标准解读

《GB/T 28639-2012 DNA微阵列芯片通用技术条件》是中国国家标准之一，该标准规定了DNA微阵列芯片的设计、生产、质量控制以及使用等方面的技术要求。其目的是为了确保DNA微阵列芯片的质量，促进相关技术的应用和发展。

在设计方面，标准涵盖了探针设计原则、芯片布局要求等内容，强调了探针序列的选择应基于目标序列的特异性与稳定性考虑，并且对于不同类型的DNA微阵列（如寡核苷酸芯片和cDNA芯片），提出了具体的设计指南。

生产过程中，则详细描述了从基底材料选择到表面修饰处理、再到点样及后处理等一系列步骤的操作规范和技术参数，旨在通过标准化流程提高产品一致性和可靠性。

质量控制部分明确了成品检验项目及其方法，包括但不限于杂交效率测试、信号背景比分析等关键指标，同时对批间差异进行了限制，以保证每批次产品的性能稳定可靠。

此外，《GB/T 28639-2012》还涉及到了包装运输、储存条件等环节的要求，指出适当的保存方式可以有效延长芯片使用寿命并维持其最佳状态。

该标准适用于从事DNA微阵列芯片研发、制造及相关检测服务的企业或机构参照执行，为行业提供了一个统一的技术参考框架。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-07-31 颁布
  • 2012-11-01 实施
©正版授权
GB/T 28639-2012DNA微阵列芯片通用技术条件_第1页
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文档简介

ICS07080

A40.

中华人民共和国国家标准

GB/T28639—2012

DNA微阵列芯片通用技术条件

GeneraltechnicalrequirementforDNAmicroarray

2012-07-31发布2012-11-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T28639—2012

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国生物芯片标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC421)。

本标准起草单位生物芯片北京国家工程研究中心北京出入境检验检疫局技术中心博奥生物有

:、、

限公司

。

本标准主要起草人高华方汪琳蒋迪周琦王国青郭永赵智贤邢婉丽

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T28639—2012

DNA微阵列芯片通用技术条件

1范围

本标准规定了点印法制备的微阵列芯片的术语和定义性能要求试验方法标志标签运

DNA、、、、、

输和贮存

。

本标准适用于以基片为载体的用于定性检测的微阵列芯片产品

DNA。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

生物芯片基本术语

GB/T27990—2011

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T27990—2011。

31

.

子阵列subarray

微阵列芯片上特定区域内由多个扩增产物寡核苷酸或类探针以特定的排列方式所组

DNA、DNA

成的微阵列单元

。

注每张基片上可以设置多个这样的单元一般每个单元用于检测一份待测样品不同的阵列可以通过橡胶或其

:,。

他材料制作的围栏分割成不同的区域

。

32

.

表面化学修饰质控探针surfacemodificationcontrolprobe

微阵列芯片上用来质控基片的表面化学修饰质量的探针

DNA。

注该探针是一条带有可检测标记的与靶标序列不存在同源关系的寡核苷酸片段其信号只与基片的表面化学修

:,

饰质量相关

。

33

.

内标质控探针internalcontrolprobe

微阵列芯片上用来质控检测过程中核酸提取扩增反应芯片杂交反应等过程是否正常的

DNA、、

探针

。

注一般使用与待检样品核酸序列中保守片段互补的一段寡核苷酸作为探针

:。

4性能要求

41外观

.

芯片有效子阵列范围内无影响产品质量的特征

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