员介绍，介绍审核员分工、陪同人员、询问未到的被审核方人员原因声明审核目的、准则和部门范围传达确认审核计划，在审核时间段，被审核方负责人必须在场强调审核原则：公正、客观、改进、抽样、配合、不合格项报告形式阐明澄清有关问题，末次会议时间、地点、出席人员等共同关心的问题落实后勤安排会议结束由审核组长主持审核目的、范围、实施计划不宜做过多调整陪同人员作用提供支持、见证、引导、其他作用2/4/202338第六章：内部审核实施2、现场审核现场审核按计划进行，审核内容按检查表进行现场审核是使用抽样检查方法寻找客观证据的过程只有经验证的客观证据，才可以作为审核证据审核结论都是依据现场审核的结果作出的审核过程是审核员的个人素质、审核策略和技巧的展示现场审核的原则坚持以客观证据为依据的原则坚持标准与实际核对的原则坚持独立公正的原则坚持三要三不要：要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做的怎么样，不要停留在文件、嘴巴上；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。2/4/202339第六章：内部审核实施客观证据：支持事物存在或其真实性的资料客观证据的收集方式与受审核方人员的交谈查阅文件记录现场活动、条件、工作的观察和核对，发现的客观事实对实际活动及结果的验证数据的汇总、分析、图表和业绩指标来自其他方面的报告，如顾客反馈、外部报告和中间商评价相关抽样方案的水平和确保对抽样和测量过程实施质量控制的程序收集到的客观证据必须是适用、有效、真实的，并且可陈述和验证2/4/202340第六章：内部审核实施现场审核记录在提问、验证、观察中，审核员记下听到、看到的有用的真实信息，是提出报告的真实凭据记录作用作为编制不合格项报告的依据作为备忘、核实的依据作为查阅、追溯的参考记录要求清楚、全面、易懂，便于查阅、追溯准确、具体，记录文件名称、物资标识、批号、人员岗位、合同号及时、当场记录，避免回忆采用笔记式的，要填写到现场审核记录表上2/4/202341第六章：内部审核实施审核证据与审核发现客观证据：支持事物存在或其真实性的数据审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。”是客观的事实描述，并且可验证。审核发现是在对收集到的证据根据审核准则进行客观评价基础上形成的。审核发现包括审核证据、审核准则和比较评价三要素，可以分成合格项和不合格项。对收集到的客观证据进行整理、分析、筛选，形成审核证据审核组根据审核准则对收集到的审核证据进行评价，形成审核发现对未满足要求的不合格项，应以简明的方式加以识别和记录，并得到审核证据的支持和受审核方的理解和确认2/4/202342第六章：内部审核实施现场审核方法及其应用操作流程审核法：设计开发、生产和服务提供的控制、内部审核组织结构审核法：方针、职能分配、内部沟通、文件控制选择部门审核法：对特定部门的所有活动进行审核选择过程审核法：针对过程，选择部门重点发散审核法：资源管理、管理评审、质量目标、过程确认、过程与产品的监视问题溯源审核法：数据分析、顾客投诉、文件更改、不合格品、纠正预防措施概括切入审核法：从掌握的事实、数据、情况入手现场扫描审核法：产品标识、检验状态、工作环境、测量设备技术状态、设备操作与维护、工艺纪律、储存、搬运、包装、产品防护2/4/202343第六章：内部审核实施现场审核技巧面谈技巧：提问得当、少说多听、关系融洽、对象适当、从工作介入、谢谢合作提问技巧：问题明确、时机得当、表述清楚、依次递进、注意观察、避免连续发问和带情绪聆听技巧：、开放式提问、少说多听、不怕沉默、排除干扰、鼓励、善意、耐心验证思路：有没有、做没做、做的怎样、笔记2/4/202344第六章：内部审核实施典型情况应对技巧：类型典型表现应对技巧没问题型荐优藏拙坚持全面审核，好坏兼听、兼看抵触型不欢迎批评，不合作保持冷静，对查到的问题耐心说明掩盖型少说话、少回答问题、兜圈子耐心、容忍、灵敏变换问法三不知型以情况不熟为由，不回答请另派熟悉情况的人陪同或介绍高谈阔论型利用专业知识高谈阔论，减缓进度及时插入实际问题，不辩论技术问题办不到型认为问题行不通、繁琐，不肯承认说明标准要求辩解型对不合格项辩解，寻找开脱理由可以重新核查，以事实为根据主动暴露型主动介绍存在问题，推卸责任核实问题，不介入人际矛盾求饶型请求不开不合格项，承诺立即纠正坚持原则，视纠正情况处理故意拖延型转移目标，拖延提供材料保持审核目标，催促，打断不相干介绍热情过度型泡茶、递水果，淡化审核氛围少应酬，客气但严肃2/4/202345第六章：内部审核实施现场审核控制控制审核计划和审核范围控制审核进度控制气氛控制客观性控制纪律控制审核结果不合格项控制与受审核方沟通审核组会议2/4/202346第六章：内部审核实施3、不合格项报告审核不合格项含义不合格（不符合）：未满足要求。要求可由不同相关方提出，主要有：标准要求文件规定合同规定社会要求顾客投诉其他：最高管理者要求，常识性要求2/4/202347第六章：内部审核实施不合格项分类严重不合格项：系统性失效或缺陷。判断标准如下：QMS与约定的QMS标准或文件的要求严重不符，如：关键控制程序未贯策，缺少标准规定的要求造成系统性失效的不合格，如：检测设备大部分未进行周期校验，不合格品的处置大部分未按规定要求进行评审和记录造成区域性失效地不合格。如某组织质量管理体系未覆盖到应实施地某车间或该车间根本未按标准要求组织实施，质量管理体系覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准进行质量控制等。可造成严重后果的不合格项。如压力容器的焊接达不到规定的要求，按错误的图纸进行加工。违反法律、法规的不合格项。2/4/202348第六章：内部审核实施不合格项分类一般不合格项，判断标准如下：不是偶然的，明显不符合文件要求的不合格项。如有部分销售合同未进行评审，检验员职责不明确。直接影响产品质量的不合格项。如几台检测设备超过校准周期，未按规定进行首检自检；造成质量活动失效的不合格项。如质量控制点没有针对关键质量特性或工序支配因素进行控制等。2/4/202349第六章：内部审核实施不合格项分类轻微不合格项，是指孤立的、偶发性的、并对产品质量无直接影响的问题。如卷宗里有一张图纸或一份文件的版次不是最新的，某一份文件没有标明日期，用词不准确，签字不合要求等。观察项情况主要有：证据不足，但存在问题，需提醒的事项已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去可能构成不合格项；其他需提醒的事项2/4/202350第六章：内部审核实施不合格项报告内容受审核方名称、审核员、陪同人员、日期、不合格现象的描述（应指出不合格、缺陷的客观事实）。不合格现象结论（违反标准、文件的条文），不合格项性质（按严重程度），受审核方确认，纠正措施及完成时间，采取纠正措施后的验证记录等。不合格现象的描述应严格引用客观证据，并可追溯。例如观察到的事实、地点、当事人、涉及到的文件号、生产批号、有关文件的内容、有关人员的陈述不合格现象的结论主要是指所描述的现象违反了约定文件（质量体系标准、质量管理体系文件合同）的哪条规定。2/4/202351第六章：内部审核实施典型的不符合报告表不符合项报告第页共页被审核部门审核日期审核员不符合事实（审核员填写）：不符合款程序文件编号不符合类型一般严重被审核部门负责人日期原因分析（被审核部门填写）：纠正措施（被审核部门填写）：预计完成日期被审核部门负责人日期纠正措施验证：已完成完成时间未完成说明：有效性：审核员或管理者代表日期备注：采取纠正措施是被审核部门的责任，审核员可以提出纠正措施的建议2/4/202352第六章：内部审核实施典型的不合格项分布表部门ISO9001要求ABCD……合计4.2.31234.2.41113……7.3.722合计213282/4/202353第六章：内部审核实施4、末次会议内容重申审核目的和范围；强调审核的局限性宣读不合格项报告提出纠正措施要求宣读审核意见受审核方领导表态，并对纠正作出承诺会议结束，审核方表示谢意2/4/202354第六章：内部审核实施例1：某公司质量方针“……质量第一……”。审核员问了两名部门经理和五名职工，“质量第一”的含义是什么？一个部门经理说，“质量第一”是精神，是原则。另一位经理说，质量事事、时时都是第一位重要的。一名职工说。“质量第一”是我们公司的口号。其余四名职工不解地说，“质量第一”就是质量第一。2/4/202355第六章：内部审核实施解题思路题目告诉我们什么事——质量方针中“质量第一”的含义理解、认识不一。与ISO9001:2000标准的什么条款相关——5.3质量方针关键字句——七名职工理解、认识不同与ISO9001:2000要求对照、判断——不符合5.3d)2/4/202356第六章：内部审核实施例2：审核员在车间的墙边发现三个没有任何标识的工件，问操作者它们是否合格？回答说“不是我放的，我不知道是否合格。”又问搬运工，他回答说可能是昨天送仓库时剩下来的，等会儿就搬走。再问检验员，说它们是有些问题，要等技术员来处理，他今天请假了。2/4/202357第六章：内部审核实施例3：某公司《文件控制程序》列出了需要控制的管理性程序和记录，没有技术文件。审核员问为什么不包括技术文件，该公司的管理者代表说，纯技术文件不属于质量体系文件。审核员又问技术文件怎么控制呢？他说那是技术部门的事。技术部门未能提供书面的技术文件控制程序。2/4/202358第六章：内部审核实施例4：某公司一份编号为NCA-8/99的合同上，加了一句“附件电缆原要求350米，改为500米。”销售部经理说我们已关照生产部了。审核员在仓库看到仓库管理员正在将货架上500根350米长的XX九芯电缆打包准备发往顾客。货架的卡片上写着“XX九芯电缆，长350米，合同号NCA-8/99，共500根”。2/4/202359第六章：内部审核实施

给出下列情景，你作为审核员是否可以判定它不符合ISO9001:2000，如是，请书面陈述不合格项。

产品检验计划规定最终产品每500件为一批，每批抽10件，全部检验合格由检验员签发合格证才能放行。审核员在仓库发现仓库管理员在将1000件成品留下20件待检验，在其余980件上作标记就交付了。审核员问为什么这样做，回答说卡车急等发运。审核员又问检验部门，回答说是销售部门决定的。2/4/202360第六章：内部审核实施情景：某审核员在印刷板工序问操作者，你有文件指导作业吗？操作者摇头。车间工艺员说，他们看不懂英文，我已写了中文指导书，还给他们培训过，说着他拿出了指导书的草稿。

A：印刷板工序无作业指导书。

B：印刷板工序作业指导书未正式成文。哪种陈述合乎事实？2/4/202361第七章：内部审核报告内部审核报告审核组长在现场审核后规定期限内以正式文件的方式提交给最高管理者或管理者代表审核报告是对审核中审核发现（不合格项）的统计、分析、归纳、评价对审核对象的质量活动及结果进行综合评价批准分发报告内容审核目的和范围审核组长和审核员审核日期及计划主要项目实施情况实施审核的依据不合格项的统计分析对受审核方的综合评价，肯定优点，指出缺点，提出审核结论提出纠正措施要求审核报告的批准、发放范围审核发现，不合格项和合格项报告质量管理体系评价2/4/202362第七章：内部审核报告内部审核结论质量管理体系在审核范围内是否符合审核准则质量管理体系在审核范围内是否得到有效实施质量管理体系持续适宜性和有效性的能力评价QMS并做内部审核结论时应考虑质量方针和质量目标的有效程度QMS的适应性、有效性、充分性产品满足顾客要求与法律法规要求能力和顾客满意程度持续改进机制是否建立2/4/202363第七章：内部审核报告纠正、预防、改进措施流程提出、评审、确认、实施、评价报告处理考核奖惩针对纠正、预防、改进措施，分层实施形成文件，归档，便于统计分析报告分发，便于采取纠正、预防、改进措施2/4/202364第七章：内部审核报告质量管理体系内部审核报告审核目的审核范围审核依据审核日期审核组长审核员审核过程综述不合格项统计与分析对质量管理体系的评价成效及表扬纠正措施要求报告发放部门编制审核2/4/202365第八章：跟踪审核跟踪审核的含义是对受审核方采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称目的促使受审核方采取