ISO9001：2008不合格项案例分析

案例分析案例1

在一家电扇公司的电机仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实:

不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。不符合条款:GB/T19001:20087.5.3标识和可追溯性不符合理由:

不符合7.5.3“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识”.不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例2

审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订的《设备维修保养规程》进行的.但该规程没有任何经过认可的记录.内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实:

现设备科维修保养所使用的《设备维修保养规程》未经审批。不符合条款:GB/T19001:20084.2.3文件控制不符合理由：不符合4.2.3a“文件发布前得到批准以确保文件是充分与适宜的”。不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例3

在审核一家独资企业时,审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的,只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明,审核员观察员工的工作,他们都按图样位置插入正确的零件.内部审核不合格项编写——案例分析观察项:

追查员工是否能看懂日语作业指导书，哪些是员工必须知道的,并确认员工是否按作业指导书操作。不符合性质：观察项内部审核不合格项编写——案例分析案例4

在审核XX医院时,审核员发现D楼的三等病房6个紧急呼叫按钮有3个不能操作,负责该楼的主任护士长告诉审核员,若有情况发生她们会立刻采取行动.同时护士们时常在病房内巡逻,若有急事她们立刻会知道.内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实:D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵。不符合条款:GB/T19001:20086.3基础设施不符合理由：不符合6.3“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施”。

不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例5

在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。

内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：

PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃。不符合条款:GB/T19001:20087.5.1生产和服务提供的控制不符合理由：不符合7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”。

不符合性质：一般不合格

内部审核不合格项编写——案例分析案例6

在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规定：槽凸轮（TD102）调质硬度要求应达到HB220—250。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度？车间主任说：“通常情况下使用锉刀锉锉，目测其锉痕，以判断其硬度”。

内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：金加工车间没有配备测量硬度用的硬度计。不符合条款:GB/T19001:20087.6监视和测量装置的控制不符合理由：

不符合7.6“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据”。不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例7

吸顶灯装配工艺卡规定：装灯后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：操作工人未按吸顶灯装配工艺卡规定作业。不符合条款:GB/T19001:20087.5.1生产和服务提供的控制不符合理由：

不符合7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”。不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例8

某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已命令禁止这种汽车行驶。内部审核不合格项编写——案例分析

不符合事实：汽车制造厂在进行新型汽车排气设计时，未充分考虑适用的法律法规。不符合条款:GB/T19001:20087.3.2设计和开发输入不符合理由：

不符合7.3.2应确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括：b)适用的法律法规要求；不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例9

审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需方来件”字样。仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的产品我们根本就没有检验的手段”。内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：仓库未就顾客提供的元器件进行验证。不符合条款:GB/T19001:20087.5.4顾客财产不符合理由：不符合7.5.4组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。不符合性质：一般不合格内部审核不合格项编写——案例分析案例10

组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上因为没有留空余地方，故无法写上91A694订单的特殊制造要求。操作工不知道此制造要求，无法处理这种特殊情况。内部审核不合格项编写——案例分析不符合事实：组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上没有填写91A694订单的特殊制造要求。以致操作工不知道此制造要求，无法处理这种特殊情况。不符合条款: