胰岛素注射液说明书范本参考

精品文档交流精品文档交流胰岛素注射液说明书【药品名称】通用名：胰岛素注射液英文名：InsulinInjection汉语拼音：YidaosuZhusheye【成份】本品主要成分为：胰岛素(猪或牛)的灭菌水溶液。每l00ml中含甘油 l.4-1.8g与苯酚0.25g。辅料： 甘油、苯酚、注射用水。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】Ⅰ型糖尿病。Ⅱ型糖尿病有严重感染、 外伤、大手术等严重应激情况， 以及合并心、脑血管并发症肾脏或视网膜病变等。糖尿病酮症酸中毒、高血糖非酮症性高渗性昏迷。长病程Ⅱ型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低， 经合理饮食、体力活动和口服降糖药疗控制不满意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖药禁忌，如妊娠、哺乳等。成年或老年糖尿病病人发病急、体重显著减轻伴明显消瘦。妊娠糖尿病。继发于严重胰腺疾病的糖尿病。对严重营养不良、 消瘦、顽固性妊娠呕吐、肝硬变初期可同时静脉摘注葡萄糖和小量胰岛素，以促进组织利用葡萄糖。【规格】l0ml:400单位。【用法用量】l.皮下注射 一般每日三次，餐前15-30分钟注射，必要时睡前加注一次小量。 剂量根病情、血糖、尿糖由小剂量 (视体重等因素每次 2-4单位)开始，逐步调整。Ⅰ型糖尿病患者每日胰岛素需用总量多介于每公斤体重 0.5-1单位，根据血糖监测结果调整。Ⅱ型糖尿病患者每日需用总量变化较大，在无急性并发症情况下，敏感者每日仅需 5-l0单位，一般约 单位，肥胖、对胰岛素敏感性较差者需要量可明显增加。在有急性并发症 (感染、创伤、手术等)情况，对Ⅰ型及Ⅱ型糖糖尿病患者，应每 4-6小时注射一次，剂量根据病情变化及血糖监测结果调整。2.静脉注射 主要用于糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷的治疗。可静脉持续滴入每小时成人 4-6单位，小儿按每小时体重 0.1单位/kg，根据血糖变化调整剂量；也可首次静注l0单位加肌内注射 4-6单位，根据血糖变化调整。病情较重者，可先静脉注射 10单位，继之以静脉滴注， 当血糖下降到 13.9mmol/L(250mg/ml) 以下时，胰岛素剂量及注射频率随之减少。在用胰岛素的同时， 还应补液纠正电解质紊乱及酸中毒并注意机体对热量的需要。 能进食的糖尿病患者，在静脉输含葡萄糖液的同时应滴注胰岛素。【不良反应】过敏反应、注射部位红肿、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿。低血糖反应，出汗、心悸、乏力出现意识障碍、共济失调、心动过速甚至昏迷。胰岛素抵抗，日剂量需超过 200单位以上。注射部位脂肪萎缩、脂肪增生。眼屈光失调。【禁忌症】对胰岛亲过敏患者禁用。【注意事项】低血糖反应，严重者低血糖昏迷，在有严重肝、肾病变等患者应密切观察血糖。病人伴有下列情况、胰岛素需要量减少 肝功能不正常，甲状腺功能减退，恶心呕吐，肾功能不正常，肾小球滤过率每分钟 10-50ml，胰岛素的剂量减少到 95-75%；肾小球滤率减少到每分钟 l0ml以下，胰岛素剂量减少到 50%。病人伴有下列情况，胰岛素需要量增加 :高热、甲状腺功能亢进、肢端肥大症、糖病酮症酸中毒、严重感染或外伤、重大手术等。图等，以了解病情及糖尿病并发症情况。【孕妇及哺乳期妇女用药】糖尿病孕妇在妊娠期间对胰岛素需要量增加，分娩后需要量减少；如妊娠中发现的糖尿病为妊娠糖尿病，分娩后应终止胰岛素治疗；随访其血糖，再根据有无糖尿病决定治疗。【儿童用药】儿童易产生低血糖，血糖波动幅度较大，调整剂量应 0.5-1单位，逐步增加或减少；春期少年适当增加剂量，青春期后再逐渐减少。【老年患者用药】老年人易发生低血糖，需特别注意饮食、体力活动的适量。【药物相互作用】l.糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰升血糖素、雌激素、口服避孕药、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、 甲状腺素等可不同程度地升高血糖浓度， 同用时应调整这些药胰岛素的剂量。口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。合，从而使血液中游离胰岛素水平增高。非甾体消炎镇痛药司增强胰岛素降血糖作用。受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应，干扰肌体调节血糖功能，与胰岛素同用可增加低血糖的危险， 而且可掩盖低血糖的症状， 延长低血糖时间。 合用时注意调整胰岛素剂量。中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用， 可引起严重、持续的低血糖在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解， 在血中胰岛素浓度升高从而加强其降糖作用。升血糖药物如某些钙通道阻滞剂、可乐定、丹那唑、三氮嗪、生长激素、肝素、 H2受体拮抗剂、大麻、吗啡、尼古丁、磺吡酮等可改变糖代谢，使血糖升高，因此胰岛素同上述药物合用时应适当加量。通过不同方式直接或间接致血糖降低，胰岛素与上述药物合用时应适当减量。奥曲肽可抑制生长激素、 胰高血糖素及胰岛素的分泌， 并使胃排空延迟及胃肠道蠕减缓、引起食物吸收延迟，从而降低餐后高血糖，在开始用奥曲肽时，胰岛素应适当减量，以后再根据血糖调整。吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，吸烟还能减少皮肤对胰岛素的吸收，所以正在使用胰岛素治疗的吸烟患者突然戒烟时， 应观察血糖变化， 考虑是否需当减少胰岛素用量。【药物过量】对糖尿病患者、如用量过大或未按规定进食，均可引起血糖过低甚至产生低血糖性昏迷，有先兆症状时应口服葡萄糖、进食糕饼或糖水，如病人失去知觉，应肌肉、皮下或静脉精品文档交流精品文档交流注射胰高血糖素， 神志清醒后，口服糖类物质。对胰高血糖素无反应者， 须静注葡萄糖溶液。【药理毒理】本品为降血糖药。胰岛素的主要药效为降血糖，同时影响蛋白质和脂肪代谢，也括下多方面的作用 :抑制肝糖原分解及糖原异生作用，减少肝输出葡萄糖。促使肝摄取葡萄糖反肝糖原的合成。促使肌肉和脂肪组织摄取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白质和脂肪的合成和贮存。促使肝生成极低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使极低密度脂蛋白的分解。抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白质的分解， 抑制酮体的生成并促进周围组织对酮体的利用。【药代动力学】口服易被胃肠道消化酶破坏。皮下给药吸收迅速、皮下注射后 0.5-l小时开始生效， 2-4小时作用达高峰，维持时间 5-7小时；静脉注射 10-30分钟起效，15-30分钟达高峰，持续时间0.5-1小时。静注的胰岛素在血液循环中半衰期为 5-10分钟，皮下注射后半衰期为 2时。皮下注射后吸收很不规则， 不同注射部位胰岛素的吸收可有差别， 腹壁吸收最快， 上臂外侧比股前外侧吸收快；不同病人吸收差异很大，即使同 -病人，不同时间也能不同。胰岛素吸收到血液循环后，只有 5%与血浆蛋白结合，但可与胰岛素抗体相结合，后者使胰岛素作用时间延长。主要在肾与肝中代谢，少量由尿排出。【贮藏】密闭，在冷处保存，避免冰冻。【包装】10ml管制瓶 每盒1支。【有效期】241 总则1.1 为了加强公司的环境卫生管理，创造一个整洁、文明、温馨的购物、办公环境，根据《公共场所卫生管理条例》的要求，特制定本制度。1.2 集团公司的卫生管理部门设在企管部，并负责将集团公司的卫生区域详细划分到各部室，各分公司所辖区域卫生由分公司客服部负责划分，确保无遗漏。2 卫生标准2.1 室内卫生标准2.1.1 地面、墙面：无灰尘、无纸屑、无痰迹、无泡泡糖等粘合物、无积水，墙角无灰吊、无蜘蛛网。2.1.2 门、窗、玻璃、镜子、柱子、电梯、楼梯、灯具等，做到明亮、无灰尘、无污迹、无粘合物，特别是玻璃，要求两面明亮。2.1.3 柜台、货架：清洁干净，货架、柜台底层及周围无乱堆乱放现象、无灰尘、无粘合物，货架顶部、背部和底部干净，不存放杂物和私人物品。2.1.4 购物车（筐）、直接接触食品的售货工具（包括刀、叉等）：做到内外洁净，无污垢和粘合物等。购物车（筐）要求每天营业前简单清理，周五全面清理消毒；售货工具要求每天消毒，并做好记录。2.1.5 商品及包装：商品及外包装清洁无灰尘（外包装破损的或破旧的不得陈列）。2.1.6 收款台、服务台、办公橱、存包柜：保持清洁、无灰尘，台面和侧面无灰尘、无灰吊和蜘蛛网。桌面上不得乱贴、乱画、乱堆放物品，用具摆放有序且干净，除当班的购物小票收款联外，其它单据不得存放在桌面上。2.1.7 垃圾桶：桶内外干净，要求营业时间随时清理，不得溢出，每天下班前彻底清理，不得留有垃圾过夜。2.1.8 窗帘：定期进行清理，要求干净、无污渍。2.1.9 吊饰：屋顶的吊饰要求无灰尘、无蜘蛛网，短期内不适用的吊饰及时清理彻底。2.1.10 内、外仓库：半年彻底清理一次，无垃圾、无积尘、无蜘蛛网等。2.1.11 室内其他附属物及工作用具均以整洁为准，要求无灰尘、无粘合物等污垢。2.2 室外卫生标准2.2.1 门前卫生：地面每天班前清理，平时每一小时清理一次，每周四营业结束后有条件的用水冲洗地面（冬季可根据情况适当清理），墙面干净且无乱贴乱画。2.2.2 院落卫生：院内地面卫生全天保洁，果皮箱、消防器械、护栏及配电箱等设施每周清理干净。垃圾池周边卫生清理彻底，不得有垃圾溢出。2.2.3 绿化区卫生：做到无杂物、无纸屑、无塑料袋等垃圾。3 清理程序3.1 室内和门前院落等区域卫生：每天营业前提前10分钟把所管辖区域内卫生清理完毕，营业期间随时保洁。下班后5-10分钟清理桌面及卫生区域。3.2 绿化区卫生：每周彻底清理一遍，随时保持清洁无垃圾。4 管理考核4.1 实行百分制考核，每月一次（四个分公司由客服部分别考核、集团职4.2 集团坚持定期检查和不定期抽查的方式监督各分公司、部门的卫生工作。每周五为卫生检查日，集团检查结果考核至各分公司，各分公司客服部的检查结果考核至各部门。胰岛素注射液说明书【药品名称】通用名：胰岛素注射液英文名：InsulinInjection汉语拼音：YidaosuZhusheye【成份】本品主要成分为：胰岛素(猪或牛)的灭菌水溶液。每l00ml中含甘油 l.4-1.8g与苯酚0.25g。辅料： 甘油、苯酚、注射用水。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】Ⅰ型糖尿病。Ⅱ型糖尿病有严重感染、 外伤、大手术等严重应激情况， 以及合并心、脑血管并发症肾脏或视网膜病变等。糖尿病酮症酸中毒、高血糖非酮症性高渗性昏迷。长病程Ⅱ型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低， 经合理饮食、体力活动和口服降糖药疗控制不满意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖药禁忌，如妊娠、哺乳等。成年或老年糖尿病病人发病急、体重显著减轻伴明显消瘦。妊娠糖尿病。继发于严重胰腺疾病的糖尿病。对严重营养不良、 消瘦、顽固性妊娠呕吐、肝硬变初期可同时静脉摘注葡萄糖和小量胰岛素，以促进组织利用葡萄糖。【规格】l0ml:400单位。【用法用量】l.皮下注射 一般每日三次，餐前15-30分钟注射，必要时睡前加注一次小量。 剂量根病情、血糖、尿糖由小剂量 (视体重等因素每次 2-4单位)开始，逐步调整。Ⅰ型糖尿病患者每日胰岛素需用总量多介于每公斤体重 0.5-1单位，根据血糖监测结果调整。Ⅱ型糖尿病患者每日需用总量变化较大，在无急性并发症情况下，敏感者每日仅需 5-l0单位，一般约 单位，肥胖、对胰岛素敏感性较差者需要量可明显增加。在有急性并发症 (感染、创伤、手术等)情况，对Ⅰ型及Ⅱ型糖糖尿病患者，应每 4-6小时注射一次，剂量根据病情变化及血糖监测结果调整。2.静脉注射 主要用于糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷的治疗。可静脉持续滴入每小时成人 4-6单位，小儿按每小时体重 0.1单位/kg，根据血糖变化调整剂量；也可首次静注l0单位加肌内注射 4-6单位，根据血糖变化调整。病情较重者，可先静脉注射 10单位，继之以静脉滴注， 当血糖下降到 13.9mmol/L(250mg/ml) 以下时，胰岛素剂量及注射频率随之减少。在用胰岛素的同时， 还应补液纠正电解质紊乱及酸中毒并注意机体对热量的需要。 能进食的糖尿病患者，在静脉输含葡萄糖液的同时应滴注胰岛素。【不良反应】过敏反应、注射部位红肿、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿。低血糖反应，出汗、心悸、乏力出现意识障碍、共济失调、心动过速甚至昏迷。胰岛素抵抗，日剂量需超过 200单位以上。注射部位脂肪萎缩、脂肪增生。眼屈光失调。【禁忌症】对胰岛亲过敏患者禁用。【注意事项】低血糖反应，严重者低血糖昏迷，在有严重肝、肾病变等患者应密切观察血糖。病人伴有下列情况、胰岛素需要量减少 肝功能不正常，甲状腺功能减退，恶心呕吐，肾功能不正常，肾小球滤过率每分钟 10-50ml，胰岛素的剂量减少到 95-75%；肾小球滤率减少到每分钟 l0ml以下，胰岛素剂量减少到 50%。病人伴有下列情况，胰岛素需要量增加 :高热、甲状腺功能亢进、肢端肥大症、糖病酮症酸中毒、严重感染或外伤、重大手术等。图等，以了解病情及糖尿病并发症情况。【孕妇及哺乳期妇女用药】糖尿病孕妇在妊娠期间对胰岛素需要量增加，分娩后需要量减少；如妊娠中发现的糖尿病为妊娠糖尿病，分娩后应终止胰岛素治疗；随访其血糖，再根据有无糖尿病决定治疗。【儿童用药】儿童易产生低血糖，血糖波动幅度较大，调整剂量应 0.5-1单位，逐步增加或减少；春期少年适当增加剂量，青春期后再逐渐减少。【老年患者用药】老年人易发生低血糖，需特别注意饮食、体力活动的适量。【药物相互作用】l.糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰升血糖素、雌激素、口服避孕药、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、 甲状腺素等可不同程度地升高血糖浓度， 同用时应调整这些药胰岛素的剂量。口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。合，从而使血液中游离胰岛素水平增高。非甾体消炎镇痛药司增强胰岛素降血糖作用。受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应，干扰肌体调节血糖功能，与胰岛素同用可增加低血糖的危险， 而且可掩盖低血糖的症状， 延长低血糖时间。 合用时注意调整胰岛素剂量。中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用， 可引起严重、持续的低血糖在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解， 在血中胰岛素浓度升高从而加强其降糖作用。升血糖药物如某些钙通道阻滞剂、可乐定、丹那唑、三氮嗪、生长激素、肝素、 H2受体拮抗剂、大麻、吗啡、尼古丁、磺吡酮等可改变糖代谢，使血糖升高，因此胰岛素同上述药物合用时应适当加量。通过不同方式直接或间接致血糖降低，胰岛素与上述药物合用时应适当减量。奥曲肽可抑制生长激素、 胰高血糖素及胰岛素的分泌， 并使胃排空延迟及胃肠道蠕减缓、引起食物吸收延迟，从而降低餐后高血糖，在开始用奥曲肽时，胰岛素应适当减量，以后再根据血糖调整。吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用，吸烟还能减少皮肤对胰岛素的吸收，所以正在使用胰岛素治疗的吸烟患者突然戒烟时， 应观察血糖变化， 考虑是否需当减少胰岛素用量。【药物过量】对糖尿病患者、如用量过大或未按规定进食，均可引起血糖过低甚至产生低血糖性昏迷，有先兆症状时应口服葡萄糖、进食糕饼或糖水，如病人失去知觉，应肌肉、皮下或静脉注射胰高血糖素， 神志清醒后，口服糖类物质。对胰高血糖素无反应者， 须静注葡萄糖溶液。【药理毒理】本品为降血糖药。胰岛素的主要药效为降血糖，同时影响蛋白质和脂肪代谢，也括下多方面的作用 :抑制肝糖原分解及糖原异生作用，减少肝输出葡萄糖。促使肝摄取葡萄糖反肝糖原的合成。促使肌肉和脂肪组织摄取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白质和脂肪的合成和贮存。促使肝生成极低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使极低密度脂蛋白的分解。抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白质的分解， 抑制酮体的生成并促进周围组织对酮体的利用。【药代动力学】口服易被胃肠道消化酶破坏。皮下给药吸收