药品管理法专项测试卷含答案

药品管理法专项测试卷含答案一、单选题1、除依法应当按照假药、劣药处罚的外，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告;情节严重的，吊销()。A、药品注册证书(正确答案)B、药品生产许可证C、批准文号D、广告许可证号2、()应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。并由国务院药品监督管理部门在审批药品时一并审评。A、药品的包装材料和容器B、直接接触药品的包装材料和容器(正确答案)C、药品的标签D、药品说明书3、当事人对药品检验结果的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起()日内向有关单位申请复验。A、4日B、5日C、6日D、7日(正确答案)4、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额()的罚款。A、十倍以下B、十五倍以上三十倍以下(正确答案)C、十倍以上二十倍以下D、三十倍以下5、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，依法追究刑事责任;依法不认为是犯罪的，并处违法生产、销售药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的，并处一百五十万元以上三百万元以下的罚款。A、十五倍以上三十倍以下(正确答案)B、十倍以十五倍以下C、十五倍以上二十倍以下D、三十倍以下6、药品广告的内容应当真实、合法，以()核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。A、企业所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门(正确答案)7、生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的，并处一百万元以上二百万元以下的罚款。A、十倍以下B、五倍以上十倍以下C、十倍以上二十倍以下(正确答案)D、十倍以上十五倍以下8、新修订的药品管理法的实施时间()A、2019.12.1(正确答案)B、2019.10.1C、2020.1.1D、2019.8.269、下列属于假药的是()A、改变剂型或改变给药途径B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的(正确答案)10、下列属于劣药的是()A、国务院药品监督管理部门禁止使用的药品B、变质的药品C、未注明或者更改产品批号的药品(正确答案)D、所含成分与国家药品标准规定不符的药品二、判断题1、取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。药品上市许可持有人应当遵守本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。A、对(正确答案)B、错2、药品上市许可持有人需要自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产。()A、对B、错(正确答案)3、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。()A、对(正确答案)B、错4、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品注册证书。()A、对(正确答案)B、错5、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。()A、对(正确答案)B、错6、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单，按照规定如实公布其常用药品的价格，加强合理用药管理。()A、对(正确答案)B、错7、非药品广告不得有涉及药品的宣传()A、对(正确答案)B、错8、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别和评估。（

）监测、识别和评估。()A、对B、错(正确答