人力资源控制程序(ISO13485)

XX有限公司文件编号：XX版本号：A0程序文件页 数：1of5人力资源控制程序修订记录日期页次版次修订内容概要批准审核拟制签名程序文件文件编号：XX版本号：A0人力资源控制程序页次：2of5日期1.0目的本程序的建立是以品质保证为目的,对组织内所有在职人员规定相应岗位的能力要求，并基于适当培训以满足相应岗位的规定要求,使公司的生产、品质目标均能实现。2.0范围适合于公司所有人员。3.0定义无4.0权责人事行政部负责组织编制各部门、各岗位的《岗位职责说明书》，负责年度培训计划的制定及组织实施，负责上岗教育、员工能力的考评以及对培训效果进行评估。4.2各部门配合人事行政部执行培训计划，并根据实际情况提出临时培训需求。4.3培训教师负责具体培训之实施。4.4主管副总经理审核、总经理负责批准《年度培训计划》及提供人力及培训所需要的资源。5.0程序5.1人力资源的配置5.1.1人事行政部组织各部门编制本部门各岗位的《岗位职责说明书》，交人力资源部初审、主管副总经理审核总经理批准。其中”入职要求”中需明确该岗位人员的学历、技能、培训及工作经历的具体要求。5.1.2对于从事医疗器械生产的核心部门负责人（生产、技术、质量、管理者代表等）应满足下列条件：具备相关的技术职称或大专以上学历；受过相关的医疗器械法律法规培训；具备两年以上的相关工作经历，有能力对生产和质量过程中的实际问题做出正确的判断和处理。5.1.3经审批后的《岗位职责说明书》由人事行政部作为人员选择、安排和考评的主要依据。5.1.4部门负责人具体分析本部门人力资源现状，提交《人员招聘申请表》经总经理批准后，人事行政部根据各《岗位职责说明书》中入职要求进行招聘活动，招聘过程具体依《人事管理流程》执行。5.2基本培训新员工培训内容新员工入司后，人事行政部及相关责任部门根据其所在岗位的需要，对新进人员实施培训，主要包括以下项目的培训：上岗基础教育：由人事行政部对员工手册、企业文化、经营理念、产品概要、安全常识、相关法律法规、ISO基本知识以及公司各项规章制度等内容进行培训，在入厂一个月内进行。岗前技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事项、相关设备性能、操作程序、紧急情况的应变措施等程序文件文件编号：XX版本号：A0人力资源控制程序页 次：2of5培训内容，由各部门负责组织进行。与质量体系有关的岗位培训：由管理者代表或品质部负责人实施培训，要求：1） 高层管理人员：熟悉相关的医疗器械法规要求,了解组织的质量体系及评价其有效性的准则；熟悉质量方针及其内涵；掌握贯彻质量方针和实现质量目标的方法和手段；熟悉中层主管的职责要求。2） 与医疗器械模块工作相关的中层管理人员：熟悉相关的医疗器械法规要求,熟悉组织的质量方针和质量体系程序等；掌握本部门工作的作业程序；熟悉本部门的业务知识，具备相应的工作能力和沟通技巧；熟悉各工作岗位人员的职责要求。3） 各岗位工作人员：应熟悉本模块工作的岗位要求，并具有相应的能力，熟悉工作中所使用的设备、工具等；熟悉相关的工作程序；掌握与工作相关的知识，与医疗器械模块相关的工作人员还应熟悉相关的医疗器械法规要求。4） 特殊岗位人员（如电工、仪校人员、焊锡、检验员、内审员等）掌握工作所需的知识和技能；取得相应的培训（资格）证明，从事医疗器械模块工作的人员还应熟悉相关的医疗器械法规及HSF标准的要求。新进人员应根据培训计划，接受程度不等的各类培训。并按要求参加考核，包括实际操作考核、书面考核及口头考核。考核未合格者，须继续培训,直至合格。5.3年度培训计划各部门经理/主管依公司发展计划、员工考核结果及部门具体情况，向人事行政部提出并界定本部门各岗位员工应接受何种培训，人事行政部依各部门培训需求、上年度各项培训效果及公司未来发展计划、于每年十二月份制订下一年公司总的《年度培训计划》，并提交给总经理审批。人事行政部负责分发经审批后的公司《年度培训计划》给有关部门负责人，各部门负责人负责推举属下员工参加相关培训课程。培训计划可依情况（如新增工种，技术更新等）之变化做出修订。各部门因工作需要而要求计划外培训时，可提出《培训申请表》，经人事行政部确认，总经理批准后实施。培训方式培训方式分两种5.4.1内部培训：由公司内部培训导师进行的培训电视讲座及录像外请相关人士到公司内讲课文字、图片等资料自修研讨会其他形式5.4.2外部培训：选派相关员工参加外界培训机构之培训和教育。接受外部培训的员工，须填写《培训申请表》经总经理批准后方为有效。申请表一式两份，复印件留人事行政部存档，原件作为申请培训费之依据留存与发票一同报销。培训结束后，受训人将所获得的证书及培训资料等交人事行政部保存，培训结果记入《培训记录表》。涉外培训若需培训费用预算，则由公司视实际情况决定是否与受培训人员签订《培训协议》。

程序文件文件编号：XX版本号：A0人力资源控制程序页 次：2of55.5培训的组织、实施5.5.1人事行政部负责依据《年度培训计划》下发《培训通知》，明确培训内容、时间、地点、受培训人、培训讲师、培训要求及考核方式等。培训教师应制订或安排培训教材，并在使用前经有关部门负责人审批后交人事行政部受控管理。如培训课程要求对学员进行考核，则培训教师应根据实际情况负责通过书面考试或实际操作考试、要求学员提供培训心得等形式来评定学员的技能或学习水平。所有参加培训的人员应按规定时间出席,并在《培训签到表》上签到。培训结束后,培训讲师将《培训签到表》及相关的考核记录及时交到人事行政部，人事行政部根据《培训签到表》及考核结果将员工培训情况记入《培训记录表》中（年度培训计划外培训时间不足1小时的将不予登录），存档。对特殊岗位的员工，经考核合格后需持证上岗。特殊岗位指：内部审核员、计量员、烙铁手、检验员等。若员工未通过需培训考核合格或评估的课程，则其部门负责人应和人事行政部协商对该员工的处置，此种处置包括重新培训及考核、转岗或辞退等，转岗人员均须接受转岗合格后方可上岗，具体依《人事管理流程》执行。取得对应上岗证的员工个人，一般每6个月后需再次接受培训，具体频率要求参考《各部门固定培训项目一览表》。5.5.6.1再培训周期再培训周期为一个月，员工在在培训期间有违纪行为可视情况延长培训期。5.5.6.2再培训的管理员工凡接受离岗再培训，一个周期结束后进行考核，部门负责人会同人力资源部根据培训部鉴定进行安排，累计俩次不通过再培训的员工视为不符合工作要求，公司将与其解除劳动关系。12个月内累计两次接受再培训处罚视为严重违纪，公司将与其解除劳动关系。再培训合格后的员工，可参加符合对应岗位资质要求的工作。5.6培训效果评估5.6.1每年年底人事行政部负责组织各部门负责人、培训教师参加年度培训工作会议，评估培训效果，征求改进培训工作的意见和建议，以便制订下年度培训计划。5.6.2人事行政部可随时对公司各部门员工进行现场考核，发现不能胜任本职工作的，需及时安排再培训及考核，或转换工作岗位，使其具备的能力与人事的工作相适应。再培训仍然不合格的按5.5.6处理。5.7《培训记录表》自新员工进入本公司工作时，由人事行政部为其建立。员工在公司内部调动，应对其记录表进行相应的修改。6.0相关记录人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存至员工离司后一年人事行政部保存三个月《年度培训计划》《培训申请表》《培训记录表》《培训通知》

程序文件文件编号：XX版本号：A0人力资源控制程序页 次：2of5培训签到表》人事行政部保存一年培训协议》人事行政部保存至员工离司后一年7.0相关文件《人事管理流程》《职位职责说明书》《各部门固定培训项目一览表》8.0流程图否能否胜彳壬岗位能上岗<2年度培训计划制定二人力瓷源配置规划正式录用根摇招聘申请招聘培训计划批准面试初审合楮培训试用辞